2023年，我國特殊食品行業(yè)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢，保健食品新功能發(fā)布，政策“組合拳”紅利不斷；特醫(yī)食品獲批數(shù)量創(chuàng)新高，降關(guān)稅等利好政策滿足特殊人群需求；嬰配乳粉注冊管理辦法發(fā)布，鼓勵行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新；標(biāo)準(zhǔn)管理出臺新規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)治理體系日臻完善……近日，新華網(wǎng)聯(lián)合中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會推出《2023年中國特殊食品行業(yè)熱點(diǎn)回顧》，從多角度折射出今年行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r。

 

 

　　8月28日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品新功能及產(chǎn)品技術(shù)評價(jià)實(shí)施細(xì)則（試行）》，自公布之日起實(shí)施。該細(xì)則是從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱評價(jià)管理模式的重要舉措，以制度創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，為企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)帶來了新機(jī)遇，將加快行業(yè)整體創(chuàng)新的步伐。8月31日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》及配套文件的公告。該公告將進(jìn)一步規(guī)范保健功能聲稱管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價(jià)主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動態(tài)管理。

 

　　6月14日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》和《保健食品原料目錄 大豆分離蛋白》《保健食品原料目錄 乳清蛋白》，自2023年10月1日起施行。原料目錄和功能目錄的進(jìn)一步擴(kuò)充，為企業(yè)開展產(chǎn)品備案提供了更多的選擇空間。原料目錄大豆分離蛋白和乳清蛋白配套解讀文件，明確了大豆分離蛋白和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時(shí)，可以單獨(dú)作為原料使用，也可以將兩者復(fù)配使用，亦可與列入營養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品原料目錄的營養(yǎng)物質(zhì)配伍使用。保健食品備案目錄擴(kuò)充和首次允許復(fù)配，意味著備案產(chǎn)品將更加豐富。

 

　　12月22日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《保健食品標(biāo)志規(guī)范標(biāo)注指南》。明確了保健食品標(biāo)志框架、圖形比例、印刷顏色要求等內(nèi)容，指導(dǎo)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)注保健食品標(biāo)志，正確引導(dǎo)消費(fèi)，營造公平有序的市場秩序。

 

　　熱點(diǎn)二、特醫(yī)食品獲批數(shù)量創(chuàng)新高，降關(guān)稅等利好政策滿足特殊人群需求

 

　　截至12月31日，我國共有70款特醫(yī)食品獲得批準(zhǔn)，包括2款進(jìn)口產(chǎn)品，68款國產(chǎn)產(chǎn)品，獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。國家自2016年7月1日實(shí)施特醫(yī)食品注冊管理以來，共批準(zhǔn)了164款產(chǎn)品，包含48款嬰兒配方食品，53款全營養(yǎng)配方食品，62款非全營養(yǎng)配方食品和1款特定全營養(yǎng)配方食品。

 

　　12月3日，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，自2024年1月1日起施行。辦法除了繼續(xù)強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品安全監(jiān)管，還明確鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床需求，優(yōu)先審評罕見病類別、臨床急需且尚未批準(zhǔn)新類別等特醫(yī)食品。該辦法將進(jìn)一步提高企業(yè)研發(fā)效率，促進(jìn)罕見病類、臨床急需類等新產(chǎn)品上市。

 

　　年內(nèi)，山東省和貴州省先后出臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營使用特醫(yī)食品管理辦法。據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2016年5月天津出臺醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特醫(yī)食品處方應(yīng)用指南以來，全國已有13個(gè)省級、6個(gè)市級管理部門相繼出臺了特醫(yī)食品經(jīng)營使用管理辦法，包括天津、河北、吉林、黑龍江、上海、江蘇、安徽、山東、河南、湖北、海南、四川、貴州等省市，以及南京、濟(jì)南、徐州、泰州、南通和濰坊等城市。

 

　　12月20日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布《關(guān)于2024年關(guān)稅調(diào)整方案的公告》，自2024年1月1日起實(shí)施。其中，特醫(yī)食品進(jìn)口關(guān)稅調(diào)整為零，嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口關(guān)稅降低至5%，魚油軟膠囊進(jìn)口關(guān)稅降低至6%，其他嬰幼兒食品進(jìn)口關(guān)稅降低至2%。此舉將有利于增加進(jìn)口產(chǎn)品的供給，滿足我國特殊人群對此類產(chǎn)品的需求。

 

 

　　7月10日，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，自2023年10月1日起施行。新版注冊管理辦法貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，結(jié)合行業(yè)發(fā)展和注冊管理實(shí)踐，進(jìn)一步嚴(yán)格產(chǎn)品配方注冊要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，并鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，不斷提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。該辦法對擬在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)，從申請與注冊程序、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面作出了規(guī)定。

 

　　嬰幼兒配方乳粉是關(guān)系億萬家庭幸福和國家民族未來的特殊食品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至 2023年年底，我國約有134家的1028個(gè)新國標(biāo)配方產(chǎn)品銷售流通。辦法的出臺，將有助于企業(yè)加大研發(fā)創(chuàng)新力度，提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量，也將進(jìn)一步完善嬰幼兒配方乳粉配方注冊管理，保障嬰幼兒“口糧”安全，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

 

 

　　2023年全年，國家衛(wèi)生健康委共批準(zhǔn)74種“三新食品”。最受關(guān)注的是10月7日發(fā)布的《關(guān)于桃膠等15種“三新食品”的公告》，將母乳低聚糖中的2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖正式批準(zhǔn)為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑，可應(yīng)用于嬰幼兒配方食品、調(diào)制乳粉（兒童用），以及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。

 

　　11月17日，國家衛(wèi)生健康委和市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于黨參等9種新增按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)公告》，將黨參、肉蓯蓉（荒漠）、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)納入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄。9種物質(zhì)納入目錄是自2021年《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》實(shí)施以來的第一次新增，對豐富食物來源，促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。

 

　　11月26日，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》。明確嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品、運(yùn)動營養(yǎng)食品等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)中的20余種氨基酸作為食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑管理。公告的發(fā)布，將進(jìn)一步規(guī)范氨基酸類物質(zhì)在特殊膳食用食品中的使用管理，促進(jìn)我國相關(guān)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，尤其推進(jìn)以氨基酸為蛋白來源的罕見病類特醫(yī)食品的研發(fā)上市，更好滿足病患需求。

 

 

　　8月18日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布《推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)采信團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)暫行規(guī)定》，自發(fā)布之日起施行。該規(guī)定搭建了先進(jìn)適用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)的渠道，將有效促進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新成果推廣應(yīng)用，增加推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)供給，提升國家標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量水平。

 

　　8月31日，市場監(jiān)管總局頒布《企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化促進(jìn)辦法》，自2024年1月1日起施行。該辦法將為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作營造更加優(yōu)良的環(huán)境，激發(fā)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)生動力。

 

　　11月28日，市場監(jiān)管總局修訂出臺了《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，自2024年6月1日起施行。該辦法聚焦政府職能轉(zhuǎn)變，推動標(biāo)準(zhǔn)化改革創(chuàng)新，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)配套，為破除行業(yè)壟斷和市場限制提供規(guī)范支撐，以標(biāo)準(zhǔn)化工作引領(lǐng)和支撐全國統(tǒng)一大市場建設(shè)進(jìn)程。

 

　　11月29日，國家衛(wèi)生健康委公布了《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，自2023年12月1日起施行。該辦法是對2010版文件的修訂，首次明確食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，還對工作職責(zé)、國家標(biāo)準(zhǔn)管理、地方標(biāo)準(zhǔn)備案等進(jìn)行了明確。

 

 

　　2023年，中國特殊食品產(chǎn)業(yè)界以科技創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，并取得了豐碩成果。2023年9月發(fā)表在《Precision Nutrition》上的一篇文獻(xiàn)計(jì)量分析文章，通過研究分析上一年度全球新發(fā)表的24,582篇營養(yǎng)相關(guān)論文，結(jié)果表明中國的論文數(shù)量和被引頻次均排名第二位，最有影響力的10位學(xué)者中，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院石漢平教授位列第二。

 

　　湯臣倍健成功遞交“有助于維持正常的血小板聚集功能”的保健食品新功能申請，該申請針對中國人群血流健康影響的臨床驗(yàn)證及相關(guān)機(jī)制研究，研究成果相繼發(fā)表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》上。伊利集團(tuán)首次精準(zhǔn)測定了中國母乳的氨基酸組成，該成果發(fā)表在《The Journal of Nutrition》上，此成果將有助于我國嬰配乳粉的進(jìn)一步研發(fā)創(chuàng)新。美贊臣中國發(fā)布了研究成果——兒童12月齡前使用富含乳脂球膜和乳鐵蛋白的嬰兒配方奶粉在5.5歲時(shí)改善了神經(jīng)發(fā)育結(jié)果，該研究采用雙盲隨機(jī)對照臨床方法，該成果發(fā)表在《The Journal of  Pediatrics》上。

 

　　達(dá)能在中國全面推出AI黃金便便解碼器，該研究歷時(shí)3年之久，通過解碼器小程序，僅需拍照和AI神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)識別，即可給出專業(yè)腸道自護(hù)力評估建議。蒙牛乳業(yè)、帝斯曼-芬美意和國際香精香料公司開發(fā)的母乳低聚糖通過了國家衛(wèi)生健康委的食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑審批，其中，三家公司均獲得了 2'-巖藻糖基乳糖的批準(zhǔn)，帝斯曼-芬美意還獲得了乳糖-N-新四糖的批準(zhǔn)。

 

　　熱點(diǎn)七、特殊食品企業(yè)積極作為，推動行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

 

　　在產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性提升上，飛鶴建成了行業(yè)內(nèi)第一條乳鐵蛋白自動化生產(chǎn)線并獲得生產(chǎn)許可，實(shí)現(xiàn)了乳鐵蛋白的提取、保護(hù)和國產(chǎn)化。澳優(yōu)乳業(yè)聯(lián)合江南大學(xué)共同承擔(dān)的國家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃——益生菌產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)示范線正式投產(chǎn)，該示范線對我國益生菌全產(chǎn)業(yè)鏈布局有重要的示范意義。

 

　　在踐行社會責(zé)任上，安利公司發(fā)布年度可持續(xù)發(fā)展報(bào)告，公布碳中和路線圖，承諾將于2038年實(shí)現(xiàn)企業(yè)碳中和，8款蛋白粉產(chǎn)品宣布實(shí)現(xiàn)全線碳中和，并獲得中國零碳蛋白粉產(chǎn)品認(rèn)證，為可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)產(chǎn)業(yè)力量。珍奧雙迪事業(yè)創(chuàng)辦人、榮譽(yù)董事長陳玉松和完美（中國）董事長古潤金等4人被健康中國年度人物組委會授予“健康中國2022年度產(chǎn)業(yè)人物”榮譽(yù)稱號，該獎是對我國保健食品企業(yè)家貢獻(xiàn)的肯定。

 

　　熱點(diǎn)八、兩屆特殊食品行業(yè)盛會分別在濟(jì)南和溫州召開

 

　　中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會先后于3月22日至25日和11月15日至17日分別舉辦了第七屆和第八屆中國特殊食品大會。兩屆大會累計(jì)舉辦了42場活動，先后有19位院士，12位部級領(lǐng)導(dǎo)，工信部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局等100余位相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，300余位行業(yè)專家，200余位行業(yè)企業(yè)領(lǐng)袖參會分享，共有4600余名代表分別參加了兩次大會。

 

　　中國特殊食品大會是行業(yè)政策解讀、信息交流、產(chǎn)業(yè)互動、國際合作、趨勢研判和成果發(fā)布的重要平臺，是特殊食品產(chǎn)業(yè)重要的年度活動。兩次大會，相關(guān)政府部門對保健食品、特醫(yī)食品和嬰配乳粉等領(lǐng)域進(jìn)行了專場政策法規(guī)宣貫，院士專家們對最新研究成果、技術(shù)突破和創(chuàng)新趨勢進(jìn)行了深入探討，企業(yè)領(lǐng)袖對產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)行了充分交流。大會發(fā)布了《個(gè)性化營養(yǎng)發(fā)展專家建議》《中國特殊食品常用詞典》等7項(xiàng)成果，啟動了《食品營養(yǎng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（團(tuán)標(biāo)）》《中國嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)指導(dǎo)》等3項(xiàng)研究，簽署了6個(gè)合作框架協(xié)議，舉辦了4場政府企業(yè)合作對接活動，有效推動了舉辦地濟(jì)南和溫州的特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國特殊食品大會的圓滿舉辦，樹立了發(fā)展信心，激發(fā)了創(chuàng)新創(chuàng)造活力，推動了特殊食品產(chǎn)業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。

 

　　熱點(diǎn)九、嬰配乳粉新國標(biāo)實(shí)施，市場過渡穩(wěn)定，嬰配乳粉審評注冊工作作品《為了孩子們》榮獲國家中央機(jī)關(guān)工委表彰

 

　　嬰幼兒配方乳粉新國標(biāo)于今年2月份正式實(shí)施，按照規(guī)定，只有通過新國標(biāo)配方注冊的產(chǎn)品才能進(jìn)口或在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售，新國標(biāo)的實(shí)施將倒逼市場競爭轉(zhuǎn)向品質(zhì)競爭，推動行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

 

　　我國嬰配乳粉審評注冊工作嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)開展，保障了嬰幼兒口糧供應(yīng)，在新舊標(biāo)準(zhǔn)交替中，做到了平穩(wěn)過渡，摸索了一套符合我國國情的嬰配乳粉審評注冊的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范流程，在嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)的同時(shí)，滿足了市場需求。

 

　　圍繞嬰幼兒配方乳粉的注冊受理、審評、核查工作實(shí)際，市場監(jiān)管總局食品審評中心拍攝的作品《為了孩子們》入選“從我做起——中央和國家機(jī)關(guān)精神文明建設(shè)巡禮”活動，并榮獲“百優(yōu)作品”獎。2023年，恰逢食品審評中心成立30周年，30年來，中心以推動食品審評高質(zhì)量發(fā)展為己任，不斷提升食品安全技術(shù)支撐、服務(wù)食品安全監(jiān)管的能力和水平，助力特殊食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。