2024年5月18日至5月26日,市場監(jiān)管總局保健食品配方注冊審評中心到哈爾濱漢方康藥業(yè)有限公司開展保健食品注冊現(xiàn)場動(dòng)態(tài)核查工作。哈爾濱市市場監(jiān)管局特食處派出觀察員參與現(xiàn)場審查并做好協(xié)調(diào)保障工作。省、市市場監(jiān)管局特食處,松北區(qū)審批局、市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)人參加了首末次會(huì)議?,F(xiàn)場核查期間,產(chǎn)品注冊申請人及動(dòng)態(tài)試制企業(yè)負(fù)責(zé)人、試制 (生產(chǎn))、質(zhì)量管理等相關(guān)人員在場配合審查。松北區(qū)審批局、市場監(jiān)管局工作人員參與現(xiàn)場學(xué)習(xí)。
審評專家組一行4人,對步源堂牌增強(qiáng)免疫力顆粒(國食健申G20170075)、 正本經(jīng)方牌杜仲葛根膠囊(國食健轉(zhuǎn)G20220014)、 利康海威牌殼聚糖殼寡糖富硒啤酒酵母粉(國食健轉(zhuǎn)G20220003)等3個(gè)保健食品開展了動(dòng)態(tài)注冊現(xiàn)場核查,對配方注冊申報(bào)資料逐一細(xì)致地進(jìn)行了審查,對相關(guān)品種進(jìn)行了現(xiàn)場試制動(dòng)態(tài)審查,并對試制產(chǎn)品當(dāng)場進(jìn)行抽樣送檢。
此次核查歷時(shí)8天,經(jīng)過各相關(guān)部門的密切協(xié)調(diào)、專家組的辛勤工作以及企業(yè)的積極配合,動(dòng)態(tài)現(xiàn)場核查工作圓滿完成。下一步,專家組將按照要求將核查結(jié)果上報(bào)審評中心,待產(chǎn)品抽樣檢測結(jié)果通過后,由市場監(jiān)管總局正式批復(fù)通過。此次核查是市場監(jiān)管總局成立以來,首次對我市保健食品企業(yè)開展產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查,將對我市保健食品行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極作用和影響。