各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,根據(jù)全國(guó)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,我部組織對(duì)全國(guó)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位進(jìn)行了獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢,同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)?,F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下。
一、總體情況
2021年第三季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢125批,其中不合格4批(見(jiàn)附件1)。
2021年第三季度完成非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢3230批,其中不合格57批(見(jiàn)附件2),部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)64批,其中不合格32批(見(jiàn)附件3)。
2021年第三季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥5批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品1批(見(jiàn)附件4)。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢(xún)系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)獸用生物制品不合格情況
生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)的抽撿數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的60.8%、32.8%、6.4%。不合格樣品均是從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽撿到,不合格項(xiàng)目主要為敏感性檢驗(yàn)和特異性檢驗(yàn)項(xiàng)。
?。ǘ┓巧镏破奉?lèi)獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
1.不合格項(xiàng)目:主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。57批不合格產(chǎn)品中,有43批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,12批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
2.抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的12.8%、79.6%、7.6%,不合格率分別為0.2%、2.2%、0%。
3.產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品、其他類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的46.0%、33.9%、19.8%、0.3%,不合格率分別為1.7%、1.1%、3.0%、0%。
?。ㄈ┓巧镏破奉?lèi)獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
1.總體情況:本季度共對(duì)32家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的64批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn),均未檢出非法添加物。其中有20家生產(chǎn)企業(yè)的32批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為50.0%。
2.不合格項(xiàng)目:主要包括性狀、鑒別、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目。32批不合格產(chǎn)品中,有26批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,6批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。
3.產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品類(lèi)產(chǎn)品、抗生素類(lèi)產(chǎn)品、中藥類(lèi)產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的29.7%、28.1%、42.2%,不合格率分別為52.6%、55.6%、44.4%。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,判定下列企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè):
?。ㄒ唬┥轿骺仆羯锟萍加邢薰尽R罁?jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含)和高于150%(含)。
?。ǘ┥糖鹗腥A康藥業(yè)有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(含)。
(三)鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司。依據(jù)是當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種成分未檢出。
?。ㄋ模┞尻?yáng)寵物獸藥廠。依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于80%(含)累計(jì)2批次。
(五)洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司。依據(jù)是全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)獸用生物制品被抽檢產(chǎn)品2批次以上(含)不合格。
四、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
一是含量不合格。化藥類(lèi)、抗生素類(lèi)產(chǎn)品不合格原因多為含量偏低,存在企業(yè)不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、對(duì)質(zhì)量控制不嚴(yán)或?yàn)榻档统杀静话刺幏酵读?。二是可?jiàn)異物檢查結(jié)果不合格。部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)有11批次產(chǎn)品可見(jiàn)異物檢查結(jié)果不合格,存在企業(yè)未嚴(yán)格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)的情況。三是鑒別不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢中13批鑒別不合格,主要以中藥類(lèi)產(chǎn)品為主。
五、有關(guān)工作要求
(一)及時(shí)查處違法違規(guī)行為。對(duì)從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取的判定為不合格獸藥產(chǎn)品,以及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的情況,各地要按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2021年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》(農(nóng)辦牧〔2021〕15號(hào))相關(guān)處罰要求,依法進(jìn)行立案查處。對(duì)符合從重處罰情形的違法行為,要按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)規(guī)定,堅(jiān)決從嚴(yán)查處。
?。ǘ┘皶r(shí)報(bào)送執(zhí)法辦案情況。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要按照《2021年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求,組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位、標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查核實(shí)及處理處罰工作,并將相關(guān)執(zhí)法辦案情況及時(shí)報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司。各地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)要在案件查處完成后,依據(jù)《農(nóng)業(yè)行政處罰案件信息公開(kāi)辦法》規(guī)定,及時(shí)公開(kāi)案件查處信息。
?。ㄈ┘皶r(shí)報(bào)送撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議。符合吊銷(xiāo)證書(shū)或撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)條件的,各地應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)規(guī)定啟動(dòng)吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證或撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)等程序,其中符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)情形的,相關(guān)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
?。ㄋ模┮龑?dǎo)養(yǎng)殖者安全使用獸藥。各地要督促指導(dǎo)廣大養(yǎng)殖者,通過(guò)合法正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品并索取保存相關(guān)憑證;通過(guò)“國(guó)家獸藥綜合查詢(xún)”手機(jī)APP掃描產(chǎn)品包裝上的“二維碼”,或登錄中國(guó)獸藥信息網(wǎng)(www.ivdc.org.cn)的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”查詢(xún)核實(shí)所購(gòu)買(mǎi)獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息。要按照說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽的貯藏條件保存獸藥,并按照?qǐng)?zhí)業(yè)獸醫(yī)醫(yī)囑、用法用量和休藥期有關(guān)規(guī)定進(jìn)行使用,禁止超范圍、超劑量使用獸藥,嚴(yán)格執(zhí)行休藥期規(guī)定,切實(shí)維護(hù)動(dòng)物健康和動(dòng)物源性食品安全。
附件:1.2021年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
2.2021年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
3.2021年第三季度部級(jí)跟蹤抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2021年11月26日
附件1
2021年第三季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
序號(hào)
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱(chēng)
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
不合格項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱(chēng))
|
備注
|
1
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210402
|
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn)
|
中監(jiān)所
|
“中監(jiān)所”為中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱(chēng)
|
2
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210403
|
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn)
|
中監(jiān)所
|
|
3
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210504
|
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn)
|
中監(jiān)所
|
|
4
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測(cè)試劑盒
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技
有限公司
|
洛陽(yáng)萊普生信息科技有限公司
|
A盒:P210603
B盒:P210505
|
敏感性檢驗(yàn)、特異性檢驗(yàn)
|
中監(jiān)所
|
附件2
2021年第三季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào)
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱(chēng)
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
不合格項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)單位(簡(jiǎn)稱(chēng))
|
備注
|
1
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
阿維菌素粉
|
昆明內(nèi)外驅(qū)獸藥有限公司
|
昆明內(nèi)外驅(qū)獸藥有限公司
|
20210401
|
檢查(含量均勻度)、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的127.1%)
|
云南所
|
“云南所”為云南省獸藥飼料檢測(cè)所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱(chēng)
|
2
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
維生素C注射液
|
山東濟(jì)興制藥有限公司
|
水城縣興牧獸藥經(jīng)營(yíng)部
玉舍分店
|
20210301
|
檢查(細(xì)菌內(nèi)毒素)
|
貴州所
|
|
3
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
乙酰氨基阿維菌素注射液
|
齊齊哈爾市雙富生物科技
有限公司
|
鄂托克前旗小邵獸藥店
|
20210311
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的87.6%)
|
內(nèi)蒙所
|
|
4
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
阿維菌素
透皮溶液
|
青海九梁農(nóng)牧科技
有限公司
|
鄂托克前旗成川鎮(zhèn)賽吉日木圖獸藥店
|
20210101
|
鑒別、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的63.3%)
|
內(nèi)蒙所
|
|
5
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
雙黃連注射液
|
重慶正通生物發(fā)展
有限公司
|
青川縣房石獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
170301
|
鑒別
|
內(nèi)蒙所
|
|
6
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
硫酸卡那霉素注射液
|
四川永生和動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
興義市許正艷獸藥飼料
經(jīng)營(yíng)部
|
20201101
|
檢查(細(xì)菌內(nèi)毒素)
|
貴州所
|
|
7
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
伊維菌素溶液
|
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
|
阿拉善左旗嘉爾嘎勒賽漢鎮(zhèn)獸藥經(jīng)銷(xiāo)部
|
20200731
|
性狀、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的87.5%)
|
內(nèi)蒙所
|
|
8
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
伊維菌素溶液
|
菏澤鴻升藥業(yè)有限公司
|
鄂托克前旗李
進(jìn)國(guó)獸藥門(mén)市部
|
20210309
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的82.4%)
|
內(nèi)蒙所
|
|
9
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
注射用
頭孢噻呋鈉
|
山東優(yōu)信生物科技
有限公司
|
青海聚鼎農(nóng)牧科
技有限公司
|
20210202
|
檢查(裝量差異)
|
青海中心
|
|
10
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
聚維酮碘溶液
|
鄭州農(nóng)大獸藥有限公司
|
修水縣盛康獸藥獸醫(yī)店
|
2020082101
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的7.0%)
|
江西中心
|
|
11
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
板藍(lán)根注射液
|
四川永諾生物科技
有限公司
|
平塘縣富祥獸醫(yī)藥品
服務(wù)部
|
206200908
|
含量測(cè)定(含量為0.008mg/ml)
|
貴州所
|
|
12
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
乙酰甲喹注射液
|
四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
松原市寧江區(qū)鴻鑫獸藥店
|
20210101
|
檢查(pH值為1.8)
|
吉林所
|
|
13
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
板藍(lán)根注射液
|
贛州百靈動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
赤峰市松山區(qū)橋西
獸醫(yī)醫(yī)院
|
20022601
|
含量測(cè)定(含量為0.006mg/ml)
|
內(nèi)蒙所
|
|
14
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
雙黃連口服液
|
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)國(guó)雄飼料
獸藥店
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20200403
|
檢查(pH值為4.8)、含量測(cè)定(綠原酸含量為0.31mg/ml)
|
寧夏所
|
|
15
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
阿維菌素
透皮溶液
|
鳳城市動(dòng)物藥品有限公司
|
烏審旗豐信源獸藥店
|
20201021
|
含量測(cè)定(氮酮含量為0.02%)
|
內(nèi)蒙所
|
|
16
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
注射用
硫酸鏈霉素
|
江西鑫瑞動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
烏拉特中旗塔布額日敦
獸藥店
|
2005261
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的81.6%)
|
內(nèi)蒙所
|
|
17
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
復(fù)方阿莫西林粉
|
成都中牧生物藥業(yè)
有限公司
|
龍巖市永定區(qū)良友獸藥店
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20201201
|
性狀(淡黃色粉末)、含量測(cè)定(克拉維酸含量為標(biāo)示量的80.5%)
|
福建所
|
|
18
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
復(fù)合維生素B
注射液
|
江西天正動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
濟(jì)源市藍(lán)云養(yǎng)殖
技術(shù)服務(wù)部
|
202101012
|
含量測(cè)定(維生素B2含量為標(biāo)示量的為125.9%)
|
河南所
|
|
19
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
雙黃連口服液
|
四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
銀川市興慶區(qū)天之峰
獸藥飼料經(jīng)銷(xiāo)部
|
20200603
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含量測(cè)定(綠原酸含量為0.33mg/ml)
|
寧夏所
|
|
20
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
濃戊二醛溶液(水產(chǎn)用)
|
運(yùn)城市瀟池豐生物科技
有限公司
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常德市鼎城區(qū)周元青
獸藥經(jīng)營(yíng)部
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20210301
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檢查(pH值為1.7)
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湖南所
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21
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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地塞米松磷酸鈉注射液
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芮城綠曼生物藥業(yè)
有限公司
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阿拉善左旗巴彥浩特鎮(zhèn)司牧獸藥綜合店
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201101
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含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的86.8%)
|
內(nèi)蒙所
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|
22
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
板藍(lán)根注射液
|
山東濟(jì)興制藥有限公司
|
清水河縣城關(guān)鎮(zhèn)佳林獸藥飼料服務(wù)部
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20200301
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含量測(cè)定(含量為0.003mg/ml)
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內(nèi)蒙所
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23
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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氰戊菊酯溶液(水產(chǎn)用)
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山西科汪生物科技
有限公司
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常德市鼎城區(qū)美華
魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)部
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20210401
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性狀(黃褐色液體)、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的5.4%)
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湖南所
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24
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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板藍(lán)根注射液
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山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
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安龍縣居祥獸藥經(jīng)營(yíng)部
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210201
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含量測(cè)定(含量為0.006mg/ml)
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貴州所
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25
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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魚(yú)腥草注射液
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江西人為峰藥業(yè)有限公司
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龍巖市新羅區(qū)盛牧獸藥
飼料經(jīng)營(yíng)部
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20201107
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檢查(pH值為3.8)
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福建所
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26
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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注射用青霉素鉀
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青島新興藥業(yè)有限公司
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益陽(yáng)市大通湖區(qū)千山紅鎮(zhèn)汪國(guó)英
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202101002
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鑒別(1)、檢查(干燥失重3.4%)、含量測(cè)定(按平均裝量計(jì),含量為標(biāo)示量的1.4%;按干燥品計(jì),含量為標(biāo)示量的1.5%)
|
湖南所
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27
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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硫酸卡那霉素
注射液
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芮城縣維爾富獸藥
有限公司
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開(kāi)化徐永雄獸藥店
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202103001
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檢查(顏色)
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浙江所
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28
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
魚(yú)腥草注射液
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江西嘉美生物藥業(yè)
有限公司
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科爾沁右翼前旗索倫淑云獸藥店
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20201002
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鑒別
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內(nèi)蒙所
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29
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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亞硫酸氫鈉甲萘醌粉(水產(chǎn)用)
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廣州駿杰生物技術(shù)
有限公司
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宿遷市湖濱新區(qū)魚(yú)蟹樂(lè)
水產(chǎn)魚(yú)藥經(jīng)營(yíng)部
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20033106
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的114.4%)
|
江蘇所
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30
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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伊維菌素注射液
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四川坤旺生物科技
有限公司
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喀什地區(qū)葉城縣
友好獸藥店
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20210401
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的68.7%)
|
新疆所
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31
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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碘醚柳胺混懸液
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四川顯華動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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包頭市東河區(qū)正傲獸藥店
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20200901
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鑒別、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的65.1%)
|
內(nèi)蒙所
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32
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
魚(yú)腥草注射液
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四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
長(zhǎng)汀縣盛牧獸藥銷(xiāo)售
有限公司
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20200601
|
檢查(pH值為3.8)
|
福建所
|
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33
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
高效氯氰菊酯溶液(水產(chǎn)用)
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山西乾鑫生物科技
有限公司
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仙桃市金泉漁藥經(jīng)營(yíng)部
|
20210301
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含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量74.2%)
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湖北所
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34
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
板藍(lán)根注射液
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河南亞衛(wèi)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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大廠縣城關(guān)鎮(zhèn)洪康獸藥
直銷(xiāo)處
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210102
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鑒別、含量測(cè)定(含量為0.001mg/ml)
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河北所
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35
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
板藍(lán)根注射液
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四川省萬(wàn)鑫動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
天等縣明源獸藥經(jīng)營(yíng)部
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20210101
|
含量測(cè)定(含量為0.007mg/ml)
|
廣西所
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36
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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鹽酸恩諾沙星可溶性粉
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陜西格瑞特生物藥業(yè)
有限公司
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銅山區(qū)好牧人獸藥門(mén)市部
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20200312
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的85.1%)
|
江蘇所
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37
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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鹽酸林可霉素
注射液
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北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠
|
程穎獸藥店
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210113
|
鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測(cè)定(無(wú)法測(cè)定)
|
黑龍江站
|
|
38
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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楊樹(shù)花口服液
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四川通達(dá)動(dòng)物保健科技
有限公司
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海拉爾區(qū)興隆獸藥店
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20201001
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鑒別(3)(未檢出楊樹(shù)花)
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內(nèi)蒙所
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39
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
鹽酸林可霉素
注射液
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北京中農(nóng)大動(dòng)物保健品集團(tuán)湘潭獸藥廠
|
肇源縣二站鎮(zhèn)
張春生獸藥店
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201023
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鑒別(供試品溶液主峰的保留時(shí)間與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間不一致)、含量測(cè)定(無(wú)法測(cè)定)
|
黑龍江站
|
|
40
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
阿苯達(dá)唑伊維菌素預(yù)混劑
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河南九盛堂生物科技
有限公司
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白沙牙叉六畜良藥店
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20210702
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含量測(cè)定(阿苯達(dá)唑含量為標(biāo)示量的43.6%,伊維菌素含量為標(biāo)示量的48.1%)
|
海南所
|
|
41
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
硫酸新霉素
可溶性粉
|
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
樺川縣高穎獸藥店
|
20201002
|
檢查(溶解性)
|
黑龍江站
|
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42
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
銀黃注射液
|
廣東萬(wàn)士達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
宜良農(nóng)富達(dá)獸藥有限公司
|
20210201
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含量測(cè)定(綠原酸含量為0.4mg/ml)
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云南所
|
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43
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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阿維菌素透皮
溶液
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四川博騰動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
正藍(lán)旗哈畢日嘎鎮(zhèn)畜益康獸藥店
|
20200301
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的86.7%)
|
內(nèi)蒙所
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|
44
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
鹽酸林可霉素
注射液
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江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
中寧縣中信動(dòng)物
醫(yī)藥服務(wù)中心
|
20201216
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的59.2%)
|
寧夏所
|
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45
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
甘草顆粒
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云浮市皇家藥業(yè)有限公司
|
浦北縣張黃鎮(zhèn)保力
康獸藥服務(wù)部
|
20200201
|
含量測(cè)定(甘草酸含量為0.37%)
|
廣西所
|
|
46
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
注射用青霉素鉀
|
四川齊全紅動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
烏拉特中旗益民
獸藥經(jīng)銷(xiāo)部
|
20200501
|
檢查(裝量)
|
內(nèi)蒙所
|
|
47
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
硫酸黏菌素
預(yù)混劑
|
四川省環(huán)亞生物科技
有限公司
|
大田縣張六七獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
210201
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的55.1%)
|
福建所
|
|
48
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
荊防敗毒散
|
寧波科瑞特動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
日照順意獸藥有限公司
|
201101
|
鑒別(1)未檢出防風(fēng)的顯微特征、鑒別(2)未檢出防風(fēng)
|
山東中心
|
|
49
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
安乃近注射液
|
山東聖旺藥業(yè)股份
有限公司
|
臨湘市長(zhǎng)安獸藥店
|
20201001
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的3.3%)
|
湖南所
|
|
50
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
楊樹(shù)花口服液
|
陜西冠嘉高科生物
技術(shù)有限公司
|
昌吉瑪納斯縣保牧豐畜禽防疫技術(shù)服務(wù)公司
|
20201101
|
性狀、鑒別、檢查(pH值為3.3)
|
新疆所
|
|
51
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
卡巴匹林鈣可
溶性粉
|
四川伴農(nóng)動(dòng)保生物技術(shù)
有限公司
|
佳木斯市郊區(qū)大來(lái)鎮(zhèn)雙牧獸藥店
|
20200501
|
鑒別(在228nm和276nm的波長(zhǎng)處無(wú)最大吸收)、含量測(cè)定(無(wú)法測(cè)定)
|
黑龍江站
|
|
52
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
扶正解毒散
|
廣東省天寶生物制藥
有限公司
|
萊州市康牧堂畜牧養(yǎng)殖
經(jīng)營(yíng)部
|
20200802
|
鑒別(未檢出淫羊藿的顯微特征,另檢出淡紫紅色果皮石細(xì)胞)
|
山東中心
|
|
53
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星
可溶性粉
|
新昌縣古峰藥業(yè)有限公司
|
常熟市虞山鎮(zhèn)華牧動(dòng)物
保健品經(jīng)營(yíng)部
|
20200320
|
檢查(溶解性)、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的61.5%)
|
江蘇所
|
|
54
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
氟尼辛葡甲胺
注射液
|
江西金方藥業(yè)有限公司
|
陳冠楠獸藥經(jīng)營(yíng)部
|
20200804
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的59.9%)
|
河南所
|
|
55
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
蛻皮激素溶液(蠶用)
|
南通天澤源動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
河池市金城江區(qū)福海牧業(yè)科技服務(wù)部
|
210425
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的76.4%)
|
廣西所
|
|
56
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
白頭翁口服液
|
四川豪士動(dòng)物保健藥業(yè)
有限公司
|
西寧城北牧旺畜健獸藥
經(jīng)營(yíng)部
|
20210105
|
檢查(裝量)
|
青海中心
|
|
57
|
經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
|
伊維菌素注射液
|
開(kāi)封嘉駿生物科技
有限公司
|
代縣茂林澤農(nóng)技術(shù)服務(wù)部
|
20111301
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的73.9%)
|
山西所
|
附件3
2021年第三季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類(lèi)獸藥產(chǎn)品匯總表
序號(hào)
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱(chēng)
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
不合格項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)單位
(簡(jiǎn)稱(chēng)) |
備注
|
1
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用)
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
20210501
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的176.6%)
|
河南所
|
“河南所”為河南省獸藥飼料監(jiān)察所簡(jiǎn)稱(chēng)。其他檢驗(yàn)單位也均為相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)稱(chēng)
|
2
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星粉
(水產(chǎn)用)
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
山西科汪生物科技
有限公司
|
20210302
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的179.1%)
|
河南所
|
|
3
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
板藍(lán)根注射液
|
商丘市華康藥業(yè)有限公司
|
商丘市華康藥業(yè)有限公司
|
2012033100
|
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測(cè)定(含量為0.005mg/ml)
|
中監(jiān)所
|
|
4
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
喉炎凈散
|
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司
|
鐵嶺中寶天然生物科技發(fā)展有限公司
|
20210323
|
鑒別(3)(未檢出脂蟾毒配基)
|
中監(jiān)所
|
|
5
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
雙黃連口服液
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠
|
20200309
|
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測(cè)定(黃芩苷8.8mg/ml、連翹苷0.18mg/ml)
|
中監(jiān)所
|
|
6
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
雙黃連口服液
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠
|
洛陽(yáng)寵物獸藥廠
|
20200709
|
性狀(棕紅色的混濁液體,有黏稠狀沉淀)、含量測(cè)定(黃芩苷8.7mg/ml、連翹苷0.17mg/ml)
|
中監(jiān)所
|
|
7
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
阿苯達(dá)唑
伊維菌素預(yù)混劑
|
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
|
山西金馥康生物藥業(yè)股份
有限公司
|
2104004
|
含量測(cè)定(阿苯達(dá)唑含量為標(biāo)示量的66.8%)
|
河南所
|
|
8
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
阿苯達(dá)唑混懸液
|
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司
|
合肥恒佳動(dòng)物保健品
有限公司
|
20210326
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的70.5%)
|
河南所
|
|
9
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
阿莫西林
可溶性粉
|
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
安徽安豐堂動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210401
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的75.8%)
|
河南所
|
|
10
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
銀黃提取物
注射液
|
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司
|
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司
|
20201104
|
含量測(cè)定(綠原酸含量為1.3mg/ml)
|
中監(jiān)所
|
|
11
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
雙黃連注射液
|
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司
|
吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司
|
20210202
|
含量測(cè)定(含量為6.6mg/ml)
|
中監(jiān)所
|
|
12
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
注射用
頭孢噻呋鈉
|
合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
|
合肥愛(ài)瑞特
生物制藥有限公司
|
20210401
|
檢查(裝量差異)、含量測(cè)定(按平均裝量計(jì)算,含量為標(biāo)示量的119.9%)
|
河南所
|
|
13
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
伊維菌素溶液
|
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
|
武漢武四東寶藥業(yè)
有限公司
|
20210401
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的87.6%)
|
河南所
|
|
14
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
對(duì)乙酰氨基酚
注射液
|
南昌科王獸藥廠
|
南昌科王獸藥廠
|
20060201
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量91.4%)
|
中監(jiān)所
|
|
15
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
對(duì)乙酰氨基酚
注射液
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210315
|
檢查(可見(jiàn)異物)、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的90.7%)
|
中監(jiān)所
|
|
16
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
20210311
|
含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的91.4%)
|
中監(jiān)所
|
|
17
|
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
氟苯尼考注射液
|
吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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吉林省益格豐動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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20210202
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檢查(可見(jiàn)異物)、含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的110.2%)
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中監(jiān)所
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18
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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卡巴匹林鈣
可溶性粉
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天農(nóng)大(天津)生物科技
有限公司
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天農(nóng)大(天津)生物
科技有限公司
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21030901
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含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的114.4%)
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河南所
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19
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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安乃近注射液
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芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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210302
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含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的111.3%)
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河南所
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20
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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安乃近注射液
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芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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210304
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含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的110.4%)
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河南所
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21
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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磺胺嘧啶鈉
注射液
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芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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芮城縣方宏動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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210301
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含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的107.9%)
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河南所
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22
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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阿莫西林
可溶性粉
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四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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四川省締一動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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20210101
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含量測(cè)定(含量為標(biāo)示量的88.6%)
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河南所
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23
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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黃芪多糖注射液
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吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司
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吉林省康達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限責(zé)任公司
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20210119
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檢查(可見(jiàn)異物)
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中監(jiān)所
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24
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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板藍(lán)根注射液
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江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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20210302
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檢查(可見(jiàn)異物)
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中監(jiān)所
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25
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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氟苯尼考注射液
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江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)
有限公司
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江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)
有限公司
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20210105
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檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監(jiān)所
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26
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
板藍(lán)根注射液
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江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
|
江西省科達(dá)動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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20210403
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檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監(jiān)所
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27
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
|
黃芪多糖注射液
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江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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江西鴻圖動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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20210410
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檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監(jiān)所
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28
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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魚(yú)腥草注射液
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洛陽(yáng)市獸藥廠
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洛陽(yáng)市獸藥廠
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21032601
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檢查(可見(jiàn)異物)
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中監(jiān)所
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29
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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氟苯尼考注射液
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江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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江西省創(chuàng)欣藥業(yè)集團(tuán)
有限公司
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20210317
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檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監(jiān)所
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30
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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黃芪多糖注射液
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商丘市華康藥業(yè)有限公司
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商丘市華康藥業(yè)有限公司
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2103133100
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檢查(可見(jiàn)異物)
|
中監(jiān)所
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31
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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替米考星溶液
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天農(nóng)大(天津)生物科技
有限公司
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天農(nóng)大(天津)生物科技
有限公司
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20120701
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性狀
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河南所
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32
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生產(chǎn)環(huán)節(jié)
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注射用
頭孢噻呋鈉
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合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
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合肥愛(ài)瑞特生物制藥
有限公司
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20210302
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檢查(裝量差異)
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河南所
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附件4
假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
序號(hào)
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抽檢環(huán)節(jié)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)
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產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)批號(hào)
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被抽樣單位
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備注
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一、假獸藥
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1
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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乙酰甲喹注射液
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西安康樂(lè)生物科技有限公司
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獸藥字270344645
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20210115
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寬甸滿(mǎn)族自治縣城鎮(zhèn)秋林獸藥行
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檢出非法添加物水楊酸,標(biāo)稱(chēng)企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品
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2
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使用環(huán)節(jié)
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恩諾沙星粉(水產(chǎn)用)
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四川德成動(dòng)物保健品
有限公司
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獸藥字221219107
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20201201
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沂水眾泰獸藥銷(xiāo)售公司
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標(biāo)稱(chēng)企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品
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3
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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銀黃提取物注射液
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合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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獸藥字120035252
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20210220
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益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)為民獸醫(yī)中心
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查詢(xún)不到追溯信息且掃出的二維碼不是該企業(yè)
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4
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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注射用硫酸鏈霉素
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青島新興藥業(yè)有限公司
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獸藥字151661515
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202101003
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益陽(yáng)市大通湖區(qū)千山紅鎮(zhèn)汪國(guó)英
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標(biāo)稱(chēng)企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品
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5
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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注射用頭孢噻呋鈉
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合肥新科信動(dòng)物藥業(yè)
有限公司
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獸藥字120032020
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20210220
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益陽(yáng)資陽(yáng)區(qū)為民獸醫(yī)中心
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二維碼無(wú)法識(shí)讀,標(biāo)稱(chēng)企業(yè)確認(rèn)非其產(chǎn)品
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二、查詢(xún)不到追溯信息獸藥產(chǎn)品
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|||||||
1
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經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)
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鹽酸林可霉素注射液
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山東正牧生物藥業(yè)有限公司
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獸藥字152952615
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20210413
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桓仁再友飼料店
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檢出非法添加藥物安乃近
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附件: