2007年9月25日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了《食品藥品法規(guī)》修正提案(第1535號計劃 - 目錄F)。
該草案宣布了一份函件的有效性。該函件為將1種藥品成分增補進《食品藥品法規(guī)》目錄F第II部分的提案提供評議機會。藥品成分說明:售出用于治療高磷酸鹽血癥的鈣鹽。鈣鹽起到磷酸鹽結合劑的作用,降低接受透析治療的腎病患者血液中磷酸鹽的濃度。需要由(醫(yī)生)具體指導或直接監(jiān)督。患者同樣也可以要求用其它藥品治療,以及常規(guī)的實驗室監(jiān)控。在用于治療高磷酸鹽血癥時,鈣鹽在正常的治療劑量標準范圍內(nèi)可能會引起不良的或嚴重的副作用。由目錄F(處方藥)分類所提供的法規(guī)制定管理范圍與該藥品成分相關的風險因素相一致。在醫(yī)生監(jiān)督下用藥,對于確保在服用含有該藥品成分的藥之前,獲得足夠的風險/效益信息,并且對于藥物治療的適當監(jiān)控是必要的。目錄F是藥品成分的列表,這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分,但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的,作為獸用時不需要處方。