各市、州、縣市場(chǎng)監(jiān)管局，各特殊食品生產(chǎn)企業(yè)：
為進(jìn)一步督促特殊食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理能力，健全質(zhì)量管理體系，防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的要求，現(xiàn)就持續(xù)做好特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報(bào)告工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、完善自查和報(bào)告制度。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)完善食品安全自查和報(bào)告制度，嚴(yán)格按照制度要求定期對(duì)食品安全狀況和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查，并向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告自查情況。開(kāi)展食品安全自查，一是排查內(nèi)部管理、原料采購(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的食品安全問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患；二是排查是否按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)特殊食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，以及體系是否有效運(yùn)行；三是根據(jù)排查情況及時(shí)制定整改措施，全面消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，逐步完善企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，提升食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控水平和處置能力。
食品安全自查工作可自行組織或委托第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展。
二、定期組織自查。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每季度開(kāi)展一次食品安全自查和報(bào)告工作，形成“日管控、周排查、月調(diào)度、季報(bào)告”工作機(jī)制。在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展食品安全自查：
?。ㄒ唬┹^長(zhǎng)時(shí)間停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)前；
（二）在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的；
?。ㄈ┊a(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)或食品安全抽檢監(jiān)測(cè)中出現(xiàn)不合格食品或者問(wèn)題樣品的；
?。ㄋ模┍幌M(fèi)者集中投訴或者出現(xiàn)重大輿情事件的；
?。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)可能存在食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的；
?。┢渌枰⒓撮_(kāi)展自查的情況。
三、全面開(kāi)展自查。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查工作內(nèi)容包括對(duì)食品安全狀況的檢查評(píng)價(jià)，以及對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。自查要點(diǎn)包括但不限于以下方面：
（一）保健食品生產(chǎn)企業(yè)。質(zhì)量管理體系、機(jī)構(gòu)與人員、廠(chǎng)房布局、設(shè)施設(shè)備、原輔料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、庫(kù)房管理、貯運(yùn)及交付控制管理、檢驗(yàn)管理等10方面內(nèi)容（附件1）。
?。ǘ胗變号浞饺榉凵a(chǎn)企業(yè)。人員和管理制度、廠(chǎng)區(qū)環(huán)境、廠(chǎng)房和車(chē)間、設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程的食品安全控制、研發(fā)、檢驗(yàn)、物料和產(chǎn)品的貯存運(yùn)輸管理、產(chǎn)品追溯和召回、注冊(cè)和生產(chǎn)許可條件的保持等11方面內(nèi)容（附件2）。
?。ㄈ┨厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、人員和管理制度、研發(fā)、廠(chǎng)區(qū)、廠(chǎng)房和車(chē)間、設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生管理、原料與食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程的食品安全控制、檢驗(yàn)、產(chǎn)品的貯存和運(yùn)輸、產(chǎn)品追溯和召回、注冊(cè)和生產(chǎn)許可條件的保持等14方面內(nèi)容（附件3）。
特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)逐項(xiàng)對(duì)照自查要點(diǎn)，如實(shí)記錄自查發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患情況，以及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。
四、及時(shí)整改問(wèn)題。特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查時(shí)發(fā)現(xiàn)食品安全問(wèn)題或風(fēng)險(xiǎn)隱患，或者發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化、不再符合食品安全要求的，或者發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系未建立、已建立但不能有效運(yùn)行的，應(yīng)當(dāng)立即采取措施進(jìn)行整改。自查發(fā)現(xiàn)有發(fā)生食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，及時(shí)采取有效措施防控風(fēng)險(xiǎn)，第一時(shí)間向所在地縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
五、如實(shí)報(bào)告情況。自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改工作完成后，特殊食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)撰寫(xiě)自查報(bào)告，經(jīng)主要負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章后，連同自查要點(diǎn)表及時(shí)上傳“鄂食安”平臺(tái)或向縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提交。
自查報(bào)告包括但不限于以下內(nèi)容（參考附件4）：
?。ㄒ唬﹫?bào)告期內(nèi)食品安全情況（企業(yè)合規(guī)情況，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系審核情況，原輔料管理、供應(yīng)商審核以及下游經(jīng)銷(xiāo)商評(píng)價(jià)情況，生產(chǎn)過(guò)程的食品安全控制情況，人員培訓(xùn)和管理情況，食品安全問(wèn)題及處置情況，相關(guān)部門(mén)表彰獎(jiǎng)勵(lì)情況等）；
?。ǘ┳圆榘l(fā)現(xiàn)問(wèn)題情況；
?。ㄈ﹩?wèn)題整改情況。
六、工作要求
（一）高度重視，定期組織自查。各地要高度重視特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報(bào)告工作，督促企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，建立食品安全自查和報(bào)告制度并結(jié)合“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機(jī)制定期組織自查，織牢織密特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全防線(xiàn)。
?。ǘ┘訌?qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲依法查處。各地要加強(qiáng)對(duì)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報(bào)告工作的監(jiān)督管理，監(jiān)督檢查時(shí)要重點(diǎn)檢查食品安全自查和報(bào)告制度的建立和執(zhí)行情況。對(duì)未定期開(kāi)展食品安全自查或未提交自查報(bào)告的違法行為，要嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條有關(guān)規(guī)定查處。
?。ㄈ┓揽仫L(fēng)險(xiǎn)，全面強(qiáng)化指導(dǎo)。對(duì)特殊食品生產(chǎn)企業(yè)自查時(shí)報(bào)告的食品安全事故潛在風(fēng)險(xiǎn)，各地要第一時(shí)間幫助指導(dǎo)企業(yè)制定整改措施，切實(shí)消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。日常監(jiān)管中要及時(shí)搜集、匯總、梳理特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查發(fā)現(xiàn)的食品安全問(wèn)題及風(fēng)險(xiǎn)隱患情況，查找共性問(wèn)題，全面強(qiáng)化指導(dǎo)。
原《省市場(chǎng)監(jiān)管局關(guān)于做好特殊食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全自查和報(bào)告工作的通知》（鄂市監(jiān)食生函 〔2022〕172號(hào)）同時(shí)廢止。
湖北省市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年10月11日
地區(qū)：
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