根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的泰拉霉素注射液等2種獸藥在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的非潑羅尼噴劑等2種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該2種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠等5家公司生產(chǎn)的復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）等5種獸藥在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年4月23日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效期限
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備注
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泰拉霉素注射液
（20ml∶2g）
Tulathromycin Injection
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碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牙
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（2023）
外獸藥證字
04號
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2023.04.23
—
2028.04.22
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注冊
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泰拉霉素注射液
（50ml∶5g）
Tulathromycin Injection
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（2023）
外獸藥證字
05號
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泰拉霉素注射液
（100ml∶10g）
Tulathromycin Injection
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（2023）
外獸藥證字
06號
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泰拉霉素注射液
（250ml∶25g）
Tulathromycin Injection
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碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
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西班牙
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（2023）
外獸藥證字
07號
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2023.04.23
—
2028.04.22
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注冊
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泰拉霉素注射液
（500ml∶50g）
Tulathromycin Injection
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（2023）
外獸藥證字
08號
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美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用）
（250ml∶3.75g）
Meloxicam Oral Suspension（for Horses）
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德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.
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墨西哥
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（2023）
外獸藥證字
09號
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2023.04.23
—
2028.04.22
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注冊
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非潑羅尼噴劑
Fipronil Spray
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2018）
外獸藥證字
32號
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2023.04.23
—
2028.04.22
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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替米考星預(yù)混劑Tilmicosin Premix
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保加利亞標偉特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company
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保加利亞
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（2018）
外獸藥證字
24號
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2023.04.23
—
2028.04.22
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用）
Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2020）
外獸藥證字
31號
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2020.07.10
—
2025.07.09
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變更注冊：直接接觸獸藥的包裝材料由“聚丙烯材料”變更為“聚乙烯材料”
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阿莫西林注射液
（100ml∶15g）
（Amoxicillin Injection）
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法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.
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法國
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（2019）
外獸藥證字
42號
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2019.05.14
—
2024.05.13
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變更注冊： 休藥期“牛16日”變更為休藥期“牛18日”
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阿莫西林注射液
（250ml∶37.5g）
（Amoxicillin Injection）
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（2019）
外獸藥證字
43號
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阿莫西林注射液
（500ml∶75g）
（Amoxicillin Injection）
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（2019）
外獸藥證字
44號
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犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型）二價滅活疫苗
Inactivated combined
L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine
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英特威國際有限公司
Intervet International B.V.
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荷蘭
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（2018）
外獸藥證字
44號
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2018.12.04
—
2023.12.03
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變更注冊： 將規(guī)格“1頭份/瓶、10頭份/瓶”變更為“1頭份/瓶”
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替米考星溶液Tilmicosin Solution
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TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠
TriRx Speke Limited
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英國
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（2021）
外獸藥證字
20號
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2021.04.02
—
2026.04.01
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變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“美國禮藍動物保健有限公司英國生產(chǎn)廠（Elanco UK AH Limited）”變更為“TriRx醫(yī)藥有限公司英國生產(chǎn)廠（TriRx Speke Limited）”
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芬苯達唑混懸液
（1000ml∶200g）
Fenbendazole suspension
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英特威國際有限公司法國廠
Intervet Productions
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法國
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（2022）
外獸藥證字
73號
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2022.09.05
—
2027.09.04
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變更注冊：將商品名稱由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”變更為“安可求®（Panacur® AquaSol）”
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芬苯達唑混懸液
（4000ml∶800g）
Fenbendazole suspension
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英特威國際有限公司法國廠
Intervet Productions
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法國
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（2022）
外獸藥證字
74號
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2022.09.05
—
2027.09.04
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變更注冊：將商品名稱由“胖可求®（Panacur® AquaSol）”變更為“安可求®（Panacur® AquaSol）”
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附件：
公告第666號.ofd
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
