食品伙伴網訊 2022年4月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布瓶裝水中添加氟化物含量的最終規(guī)則，規(guī)定美國國產及進口瓶裝水中氟化物的最大允許添加量為0.7mg/L。

 

　　此次修訂，是依據(jù)最新的研究數(shù)據(jù)使氟化物的添加量在預防齲齒和導致氟斑牙之間達到最佳的平衡水平。4月20日，該規(guī)則在聯(lián)邦公布上正式公布，并將于2022年6月21日生效，行業(yè)合規(guī)日期為2022年10月17日，即所有美國境內銷售的添加氟化物的瓶裝水在行業(yè)合規(guī)日期之后都要符合最新規(guī)定。

 

　　世界各國/地區(qū)對飲用水、瓶裝水中氟化物的限量規(guī)定不盡相同，食品伙伴網匯總了不同國家/地區(qū)對于水中氟化物的含量要求，詳情如下。

 

 

　　在上述規(guī)則的行業(yè)合規(guī)日期之前，市面上還可執(zhí)行美國聯(lián)邦法規(guī)21篇165部分規(guī)定。此部分包括未添加氟化物的瓶裝水，以及添加氟化物的瓶裝水。

 

　?。?）在美國生產的未添加氟化物的瓶裝水，其所含氟化物不得超過下表規(guī)定的水平，這些限量值是基于瓶裝水銷售地點的年平均最高日氣溫制定。

　　（2）未添加氟化物的進口瓶裝水，其氟化物含量不得超過1.4 mg/L。

 

　?。?）在美國生產的添加氟化物的瓶裝水，其所含有的氟化物不得超過下表規(guī)定的水平，這些限量值是基于瓶裝水銷售地點的年平均最高日氣溫制定。

　　（4）添加氟化物的進口瓶裝水，其氟化物含量不得超過0.8 mg/L。

 

　　新規(guī)生效后，上述（3）（4）條規(guī)定的氟化物含量最高值將統(tǒng)一修改為0.7mg/L，不再有銷售地區(qū)的區(qū)別。

 

　　對于生活飲用水，美國聯(lián)邦法規(guī)40篇141部分規(guī)定飲用水中氟化物限量為4mg/L, 長期飲用含氟化物超過4mg/L的水會導致骨骼疾病，經常飲用氟化物含量不低于2mg/L的水，可能會導致9歲以下兒童氟斑牙問題。

 

 

　　世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《飲用水水質準則》規(guī)定飲用水中無機組分氟的指標值為1.5mg/L。

 

　　國際食品法典委員會標準《天然礦泉水法典標準》（Codex Standard 108-1981）規(guī)定的氟化物含量要求為：若產品中氟化物含量超過1mg/L，應在靠近產品名稱的部位或其他突出的位置標出：“含氟化物”；另外，如氟化物含量超過1.5mg/L，應在標簽上注明：“本產品不適合7歲以下兒童”。

 

 

　　《生活飲用水衛(wèi)生標準》（GB 5749-2006）以及即將實施的《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB 5749-2022規(guī)定氟化物的限值為1.0 mg/L。

 

　　《食品安全國家標準 飲用天然礦泉水》（GB 8537-2018）規(guī)定氟化物的限值為1.5mg/L。當氟含量大于1.0mg/L時，應標注“含氟”字樣。

 

　　4、臺灣地區(qū)

 

　　《飲用水水源水質標準》和《飲用水水質標準》分別規(guī)定飲用水水源水和飲用水中氟鹽（（以F-表示））的最大限值為0.8 mg/L。

 

　　《包裝礦泉水》（CNS 12700）對于包裝礦泉水中氟化物要求為：

 

　?。?）若礦泉水產品中氟化物含量超過1mg/L 時，應于靠近產品名稱或其他顯著位置明確標示“含氟化合物”；

 

　　（2）若礦泉水產品中氟化物含量超過2mg/L 時，應于標示上加注“本產品不適合嬰幼兒及7歲以下兒童食用”。

 

 

　　《飲用水水質指令》（98/83/EC）對于飲用水中氟化物限量要求為1.5mg/L。

 

　　《天然礦泉水的開采和銷售指令》（2009/54/EC）規(guī)定，當天然礦泉水中氟化物含量大于1 mg/L時，需在標簽上標明“含有氟化物”。

 

 

　　《加拿大飲用水水質指南》規(guī)定氟化物最大容許濃度為1.5mg/L。

 

　　《食品與藥物條例第B部分第12分冊“預包裝的飲用水和冰”》規(guī)定，如果預包裝礦泉水或泉水中總氟離子含量不超過百萬分之一，則可以加入氟化物；需在礦泉水或泉水包裝容器標簽的主要展示面上聲明總氟離子含量（以百萬分率表示）和添加氟化物。任何人不得銷售礦泉水或泉水以外的天然存在的氟離子含量超過百萬分之一或者添加氟化物和天然存在的氟離子總量超過百萬分之一的預包裝水。

 

　　《預包裝水和冰的標簽要求》指南規(guī)定，對于添加了氟化物的礦泉水或泉水須提供完整的成分清單或在通用名稱中體現(xiàn)該成分。“總氟離子含量達到百萬分之一”或者“添加氟化物”必須要在預包裝礦泉水或泉水標簽主展示面上標注。

 

 

　　各個國家對于飲用水和瓶裝水中氟含量及標簽標示要求存在一定差異，所以飲用水中氟化物含量的修訂，勢必會對飲料及瓶裝水等相關生產企業(yè)、分銷商以及進出口商的業(yè)務帶來一定的影響。美國此次瓶裝水中氟化物含量的新規(guī)雖留給經營瓶裝水相關方的時間僅有短短幾個月，但實際上早在2015年，美國FDA就發(fā)布《致瓶裝水制造商、分銷商或進口商的信函》，建議美國瓶裝水制造商添加氟化物添加到瓶裝水中的最終濃度不超過0.7 mg/L，因此對于美國本土制造商過度時間很充裕。食品伙伴網也提醒廣大食品從業(yè)人員，持續(xù)關注國際法規(guī)動態(tài)，及時了解法規(guī)發(fā)布和制修訂情況，以免引起不必要的損失。