據(jù)美國FDA官方網(wǎng)站統(tǒng)計(jì),今年8月份,中國輸往美國的植物提取物有6批次因"含有一種殺蟲劑"和"含有一種不安全的農(nóng)藥"而遭拒絕入境,而該類產(chǎn)品2012年全年都未見類似通報(bào)。主要產(chǎn)品涉及紅景天提取物、歐洲越橘提取物、銀杏提取物等。
植物提取物是應(yīng)用現(xiàn)代提取分離技術(shù)從植物原料(水果、藥食兩用植物、中草藥等)中定向獲取和濃縮的某一種或多種成分,而不改變其有效成分而形成的產(chǎn)品。按照提取植物的成分不同,形成甙、酸、多酚、多糖、萜類、黃酮、生物堿等。其用途非常廣泛,不僅可作為制藥行業(yè)的主要原料,還可應(yīng)用于普通食品、保健品、膳食補(bǔ)充劑、化妝品、食品添加劑(色素、甜味劑等)、香精香料等行業(yè)。在美、日、韓和歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),以植物提取物為原料的保健品備受消費(fèi)者青睞,市場(chǎng)需求逐年上升。
中國提取物出口美國量近兩年來不斷增長(zhǎng),美國FDA今年以來對(duì)植物提取物的關(guān)注度提高,對(duì)農(nóng)殘限量要求呈不斷加嚴(yán)趨勢(shì)。由于植物提取原料來源廣泛,目前FDA對(duì)植物提取的質(zhì)量和農(nóng)藥殘留進(jìn)行判定主要基于以下標(biāo)準(zhǔn):一是對(duì)所有在美國藥典(USP-NF)中已經(jīng)列名的提取物,依據(jù)美國藥典(USP36-NF31)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。二是對(duì)于其他在藥典中無列名的提取物,農(nóng)殘則按照NF28進(jìn)行檢測(cè)和判定(NF28相當(dāng)于USP36,比USP36的限量指標(biāo)稍微寬松)。美國基于技術(shù)性貿(mào)易壁壘的考量,不斷加重農(nóng)殘限量檢測(cè)砝碼,一些農(nóng)藥檢測(cè)限量值一般要求在0.01PPM以下,中國部分野生植物和中藥材原料的提取物,都有可能被檢測(cè)出微量殘留而遭拒絕入境,今年國內(nèi)一些大公司出口量比較大的產(chǎn)品而因此遭到美國FDA退貨。
美國是寧波地區(qū)植物提取物出口的重要出口市場(chǎng),為防止相關(guān)企業(yè)再遭美國通報(bào),檢驗(yàn)檢疫部門提醒各出口企業(yè)一定要謹(jǐn)防輸美產(chǎn)品殺蟲劑和農(nóng)藥殘留:一是要把好植物原料、中藥材等采購關(guān),對(duì)于種植的原料,要調(diào)查清楚種植戶的用藥情況或相關(guān)記錄。二是要把好原料驗(yàn)收關(guān),原料進(jìn)廠時(shí),企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)抽樣自檢,有代表性的抽樣送往專業(yè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)殺蟲劑、農(nóng)藥殘留等項(xiàng)目,同時(shí),做好原料的批次驗(yàn)收和核銷記錄,確保植物提取物產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。三是要把好產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)關(guān),加強(qiáng)成品檢驗(yàn),尤其是針對(duì)提取物有效成分高的產(chǎn)品,由于提取濃縮幅度大,溶劑殘留和農(nóng)藥殘留更容易超標(biāo),一定要加大檢測(cè)把關(guān)力度,以避免不必要的退貨損失。 (轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處)