各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專(zhuān)家對(duì)北京華夏興洋生物科技有限公司、浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司、青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,北京華夏興洋生物科技有限公司等3家單位共9個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試
驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2022年2月16日
附件
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱(chēng)
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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北京華夏興洋生物科技有限公司
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北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號(hào)
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水生動(dòng)物藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
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水生動(dòng)物藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
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水生動(dòng)物靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
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浙江詩(shī)華諾倍威生物技術(shù)有限公司
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浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)23號(hào)大街401號(hào)
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豬安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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豬有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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青島海華生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司
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山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號(hào)
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禽類(lèi)安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類(lèi)有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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