大慶乳品廠有限責(zé)任公司：

 

　　2017年3月28日—31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)，以及《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—2013）等，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ冗M(jìn)行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查?，F(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實(shí)及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r函告如下：

 

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

 

　　（一）新增25克產(chǎn)品包裝設(shè)備，使用的主要原料更換為全脂乳粉后，工藝流程變化，未按規(guī)定申報(bào)生產(chǎn)許可變更。不符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中第三十二條關(guān)于許可變更的要求。

 

　?。ǘ╁仩t房煤渣露天堆放，未采取控制措施；廠區(qū)內(nèi)有亂扔煙頭和垃圾的現(xiàn)象，收乳間下水道有固態(tài)廢棄物未清理。不符合GB 23790—2010中第4條款關(guān)于廠區(qū)環(huán)境的要求。

 

　?。ㄈ┥下?tīng)間未按照準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)管理，與一般作業(yè)區(qū)未進(jìn)行有效隔離，準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)（原料預(yù)處理間、包材殺菌間）與一般作業(yè)區(qū)之間、噴粉車間的一般作業(yè)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)參觀走廊之間存在可自由打開(kāi)的門(mén)，缺少管控提示及相關(guān)管控措施。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關(guān)于不同潔凈級(jí)別的作業(yè)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置有效的物理隔離的要求。

 

　?。ㄋ模﹥?nèi)包裝車間（清潔作業(yè)區(qū)）和外包裝車間（一般作業(yè)區(qū)）之間的物流傳遞通道、內(nèi)包裝車間（清潔作業(yè)區(qū)）向外傳遞廢棄物的通道（出口設(shè)在準(zhǔn)清潔區(qū)），均封閉設(shè)置，人員無(wú)法進(jìn)入進(jìn)行清潔。不符合GB 23790—2010中5.1.7條款關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)出入應(yīng)有合理的限制和控制措施，以避免或減少致病菌污染的有關(guān)要求。

 

　?。ㄎ澹﹥?nèi)包裝緩沖間外走廊墻皮脫落，走廊部分天花板缺損。不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房及設(shè)施應(yīng)保持清潔，及時(shí)維修或更新的要求。

 

　　（六）大慶牌嬰兒配方奶粉、愛(ài)美樂(lè)金裝嬰兒配方奶粉、愛(ài)美樂(lè)嬰兒配方奶粉（培優(yōu)）三個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽配料表中未標(biāo)注已使用的“氯化鉀”和“檸檬酸鈉”原料。不符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718—2011）中4.1.3條款關(guān)于配料表標(biāo)示的要求。

 

　?。ㄆ撸┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)包裝車間內(nèi)設(shè)置的洗衣間、潔具間、工器具間等三個(gè)輔助功能間均安裝有水池或進(jìn)行濕式作業(yè)，未采取有效恢復(fù)干燥的措施。不符合GB 23790—2010中5.1.9條款關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)保持干燥，盡量減少供水設(shè)施及系統(tǒng)的要求。

 

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

 

　　（一）未按照化驗(yàn)室檢驗(yàn)計(jì)劃?rùn)z測(cè)原料低聚果糖（生產(chǎn)日期2016.11.05／檢驗(yàn)日期2017.02.15）的苯甲酸、菌落總數(shù)、大腸菌群、阪崎腸桿菌、沙門(mén)氏菌和金黃色葡萄球菌等檢驗(yàn)項(xiàng)目。不符合GB 14881—2013中7.2.2條款關(guān)于食品原料必須經(jīng)過(guò)驗(yàn)收合格后方可使用的要求。

 

　　（二）未能提供已使用旗幟牌全脂乳粉的供應(yīng)商或生產(chǎn)商的現(xiàn)場(chǎng)審核報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“原輔料采購(gòu)制度”關(guān)于對(duì)全脂乳粉等主要原輔料供應(yīng)商或生產(chǎn)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核的要求。

 

　　（三）抽查濃縮崗位運(yùn)行記錄（編號(hào)為DQRP-2FCJ-JL-16）中四效蒸發(fā)器的溫度與關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP3（殺菌和濃縮）規(guī)定的溫度不符；噴粉崗位運(yùn)行記錄（編號(hào)為DQRP-2FCJ-JL-18）中流化床4段溫度與關(guān)鍵控制點(diǎn)CCP4（噴霧干燥和冷卻降溫）規(guī)定的4級(jí)進(jìn)風(fēng)溫度不符。不符合《細(xì)則》中“關(guān)鍵控制點(diǎn)技術(shù)要求”關(guān)于殺菌和濃縮，噴霧干燥和冷卻降溫的要求。

 

　　（四）未能提供氫氧化鈉溶液（濃度1.5%）的《清洗液配制記錄》。不符合GB 14881—2013中8.2.1條款關(guān)于消毒制度的要求。

 

　?。ㄎ澹┝骰渤龇坶g壓差計(jì)未有效連接，讀數(shù)固定在10Pa，不能正常使用。不符合GB 23790—2010中6.2條款關(guān)于監(jiān)控設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)、維護(hù)，確保準(zhǔn)確有效的要求。

 

　?。肚鍒?chǎng)操作規(guī)范》對(duì)包裝工段管道、設(shè)備內(nèi)部的清場(chǎng)程序均未作具體規(guī)定。不符合GB 23790—2010中9.6.6.5條款關(guān)于清場(chǎng)的要求。

 

　?。ㄆ撸?名取樣檢驗(yàn)人員和3名生產(chǎn)車間操作人員未能出示健康證明。不符合GB 23790—2010中7.4.1條款關(guān)于乳制品加工人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，合格后方可上崗的要求。

 

　?。ò耍z驗(yàn)項(xiàng)目的原始記錄只保存了譜圖，未保存積分后的數(shù)據(jù)報(bào)告，無(wú)法還原原始數(shù)據(jù)。不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于應(yīng)完整保存各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告的要求。

 

　?。ň牛┪茨芴峁┤~酸、生物素、維生素B12等項(xiàng)目快速檢測(cè)方法與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的報(bào)告。不符合《細(xì)則》中“必備的檢驗(yàn)設(shè)備”關(guān)于快速檢測(cè)方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行比對(duì)或者驗(yàn)證的要求。

 

　?。ㄊ┪磳?duì)生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄粉、廢罐、包裝變形破損等按不合格品識(shí)別和規(guī)定，未制定感官、理化、污染物、微生物以及包裝標(biāo)識(shí)等指標(biāo)不合格的判定依據(jù)。不符合GB 14881—2013中14.1.1條款關(guān)于記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實(shí)，確保對(duì)產(chǎn)品從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯的要求。

 

　　（十一）未規(guī)定設(shè)備故障、停水停電等特殊原因中斷生產(chǎn)時(shí)，對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法。不符合《細(xì)則》中“過(guò)程管理制度”關(guān)于應(yīng)建立因設(shè)備故障等原因造成生產(chǎn)中斷的處置辦法的要求。

 

　?。ㄊ┪磳?duì)清潔作業(yè)區(qū)使用的工作服、工作鞋、清潔工具以及包裝機(jī)上軟連接的清洗消毒規(guī)程進(jìn)行明確規(guī)定。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關(guān)于清潔和消毒計(jì)劃和程序，以及7.9條款關(guān)于工作服管理的要求。

 

　?。ㄊ┰吓淞祥g暫存的已拆封酪蛋白磷酸肽和低聚果糖未采取重新密封包裝的防護(hù)措施，易受到蟲(chóng)害、微生物及粉塵污染。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關(guān)于應(yīng)避免原料和包材受到污染及損壞的要求。

 

　?。ㄊ模┰o料庫(kù)接收區(qū)未設(shè)置供物料入庫(kù)時(shí)對(duì)其外包裝進(jìn)行清潔的場(chǎng)所和設(shè)施。不符合《細(xì)則》中“物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度”關(guān)于接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保到物料在進(jìn)入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)前可對(duì)外包裝進(jìn)行必要的清潔的要求。

 

　　三、個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/div>