上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南》的通知

各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，市局行政服務(wù)中心：

 

　　根據(jù)市政府辦公廳《上海市加強(qiáng)集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境行動(dòng)方案》（滬府辦規(guī)〔2023〕1號(hào)印發(fā)）中有關(guān)“優(yōu)化企業(yè)全生命周期服務(wù)”要求，為持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，加快服務(wù)構(gòu)建新發(fā)展格局，助推食品企業(yè)上海總部經(jīng)濟(jì)發(fā)展，本市鼓勵(lì)有條件的食品企業(yè)研發(fā)中心疊加食品（含特殊食品）生產(chǎn)，實(shí)施食品“研發(fā)＋生產(chǎn)”一體化新模式，實(shí)現(xiàn)“一址兩用”功能，進(jìn)一步激發(fā)食品企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能，加速研發(fā)創(chuàng)新市場(chǎng)化進(jìn)程，提升企業(yè)競爭力。為此，現(xiàn)將《上海市食品企業(yè)研發(fā)中心食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)指南》印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

 

　　上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

 

　　2023年8月23日

 

 

 

　　申請(qǐng)指南

 

　　一、主體條件

 

　　設(shè)立在上海的食品企業(yè)研發(fā)中心可根據(jù)自身發(fā)展需要，先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格后，向本市相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管部門申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。

 

　　二、審查依據(jù)

 

　　《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（或方案）。

 

　　三、生產(chǎn)許可要求

 

　　采用“研發(fā)＋生產(chǎn)”一體化模式申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，生產(chǎn)條件原則上應(yīng)當(dāng)符合《食品生產(chǎn)許可審查通則》及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（或方案）要求，保證食品安全，相關(guān)條件共用時(shí)符合下列要求：

 

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)場(chǎng)所

 

　　1.應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間，并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)。不同作業(yè)區(qū)無法有效分離或分隔的，按照清潔程度高的作業(yè)區(qū)對(duì)該生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行管理。

 

　　2.食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)，用于食品生產(chǎn)和食品研發(fā)的原料、半成品、成品、包裝材料等應(yīng)分設(shè)庫房或分區(qū)存放，并有明確標(biāo)識(shí)，防止交叉污染。

 

　?。ǘ┰O(shè)備設(shè)施

 

　　1.食品生產(chǎn)和食品研發(fā)可共用設(shè)備設(shè)施，食品生產(chǎn)和食品研發(fā)使用的食品添加劑分開專柜存放。

 

　　2.應(yīng)當(dāng)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)試劑，集團(tuán)公司的檢驗(yàn)室等檢驗(yàn)資源符合共用檢驗(yàn)要求的，食品研發(fā)中心可共用該資源。

 

　　3.鼓勵(lì)研發(fā)中心使用自動(dòng)化研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施，降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　4.研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品，以及生產(chǎn)保健食品等特殊食品的，鼓勵(lì)配備關(guān)鍵控制點(diǎn)視頻監(jiān)控設(shè)備設(shè)施。

 

　　（三）人員管理

 

　　1.應(yīng)當(dāng)配備專職或兼職食品安全管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)人員，人員要求應(yīng)當(dāng)符合《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。研發(fā)中心人員可兼職食品生產(chǎn)管理人員、食品安全專業(yè)技術(shù)人員、從業(yè)人員，根據(jù)崗位需要，應(yīng)當(dāng)接受食品安全知識(shí)及衛(wèi)生培訓(xùn)。

 

　　2.建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，從事接觸直接入口食品工作的食品生產(chǎn)人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作，研發(fā)人員進(jìn)入接觸直接入口食品場(chǎng)所的，也應(yīng)取得健康證明。

 

　　（四）管理制度

 

　　1.食品生產(chǎn)和食品研發(fā)共用生產(chǎn)場(chǎng)所時(shí)，應(yīng)建立錯(cuò)時(shí)使用、清場(chǎng)管理記錄等制度，必要時(shí)進(jìn)行清場(chǎng)合格驗(yàn)證，避免交叉污染。

 

　　2.研發(fā)中心生產(chǎn)即食食品的，建立微生物防控制度，降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　四、申請(qǐng)類別

 

　　依據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于修訂公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2020年第8號(hào)）的食品類別提出許可申請(qǐng)，申請(qǐng)食品類別的品種明細(xì)應(yīng)選用《食品生產(chǎn)許可分類目錄》品種明細(xì)已列出的品種，該品種明細(xì)類別中未列出且有“其他”的，可選擇“其他”，并在“其他”后寫上該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品名稱。

 

　　五、申請(qǐng)渠道

 

　　企業(yè)可登陸上海市人民政府官網(wǎng)（www.shanghai.gov.cn）首頁“一網(wǎng)通辦”入口，選擇對(duì)應(yīng)產(chǎn)品、區(qū)域管轄的食品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)辦理許可申請(qǐng)，實(shí)行全程網(wǎng)辦。

 

　　六、辦理機(jī)構(gòu)

 

　　（一）市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)本市食品生產(chǎn)許可管理工作，市市場(chǎng)監(jiān)管局食品生產(chǎn)安全監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產(chǎn)許可工作，市市場(chǎng)監(jiān)管局特殊食品安全監(jiān)督管理處負(fù)責(zé)保健食品等特殊食品的生產(chǎn)許可工作，許可類別中涉及市、區(qū)兩級(jí)辦理機(jī)構(gòu)的，統(tǒng)一由市市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)受理、決定和發(fā)證，許可審查按照許可權(quán)限各自組織市、區(qū)核查人員聯(lián)合審查。

 

　?。ǘ└鲄^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品生產(chǎn)許可管理工作（除特殊食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽的生產(chǎn)許可外）。

 

　?。ㄈ└鲄^(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局受理食品企業(yè)研發(fā)中心申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的，報(bào)市市場(chǎng)監(jiān)管局組織市、區(qū)核查人員聯(lián)合審查。

 

　　七、申請(qǐng)材料

 

　?。ㄒ唬┬罗k生產(chǎn)許可

 

　　1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；

 

　　2.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；

 

　　3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；

 

　　4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度；

 

　　5.申請(qǐng)保健食品等特殊食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及注冊(cè)證書或備案憑證。

 

　?。ǘ┳兏a(chǎn)許可

 

　　1.食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書；

 

　　2.與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。

 

　?。ㄈ┭永m(xù)生產(chǎn)許可

 

　　1.食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書；

 

　　2.與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料；

 

　　3.保健食品等特殊食品生產(chǎn)企業(yè)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。

 

　　八、辦理期限

 

　　申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，5個(gè)工作日內(nèi)受理許可申請(qǐng)。

 

　　自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定，因特殊原因需要延長期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長5個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。

 

　　準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的，自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。

 

　　九、食品生產(chǎn)許可證證書

 

　　食品生產(chǎn)許可審批系統(tǒng)默認(rèn)發(fā)放電子證書，電子證書由申請(qǐng)人登錄許可審批系統(tǒng)自行下載打印，市場(chǎng)監(jiān)管部門制作的食品生產(chǎn)許可電子證書與印刷的食品生產(chǎn)許可證書具有同等法律效力；若企業(yè)明確提出需要紙質(zhì)證書，各單位應(yīng)當(dāng)發(fā)放紙質(zhì)證書。