各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我局組織專家對(duì)吉林大學(xué)、廣東永順生物制藥股份有限公司、遼寧益康生物股份有限公司等3家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,吉林大學(xué)等3家單位共18個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果,詳細(xì)信息見中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP要求開展獸藥研究活動(dòng)。
附件:符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2021年11月15日
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
單位名稱
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單位地址
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試驗(yàn)項(xiàng)目
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吉林大學(xué)
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吉林省長(zhǎng)春市前進(jìn)大街2699號(hào)
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禽類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
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禽類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
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禽類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
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牛藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
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牛藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
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牛生物等效性試驗(yàn)
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牛殘留消除試驗(yàn)
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牛藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
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牛靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
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寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
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寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
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寵物類靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
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廣東永順生物制藥有限公司
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廣東省廣州市黃浦區(qū)田園西路35號(hào)
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禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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水生動(dòng)物安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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水生動(dòng)物有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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遼寧益康生物股份有限公司
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遼寧省遼陽市太子河區(qū)南駐路12號(hào)
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禽類安全性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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禽類有效性試驗(yàn)(獸用生物制品)
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