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陜西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省其他食品(膳食纖維)生產(chǎn)許可審查細(xì)則》的通知(陜市監(jiān)發(fā)〔2022〕480號)

放大字體  縮小字體 時間:2022-11-21 11:56 來源:陜西省市場監(jiān)督管理局 原文:
核心提示:陜西省市場監(jiān)督管理局組織制定了《陜西省其他食品(膳食纖維)生產(chǎn)許可審查細(xì)則》。經(jīng)2022 年11月16日省局第6次局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布。自公布之日起施行。
各設(shè)區(qū)市、韓城市、楊凌示范區(qū)市場監(jiān)管局,省局法規(guī)處、食品相關(guān)處室,稽查局、行政審批局:
 
  為做好我省食品生產(chǎn)許可審查工作,規(guī)范其他食品(膳食纖維)生產(chǎn)加工活動,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881-2013)等法律法規(guī),省局組織制定了《陜西省其他食品(膳食纖維)生產(chǎn)許可審查細(xì)則》。經(jīng)2022 年11月16日省局第6次局務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布。自公布之日起施行。
 
  陜西省市場監(jiān)督管理
 
  2022年11月18日
 
  (公開屬性:主動公開)
 
 ?。ㄒ?guī)范性文件編號:40-31〔2022〕9號)
 
陜西省其他食品(膳食纖維)生產(chǎn)許可審查細(xì)則
 
  第一節(jié) 總 則
 
  第一條本細(xì)則適用于陜西省內(nèi)膳食纖維生產(chǎn)許可條件審查。本細(xì)則應(yīng)與《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)結(jié)合使用。
 
  第二條不得以分裝方式生產(chǎn)膳食纖維(本產(chǎn)品不允許分裝)。
 
  第三條本細(xì)則正文中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細(xì)則。
 
  第二節(jié) 許可范圍
 
  第四條 實施食品生產(chǎn)許可證管理的膳食纖維是指以谷物、豆類、薯類、蔬菜、水果等或其富含膳食纖維部分為原料,通過原料預(yù)處理、提取、分離、干燥等工藝得到的膳食纖維。(不含用于食品添加劑、保健食品或藥品等領(lǐng)域的植物提取物產(chǎn)品)。
 
  第五條膳食纖維申證食品類別為其他食品,類別編號為3101,類別名稱為其他食品,品種明細(xì)為其他食品:膳食纖維(具體品種明細(xì))。
 
  第三節(jié) 生產(chǎn)場所核查
 
  第六條廠區(qū)布局、道路、綠化和廠房設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、人流、物流、氣流、排水等滿足食品安全要求,便于清潔、操作和維護(hù),避免污染、交叉污染、微生物孳生和蟲害侵入,并符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)的相關(guān)規(guī)定。
 
  第七條生產(chǎn)車間及輔助場所應(yīng)與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng),布局合理,滿足生產(chǎn)工藝要求。依其清潔程度要求一般分為清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū),不同作業(yè)區(qū)之間應(yīng)有效分離或分隔,并加以標(biāo)示。
 
  生產(chǎn)車間一般包括原料預(yù)處理車間、提取分離車間、均質(zhì)濃縮間(有該工藝的)、干燥粉碎間(有該工藝的)、內(nèi)包裝間(出粉口或灌裝間)、外包裝間。輔助場所一般包括原輔料庫、工器具清洗消毒間、包裝材料庫、包材殺菌間、成品庫等。
 
  第八條準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉,清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)設(shè)有空氣消毒設(shè)施。
 
  第九條生產(chǎn)場所或生產(chǎn)車間入口處應(yīng)設(shè)置更衣室,應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手、干手及消毒設(shè)施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次更衣區(qū)或洗手、干手及消毒設(shè)施,換鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒設(shè)施。
 
  第四節(jié) 原輔材料的有關(guān)要求
 
  第十條企業(yè)生產(chǎn)其他食品(膳食纖維)所用的原輔料、包裝材料必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定;不得使用發(fā)霉變質(zhì)或未去除有害物質(zhì)的原料、輔料。企業(yè)如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
 
  第十一條企業(yè)如使用食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑作為相關(guān)輔料,適用范圍和使用量必須符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB2760)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)的相關(guān)規(guī)定。
 
  第五節(jié) 設(shè)備設(shè)施核查
 
  第十二條企業(yè)應(yīng)配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,并符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)的相關(guān)規(guī)定。
 
  膳食纖維生產(chǎn)設(shè)備一般包括:預(yù)處理設(shè)備、提取分離設(shè)備、均質(zhì)濃縮設(shè)備(有該工藝的)、干燥粉碎設(shè)備(有該工藝的)、包裝設(shè)備及其他輔助設(shè)備設(shè)施。
 
  第十三條與原料、半成品、成品接觸的設(shè)備與用具,應(yīng)使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作,并應(yīng)易于清潔和保養(yǎng)。設(shè)備、工器具等與食品接觸的表面應(yīng)光滑、無吸收性、易于清潔保養(yǎng)和消毒,在正常生產(chǎn)條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發(fā)生反應(yīng),并應(yīng)保持完好無損。
 
  第十四條生產(chǎn)用水的水質(zhì)應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB 5749)的相關(guān)要求。有合理的排水設(shè)施和廢水處理設(shè)施,排水流向應(yīng)由清潔程度要求高的區(qū)域流向清潔程度要求低的區(qū)域,排水系統(tǒng)入口應(yīng)安裝帶水封的地漏,以防止固體廢棄物進(jìn)入及濁氣逸出,并有防止廢水逆流的設(shè)計。
 
  第十五條供排水、送回風(fēng)、CIP清洗及物料管道等應(yīng)標(biāo)明名稱和流向。用于測定、控制、記錄的監(jiān)控設(shè)備,如壓力表、溫度計等,應(yīng)定期檢定、校準(zhǔn)、維護(hù),確保準(zhǔn)確有效。對溫度有控制要求的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)環(huán)境,應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行溫度控制并記錄。
 
  第十六條應(yīng)配備設(shè)計合理、防止?jié)B漏、易于清潔的廢棄物存放專用設(shè)施;車間內(nèi)存放廢棄物的設(shè)施和容器應(yīng)標(biāo)識清晰。廢棄物應(yīng)定期清除。
 
  第十七條產(chǎn)品自行檢驗的,企業(yè)應(yīng)按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及檢驗管理制度中規(guī)定的檢驗項目配備滿足原料、半成品及成品出廠檢驗所需的檢驗設(shè)備,并確保檢驗設(shè)備的性能、精度滿足檢驗要求。常用檢驗設(shè)備有:恒溫振蕩水浴箱、分析天平(0.1mg)、馬弗爐、干燥箱、凱氏定氮儀、微生物培養(yǎng)箱(有需要的)、無菌室或超凈工作臺(有需要的)、滅菌鍋(有需要的)。
 
  第六節(jié) 設(shè)備布局與工藝流程核查
 
  第十八條設(shè)備布局應(yīng)當(dāng)按工藝流程設(shè)計,避免交叉污染。工藝流程應(yīng)科學(xué)合理,并符合相關(guān)規(guī)定。
 
  膳食纖維生產(chǎn)工藝流程一般包括:原料預(yù)處理、提取分離、過濾、濃縮/干燥、粉碎、過篩、包裝。企業(yè)如采用其他工藝,可根據(jù)實際生產(chǎn)情況合理增加或減少相應(yīng)的生產(chǎn)工藝。
 
  第十九條企業(yè)應(yīng)通過危害分析方法明確影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點,并實施質(zhì)量控制,制定操作規(guī)程。膳食纖維關(guān)鍵控制工序可設(shè)為:提取分離工序、濃縮/干燥工序。
 
  提取分離工序:應(yīng)當(dāng)充分驗證提取分離工藝的合理性,根據(jù)具體工藝,監(jiān)控可對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響的參數(shù)。
 
  濃縮/干燥工序:應(yīng)當(dāng)監(jiān)控濃縮/干燥的時間和溫度,并對濃縮/干燥后產(chǎn)品的水分指標(biāo)進(jìn)行驗證并記錄。
 
  容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題有:原料中農(nóng)藥殘留及重金屬含量超標(biāo);原料劣變或混入其他雜物;產(chǎn)品在加工、運(yùn)輸、儲藏過程中的污染;原料質(zhì)量及配料控制等環(huán)節(jié)易造成特征性指標(biāo)不達(dá)標(biāo)。
 
  第二十條企業(yè)應(yīng)建立工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件,實際操作應(yīng)與工藝文件保持一致。工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證,調(diào)整配方、產(chǎn)品工藝流程及關(guān)鍵設(shè)備時,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要性和安全性評估驗證,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。
 
  第七節(jié) 人員核查
 
  第二十一條企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員管理,人員要求應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)等相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?;加袊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
 
  第二十二條企業(yè)各崗位人員的數(shù)量和能力應(yīng)當(dāng)與企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平相適應(yīng),與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的崗位應(yīng)當(dāng)設(shè)置
 
  崗位責(zé)任。
 
  第八節(jié) 管理制度審查
 
  第二十三條企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行食品安全管理制度。各項制度應(yīng)符合《中華人民共和國食品安全法》《企業(yè)落實食品安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《食品生產(chǎn)許可審查通則》及《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB 14881)等相關(guān)法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
 
  第二十四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度,落實食品安全責(zé)任制,依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風(fēng)險等級、管理水平、安全狀況等相適應(yīng)的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員,明確企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等的崗位職責(zé)。
 
  第二十五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于食品安全風(fēng)險防控的動態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實際,落實自查要求,制定食品安全風(fēng)險管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作制度和機(jī)制。
 
  第二十六條企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗記錄制度,查驗供應(yīng)商的許可證和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明,如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。
 
  采用進(jìn)口原輔料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)審核進(jìn)口原輔料供應(yīng)商、貿(mào)易商的資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出入境檢驗檢疫部門要求的合格證明材料。
 
  第二十七條企業(yè)應(yīng)建立食品添加劑使用管理制度,膳食纖維中食品添加劑的使用可參考《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB 2760)中相同或相近食品類別中允許使用的添加劑種類和使用量。所使用的食品添加劑應(yīng)符合相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告的規(guī)定。
 
  應(yīng)對食品添加劑進(jìn)行專項管理,指定專人采購、專人保管,
 
  并在符合食品添加劑貯存要求的場所設(shè)立專庫或?qū)9翊娣攀称?/div>
 
  添加劑。做好相應(yīng)的采購、貯存及使用記錄。
 
  第二十八條企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過程控制制度,對生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制工序的質(zhì)量安全進(jìn)行嚴(yán)格控制,防止微生物、化學(xué)、物理污染,并做好相應(yīng)的記錄。
 
  第二十九條企業(yè)應(yīng)建立檢驗管理制度,包括對原料、半成品及成品出廠的檢驗管理規(guī)定,確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  膳食纖維出廠檢驗?zāi)芰χ辽賾?yīng)滿足感官、水分、總膳食纖維、菌落總數(shù)(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項目時)、大腸菌群(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項目時)、凈含量的測定。出廠檢驗項目中注有“*”標(biāo)記的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。
 
  企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備,但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗時,應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法比對或驗證。快速檢測結(jié)果不合格時,應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進(jìn)行確認(rèn)。
 
  第三十條企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗記錄制度,查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。
 
  第三十一條企業(yè)應(yīng)建立記錄管理制度,對食品生產(chǎn)中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄。除《食品生產(chǎn)許可審查通則》規(guī)定的記錄外,還應(yīng)包括:供應(yīng)商評價記錄,合格供應(yīng)商名單,食品安全管理人員培訓(xùn)考核記錄,配方管理記錄,食品添加劑(營養(yǎng)強(qiáng)化劑)使用記錄,生產(chǎn)投料及各關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)記錄,不合格原輔料、半成品及成品處置記錄,食品安全自查記錄等。記錄內(nèi)容應(yīng)完整、真實,確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進(jìn)行有效追溯。鼓勵企業(yè)采用先進(jìn)技術(shù)手段(如電子計算機(jī)信息系統(tǒng))進(jìn)行產(chǎn)品追溯。
 
  記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于2年。
 
  第九節(jié) 試制產(chǎn)品檢驗
 
  第三十二條企業(yè)按所申請膳食纖維的品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),分別從同一規(guī)格、同一批次的試制產(chǎn)品中抽取樣品檢驗。
 
  第三十三條企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負(fù)責(zé);檢驗項目按產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進(jìn)行。
 
  第十節(jié) 附則
 
  第三十四條本細(xì)則由陜西省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
 
  第三十五條本細(xì)則自2022年11月16日起實施,有效期為五年。
 
  附件:1.膳食纖維生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
 
  2.膳食纖維涉及的檢驗項目與方法
 
  附件1
 
  膳食纖維生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn)
序號 標(biāo)準(zhǔn)號 標(biāo)準(zhǔn)名稱
1 GB/T 191 包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
2 GB 2760 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)
3 GB 2761 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中真菌毒素限量
4 GB 2762 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量
5 GB 2763 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥最大殘留限量
6 GB 4806.1 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品通用安全要求
7 GB 4806.7 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用塑料材料及制品
8 GB 7718 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則
9 GB 9683 復(fù)合食品包裝袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
10 GB/T 10004 包裝用塑料復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合
11 GB 14880 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)
12 GB 14881 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范
13 GB/Z 21922 食品營養(yǎng)成分基本術(shù)語
14 GB 28050 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則
  注:本表為膳食纖維生產(chǎn)涉及的主要標(biāo)準(zhǔn),僅供參考。
 
  附件2
 
  膳食纖維涉及的檢驗項目與方法
序號
檢驗項目
方法標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)證
監(jiān)督
出廠
備注
1
感官
按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)
2
凈含量
按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)
3
水分
GB 5009.3
4
總膳食纖維
GB 5009.88
5
蛋白質(zhì)
GB 5009.5
*
6
脂肪
GB 5009.6
*
7
灰分
GB 5009.4
*
8
總糖
GB 5009.7
*
GB 5009.8
*
9
總砷
GB 5009.11
*
10
GB 5009.12
*
11
GB 5009.15
*
12
六六六
GB 23200.13
GB/T 5009.19
NY/T 761
*
適用于谷物、豆類、薯類、蔬菜、水果為原料的產(chǎn)品
13
滴滴涕
*
14
黃曲霉毒素B1
GB 5009.22
*
適用于谷物、豆類、薯類為原料的產(chǎn)品
15
赭曲霉毒素A
GB 5009.96
*
適用于谷物、豆類為原料的產(chǎn)品
16
脫氧雪腐鐮刀菌烯醇
GB 5009.111
*
適用于谷物、薯類為原料的產(chǎn)品
17
玉米赤霉烯酮
GB 5009.209
*
適用于谷物為原料的產(chǎn)品
18
展青霉素
GB 5009.185
*
適用于蘋果、山楂為原料的產(chǎn)品
19
苯并[α]芘
GB 5009.27
*
適用于谷物、豆渣為原料的產(chǎn)品
20
菌落總數(shù)
GB 4789.2
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項目時
21
大腸菌群
GB 4789.3
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有此項目時
22
霉菌
GB 4789.15
*
23
致病菌
GB 29921中規(guī)定的檢驗項目及方法
*
24
標(biāo)簽
GB 7718
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GB 28050
*
      注:本表規(guī)定了膳食纖維檢驗項目和方法標(biāo)準(zhǔn),僅供參考。具體檢驗項目和檢驗方法以產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。

日期:2022-11-21
 
 
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