惠氏營養(yǎng)品(中國)有限公司:
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為進一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全監(jiān)管,查找企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范體系問題,防范食品安全風(fēng)險,2016年5月11日—13日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)以及《食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)》、《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細則(2013版)》(以下簡稱《細則》)、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標準的規(guī)定,對你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況等進行了食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查。
此次食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查屬常規(guī)性檢查。此前,你公司未在國家監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)檢查,現(xiàn)將你公司在生產(chǎn)許可條件保持、食品安全管理制度落實、檢驗?zāi)芰Φ确矫娲嬖谌毕萸闆r告知如下:
一、部分設(shè)備設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
準清潔作業(yè)區(qū)更衣室換鞋間通風(fēng)、換氣設(shè)施通風(fēng)換氣量不足,不符合GB 23790—2010中5.3.5條關(guān)于通風(fēng)措施的要求。
二、部分食品安全管理制度落實不到位
(一)檢驗?zāi)芰︱炞C結(jié)果評價方法不規(guī)范,未對能力驗證檢驗數(shù)據(jù)的偏差值進行核算,導(dǎo)致維生素B1、維生素K、硝酸鹽的檢驗?zāi)芰︱炞C結(jié)果判定錯誤,不符合《細則》中關(guān)于對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗?zāi)芰M行驗證的要求。
缺少生物素、葉酸和維生素B12食品安全國家標準規(guī)定檢驗方法需要的部分檢驗試劑,不符合《細則》中關(guān)于使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行陽性檢驗結(jié)果確認的要求。
三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?/div>
現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示,肌醇檢驗?zāi)芰Σ蛔?,不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?/div>
食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查工作組已在檢查過程中將你公司食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查情況反饋江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局。江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司整改,你公司完成整改后要向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局提出驗收申請。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局于2016年11月20日前將驗收情況以適當方式向社會公布。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年10月28日
日期:2016-11-08