帶你認(rèn)識(shí)不一樣的俄羅斯“保健食品”-生物活性食品補(bǔ)充劑

 

　　1. 定義管理

 

　　有關(guān)生物活性食品補(bǔ)充劑，歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟TR CU 021/2011《食品安全》技術(shù)法規(guī)中規(guī)定：是指天然的和（或）具有天然生物活性的物質(zhì)，以及打算與食品同時(shí)使用或存在于食品中的益生菌微生物。與世界上部分國(guó)家將保健食品類(lèi)產(chǎn)品歸為藥品類(lèi)別不同，該類(lèi)產(chǎn)品在俄羅斯被劃歸至食品類(lèi)別下。

 

　　2. 產(chǎn)品分類(lèi)

 

　　俄羅斯聯(lián)邦方法學(xué)指南MUK2.3.2.721-98《生物活性食品補(bǔ)充劑的安全性和有效性要求》中對(duì)該類(lèi)產(chǎn)品的定義、分類(lèi)以及用途作了詳細(xì)規(guī)定，其中根據(jù)產(chǎn)品的成分不同，生物活性食品補(bǔ)充劑可分為營(yíng)養(yǎng)保健品（Нутрицевтики）、輔助藥物（Парафармацевтики）和益生元（Эубиотики）三大類(lèi)。

 

　　3. 監(jiān)管機(jī)構(gòu)及法規(guī)體系

 

　　（1）監(jiān)管部門(mén)

 

　　在俄羅斯，由多部門(mén)對(duì)生物活性食品補(bǔ)充劑實(shí)施聯(lián)合監(jiān)管，主要包括俄消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)和公益監(jiān)督局、認(rèn)證局、反壟斷局和海關(guān)署等，各機(jī)構(gòu)依據(jù)部門(mén)職能分工不同分別負(fù)責(zé)俄羅斯生物活性食品補(bǔ)充劑及其原料的安全性評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)、國(guó)家注冊(cè)、廣告宣傳以及打擊非法流通等事宜。

 

　?。?）法規(guī)體系

 

　　俄羅斯對(duì)生物活性食品補(bǔ)充劑的監(jiān)管基于聯(lián)盟及國(guó)家層面：目前歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟層面尚未單獨(dú)制定有關(guān)生物活性食品補(bǔ)充劑的技術(shù)法規(guī)，但根據(jù)該類(lèi)產(chǎn)品屬于食品類(lèi)別的屬性特點(diǎn)，其必須符合食品安全通用管理法規(guī)的相關(guān)要求，聯(lián)盟層面與之相關(guān)的主要法規(guī)包括：TR CU 021/2011《食品安全》技術(shù)法規(guī)、TR CU 029/2012《食品添加劑、香精香料和加工助劑安全》技術(shù)法規(guī)以及俄聯(lián)邦食品安全通用管理法N.29-FZ《食品質(zhì)量與安全法》（2020年修訂）、2001年11月俄聯(lián)邦國(guó)家首席醫(yī)生N.36號(hào)令《衛(wèi)生實(shí)施條例》、俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生條例SanPiN 2.3.2.1078-01《食品安全和營(yíng)養(yǎng)價(jià)值衛(wèi)生安全》等。

 

　　4. 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)

 

　　根據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU 022/2011《食品標(biāo)簽》相關(guān)規(guī)定，生物活性食品補(bǔ)充劑標(biāo)簽強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)項(xiàng)目包括：“生物活性食品補(bǔ)充劑”字樣以及“非藥物”字樣；配料表；營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽；劑型及包裝方式、適用范圍并標(biāo)明生物活性物質(zhì)來(lái)源；凈含量；生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或產(chǎn)品最終銷(xiāo)售日期；使用建議、劑量；禁忌癥；儲(chǔ)存條件；銷(xiāo)售生物活性食品補(bǔ)充劑的藥店、專(zhuān)賣(mài)店、食品店等信息；生產(chǎn)商的名稱及其注冊(cè)地址（對(duì)于進(jìn)口生物活性食品補(bǔ)充劑，應(yīng)標(biāo)示原產(chǎn)國(guó)和生產(chǎn)商的名稱）；國(guó)家注冊(cè)證書(shū)信息，注冊(cè)編碼及簽發(fā)日期；授權(quán)接受消費(fèi)者索賠的組織的詳細(xì)信息和聯(lián)系電話以及產(chǎn)品流通統(tǒng)一標(biāo)識(shí)符號(hào)（EAC）。

 

　　俄羅斯對(duì)生物活性食品補(bǔ)充劑的功能標(biāo)識(shí)未作強(qiáng)制性要求，但在標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上所標(biāo)示的功效信息必須經(jīng)自愿認(rèn)證后方可使用。

 

　　5. 注冊(cè)管理

 

　　生物活性食品補(bǔ)充劑出口到俄羅斯需要經(jīng)過(guò)國(guó)家注冊(cè)，相關(guān)注冊(cè)事宜由俄聯(lián)邦消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)和公益監(jiān)督局及其地方分局負(fù)責(zé)辦理，該局在其官網(wǎng)中發(fā)布已通過(guò)并允許出口并在俄境內(nèi)銷(xiāo)售的生物活性食品補(bǔ)充劑的信息。

 

　　6. 銷(xiāo)售渠道

 

　　俄生物活性食品補(bǔ)充劑僅允許以消費(fèi)包裝的形式通過(guò)以下場(chǎng)所進(jìn)行銷(xiāo)售：藥店機(jī)構(gòu)（藥店、藥房和售賣(mài)藥亭等）；特殊膳食食品專(zhuān)賣(mài)店；雜貨店（專(zhuān)區(qū)和小亭子）等。

 

　　7. 小結(jié)

 

　　俄羅斯的生物活性食品補(bǔ)充劑，其定義及分類(lèi)較為寬泛，監(jiān)管部門(mén)比較明確，但該國(guó)對(duì)產(chǎn)品原料目錄及聲稱要求未作強(qiáng)制性規(guī)定，明文規(guī)定的銷(xiāo)售渠道單一（僅允許在實(shí)體店出售），因此生物活性食品補(bǔ)充劑對(duì)俄出口時(shí)應(yīng)重點(diǎn)把握與我國(guó)管理的不同之處，提早規(guī)劃，防范風(fēng)險(xiǎn)。