5月25日,第六批植物提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家評(píng)審會(huì)在京召開(kāi),來(lái)自政府機(jī)構(gòu)、科研院所、檢測(cè)機(jī)構(gòu)的11位專家對(duì)參與答辯的12個(gè)植物提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。醫(yī)保商會(huì)孟冬平書(shū)記出席會(huì)議并致辭。
此次評(píng)審會(huì)評(píng)審團(tuán)專家包括:市場(chǎng)監(jiān)管總局特殊食品司保健食品注冊(cè)處王曉敬副處長(zhǎng),中國(guó)食品藥品檢定研究院馬雙成所長(zhǎng)、金紅宇主任,原國(guó)家藥典委中藥處石上梅處長(zhǎng),中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院食品與農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所云振宇所長(zhǎng),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所孫曉波所長(zhǎng),北京大學(xué)藥學(xué)院楊秀偉教授,中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化事務(wù)所殷爽副所長(zhǎng),美國(guó)藥典委員會(huì)中華區(qū)總部科學(xué)事務(wù)部劉捷副總監(jiān),上海詩(shī)丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司謝天培總經(jīng)理,洛陽(yáng)師范學(xué)院王立業(yè)博士。
孟冬平書(shū)記在致辭中表示,我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化體系日益完善,已逐漸形成“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)守底線、推薦性標(biāo)準(zhǔn)?;?、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)遺漏、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)質(zhì)量、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)搞創(chuàng)新”的新格局。在團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定工作上,醫(yī)保商會(huì)走在前列,從2013年開(kāi)始制定植物提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),目前已經(jīng)完成了58個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定及發(fā)布,都已經(jīng)備案到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委網(wǎng)站,標(biāo)準(zhǔn)制訂進(jìn)入正常軌道。
孟冬平書(shū)記談到,醫(yī)保商會(huì)不僅在團(tuán)標(biāo)制定的規(guī)范化、專業(yè)化上下足功夫,還在團(tuán)標(biāo)應(yīng)用領(lǐng)域開(kāi)展工作。一方面,為進(jìn)一步幫助植物提取物企業(yè)開(kāi)拓市場(chǎng),商會(huì)今年與美國(guó)藥典合作共同制定系列標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)完成后,不僅有助于國(guó)內(nèi)植物提取物行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)將獲得美國(guó)藥典認(rèn)可,促進(jìn)行業(yè)更好的打通美國(guó)市場(chǎng)。另一方面,商會(huì)同第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作,啟動(dòng)藥用植物種植和采集規(guī)范基地認(rèn)證工作(GACP認(rèn)證)。通過(guò)對(duì)藥用植物的種植采收流程按照GACP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行體系認(rèn)證,保證全過(guò)程的質(zhì)量可控,指導(dǎo)國(guó)內(nèi)企業(yè)從源頭基地提升出口中藥材的品質(zhì)管理。
第六批植物提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)由中國(guó)食品藥品檢定研究院所長(zhǎng)、醫(yī)保商會(huì)植物提取物標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)主任馬雙成主持,各位專家對(duì)參與評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)提出了具體的意見(jiàn)和建議。
據(jù)悉,該批次植物提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定工作始于2019年,眾多國(guó)內(nèi)優(yōu)秀植物提取物生產(chǎn)企業(yè)積極報(bào)名參與。經(jīng)企業(yè)申報(bào)、標(biāo)準(zhǔn)初審、立項(xiàng)、起草、復(fù)核、公示等程序,共有24個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)入專家評(píng)審階段。此次評(píng)審會(huì)對(duì)其中的12個(gè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審評(píng),包括蔓越莓提取物、苦蕎麥提取物、桑葉提取物、黃芪提取物、蒲公英提取物、西洋參提取物、猴頭菇提取物、余甘子提取物、蘆根提取物、刺五加提取物、靈芝孢子提取物(去油水提)、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體。標(biāo)準(zhǔn)制定中,醫(yī)保商會(huì)廣泛征求行業(yè)意見(jiàn),吸引更多科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合企業(yè)一起制定標(biāo)準(zhǔn),并委托上海詩(shī)丹德進(jìn)行復(fù)核,通過(guò)第三方驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的適用性,確保標(biāo)準(zhǔn)制定的廣泛代表性和科學(xué)性。
6月下旬,醫(yī)保商會(huì)將組織召開(kāi)第二次植物提取物團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家評(píng)審會(huì),對(duì)第六批剩余的12個(gè)未審核團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)審評(píng),具體包括:當(dāng)歸提取物、枳實(shí)提取物、甘草甜味素、甘草提取物、光甘草定、甘草酸二鉀、甘草酸銨、甘草酸、葉黃素酯、L-鼠李糖一水合物、蛹蟲(chóng)草提取物(速溶粉)、枸杞糖肽。
待兩次專家評(píng)審會(huì)后,通過(guò)專家審核的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)修改、專家函審無(wú)誤后,適時(shí)發(fā)布。