食品伙伴網(wǎng)訊 2019年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第194號(hào)公告，公布藥物飼料添加劑退出計(jì)劃；第246號(hào)公布了允許用于飼料生產(chǎn)的抗生素名單，其他藥物均不允許用于飼料生產(chǎn)，于是，替抗產(chǎn)品逐漸走入飼料企業(yè)和養(yǎng)殖戶(hù)的視野，而植物提取物類(lèi)飼料添加劑（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“植提類(lèi)飼添”），以其特有的功效和安全性受到廣泛的關(guān)注。但在日常咨詢(xún)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)植提類(lèi)飼添的合規(guī)問(wèn)題很多，食品伙伴網(wǎng)飼料合規(guī)服務(wù)中心針對(duì)此問(wèn)題，對(duì)植提類(lèi)飼添的合規(guī)性進(jìn)行分析。

 

　　01

 

　　《植物提取物類(lèi)飼料添加劑申報(bào)指南》（農(nóng)辦牧〔2023〕2 號(hào)）給出了植提類(lèi)飼添的概念，是以某種植物的特定部位或全株為原料，經(jīng)過(guò)提取和（或）分離純化等過(guò)程，定向獲取和富集植物中的某一種或多種成分，用于飼料加工、制作、使用過(guò)程少量或者微量物質(zhì)。從概念中可以看出，植提類(lèi)飼添是從單一植物中獲取的，經(jīng)過(guò)分離純化，定向獲取和富集的成分，其特征是高濃度且成分較單一，根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的新飼料添加劑公告，成分一般不超過(guò)三種。

 

 

　　植物提取物常見(jiàn)形式有粗提物和精提物。粗提物一般是將植株破碎或粉碎，以水或有機(jī)溶劑浸泡后經(jīng)沉淀、過(guò)濾、干燥等工藝制備的，其成分非常復(fù)雜且含量多少不一，且根據(jù)所用植株的不同，其組分和含量差別很大，應(yīng)用場(chǎng)景較為廣泛。精提物可以認(rèn)為具有植物提取物類(lèi)飼料添加劑特征的一類(lèi)物質(zhì)，其經(jīng)過(guò)萃取和純化等工藝，成分種類(lèi)已顯著少于粗提物，含量比例也相應(yīng)提高，其成分和含量已可以通過(guò)技術(shù)手段進(jìn)行鑒別，再經(jīng)過(guò)一定的工藝即可符合植提類(lèi)飼添的要求。

 

 

　　一般來(lái)講，由于粗提物是由植株經(jīng)過(guò)水溶或酯溶后簡(jiǎn)單提取的物質(zhì)，且成分復(fù)雜，通常認(rèn)為其與直接使用的植株無(wú)顯著差異，也就是說(shuō)收錄于《飼料原料目錄》7.6部分的植物，其粗提物也可用于飼料中，使用原植株的名稱(chēng)即可。而精提物由于其成分相對(duì)單一，各組分含量相對(duì)較多，需要考慮各組分的安全性和有效性，因此目前只有《飼料添加劑品種目錄》中其他類(lèi)別下列舉的植提類(lèi)飼添才可用于飼料生產(chǎn)，如苜蓿提取物、杜仲葉提取物、淫羊藿提取物等，且列舉了其有效成分，其他植物的提取物均不能以提取物的名義用于飼料生產(chǎn)。

 

 

　　一種新的植物提取物申報(bào)新飼料添加劑需經(jīng)過(guò)新飼料添加劑申報(bào)流程，經(jīng)過(guò)評(píng)審進(jìn)入《飼料添加劑品種目錄》后才可用于飼料生產(chǎn)。根據(jù)《植物提取物類(lèi)飼料添加劑申報(bào)指南》，需要提交的材料包括申報(bào)材料摘要，產(chǎn)品名稱(chēng)及命名依據(jù)、類(lèi)別，產(chǎn)品研制目的，產(chǎn)品組分及其鑒定報(bào)告、理化性質(zhì)及安全防護(hù)信息，產(chǎn)品功能、適用范圍和使用方法，生產(chǎn)工藝、制造方法及產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告，產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案、編制說(shuō)明及檢驗(yàn)報(bào)告，安全性評(píng)價(jià)材料，有效性評(píng)價(jià)材料，對(duì)人體健康可能造成影響的分析報(bào)告，標(biāo)簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質(zhì)期和注意事項(xiàng)，中試生產(chǎn)總結(jié)和“三廢”處理報(bào)告和參考資料共13項(xiàng)材料。

 

　　提交材料后，經(jīng)過(guò)初審和技術(shù)評(píng)審后，由全國(guó)飼料評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后進(jìn)行樣品復(fù)核檢測(cè)，最終由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查決定是否許可?！缎嘛暳虾托嘛暳咸砑觿┕芾磙k法》規(guī)定，評(píng)審委應(yīng)自收到申報(bào)材料后九個(gè)月內(nèi)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提交評(píng)審結(jié)果，但一般情況下，該時(shí)間會(huì)由于需要補(bǔ)正材料或補(bǔ)充試驗(yàn)等情況而延長(zhǎng)，以?xún)芍寥昃佣唷?/div>