2023年終盤點-保健食品注冊情況

 

 

　　2016年7月1日，保健食品注冊和備案雙軌制正式實施，自此之后批準的注冊產(chǎn)品的批準文號為“國食健注”，統(tǒng)計截至2023年12月31日特殊食品信息查詢平臺國食健注產(chǎn)品如圖1所示。2023年是自2018年以來獲批產(chǎn)品數(shù)量最多的一年，2003年-2016年的國食健字產(chǎn)品通過延續(xù)注冊獲得國食健注的批準文號，2018年-2023年沒有新的進口產(chǎn)品獲得批準。

 

 

　　截至2023年12月31日，2023年共有789條保健食品注冊信息，其中有1個批準文號對應3個申請人，有21個批準文號對應2個申請人，所以今年保健食品注冊產(chǎn)品數(shù)量實際為766個，具體分布情況如圖2所示。

 

　　2023年批準日期分為8個時間點，除17個產(chǎn)品未顯示批準日期外，11月14日批準日期的產(chǎn)品最多，為252個；《功能目錄》成文后的批準日期包括8月29日、10月10日、10月20日和11月14日，這些產(chǎn)品的保健功能為修訂后的功能名稱，具體分布情況如圖3所示。

 

　　2023年所有保健食品注冊產(chǎn)品中有3個沒有顯示保健功能，有48個產(chǎn)品為兩個保健功能，其中24個產(chǎn)品為原非營養(yǎng)素保健功能名稱，24個產(chǎn)品為修訂后的非營養(yǎng)素保健功能名稱，具體分布情況如圖4所示。

 

　　2023年所有保健食品注冊產(chǎn)品中有7個產(chǎn)品是營養(yǎng)補充劑。非營養(yǎng)補充劑保健功能的產(chǎn)品中數(shù)量較多的包括增強免疫力（有助于增強免疫力）、增加骨密度（有助于改善骨密度）、緩解體力疲勞、對化學性肝損傷的輔助保護功能（對化學性肝損傷有輔助保護作用）、緩解視疲勞（緩解視覺疲勞）、輔助降血脂（有助于維持血脂健康水平）。由于批準日期為8月29日之后的產(chǎn)品使用新修訂的保健功能名稱，所以在進行保健功能分布產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計時，如有修訂后保健功能名稱的，以“原功能名稱（新功能名稱）”表示，如“增強免疫力（有助于增強免疫力）”，具體分布情況如圖5所示。

 

　　2.5 產(chǎn)品劑型分布

 

　　2023年保健食品注冊產(chǎn)品中，不同劑型的數(shù)量由高到低分別為膠囊、片劑、軟膠囊、粉劑、顆粒、口服液和其他劑型，其中膠囊、片劑和軟膠囊的占比之和達到74%，這些劑型較多運用得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。劑型分布具體情況如圖6所示。

 

　　2023年保健食品注冊產(chǎn)品中，根據(jù)申請人地址分析，排名靠前的地區(qū)如圖7所示。獲批產(chǎn)品數(shù)量由高到低分別為北京、廣東、山東、浙江、上海、江西、福建和江蘇。

 

　　2.7 新增保健食品原料目錄品種分布

 

　　2023年新增五款原料進入保健食品原料目錄，分別為大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參和靈芝，檢索上述原料（含提取物）在2023年保健食品注冊產(chǎn)品中的使用頻次如圖8所示。

 

　　03

 

　　隨著新的原料逐步納入保健食品原料目錄，進一步擴大保健食品備案產(chǎn)品范圍，“雙無”產(chǎn)品換證逐步開展，保健食品行業(yè)會迎來更好的發(fā)展。食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)關注保健食品注冊相關動態(tài)，及時為企業(yè)提供最新進展。

 

　　聲明：已獲批保健食品注冊產(chǎn)品數(shù)據(jù)以國家市場監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的信息為準，統(tǒng)計截止時間為2023年12月31日，僅供參考。