《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》已于2016年3月7日發(fā)布，為做好特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了相關(guān)配套文件，包括《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（征求意見稿）》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。

 

　　有關(guān)單位和社會各界人士可以在2016年5月15日前，通過以下方式提出修改意見：

 

　　一、通過信函將意見寄至：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管一司（郵編100053），并在信封上注明“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊配套文件征求意見”字樣。

 

　　二、通過電子郵件將意見發(fā)送至：liumy@cfda.gov.cn。

 

　　三、通過傳真將意見傳至：010-63600357。

 

　　附件：   1.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（征求意見稿）.docx

　　　　　   2.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿（征求意見稿）.docx

　　　　　   3.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）.docx

　　　　　   4.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求（征求意見稿）.docx

　　　　　   5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（征求意見稿）.docx

 

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2016年4月15日