加拿大制定《食品藥品法規(guī)》修正提案

    2007年9月25日，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1535號計劃 - 目錄F）。

    該草案宣布了一份函件的有效性。該函件為將1種藥品成分增補進《食品藥品法規(guī)》目錄F第II部分的提案提供評議機會。藥品成分說明：售出用于治療高磷酸鹽血癥的鈣鹽。鈣鹽起到磷酸鹽結合劑的作用，降低接受透析治療的腎病患者血液中磷酸鹽的濃度。需要由（醫(yī)生）具體指導或直接監(jiān)督。患者同樣也可以要求用其它藥品治療，以及常規(guī)的實驗室監(jiān)控。在用于治療高磷酸鹽血癥時，鈣鹽在正常的治療劑量標準范圍內(nèi)可能會引起不良的或嚴重的副作用。由目錄F（處方藥）分類所提供的法規(guī)制定管理范圍與該藥品成分相關的風險因素相一致。在醫(yī)生監(jiān)督下用藥，對于確保在服用含有該藥品成分的藥之前，獲得足夠的風險/效益信息，并且對于藥物治療的適當監(jiān)控是必要的。目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標簽上標注或其形狀不適合人用的，作為獸用時不需要處方。