各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，市局機(jī)場(chǎng)分局、執(zhí)法總隊(duì)，有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見(jiàn)》和上海實(shí)施方案精神，進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，以及市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于特殊食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的相關(guān)要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售檢查要點(diǎn)表（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、市局機(jī)場(chǎng)分局遵照?qǐng)?zhí)行，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營(yíng)單位日常監(jiān)督檢查。
特此通知。
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年9月14日
附件：
上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）
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序號(hào)
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檢查項(xiàng)目
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檢查內(nèi)容
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檢查要點(diǎn)
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相關(guān)說(shuō)明
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1
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食品經(jīng)營(yíng)許可（或備案）
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1.1 食品經(jīng)營(yíng)許可證（或備案）和許可經(jīng)營(yíng)（或備案）項(xiàng)目
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1．檢查現(xiàn)場(chǎng)銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別是否與許可證載明（或備案）的類別一致。
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1．銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的，許可證（或備案）經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目應(yīng)載明“嬰幼兒配方乳粉”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”。
2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的單位或者個(gè)人不得向消費(fèi)者銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。
3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可。
4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的供病人食用的營(yíng)養(yǎng)餐不屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。
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2
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進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理
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2.1 供貨者資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊(cè)證明
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1．查驗(yàn)并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證（或備案）、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書(shū)等證明；檢查產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書(shū)與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。
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1．從生產(chǎn)單位直接采購(gòu)的，檢查食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。從其他銷售單位采購(gòu)的，檢查食品經(jīng)營(yíng)許可證（或備案）復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章（或簽字）。
2．生產(chǎn)許可證信息應(yīng)包含附件品種明細(xì)表，列明嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品品種信息。
3．?huà)胗變号浞饺榉鄣漠a(chǎn)品配方、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局注冊(cè)，并取得注冊(cè)證書(shū)。
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2
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進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理
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2.2 產(chǎn)品合格證明或檢驗(yàn)檢疫證明
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1．檢查銷售的產(chǎn)品是否有對(duì)應(yīng)批次出廠檢驗(yàn)合格證明（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品）或檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口產(chǎn)品）。
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1．國(guó)產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有按生產(chǎn)批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明；進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有按進(jìn)口批次的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。
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2.3 進(jìn)貨憑證和記錄
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1．檢查是否查驗(yàn)并留存進(jìn)貨憑證，并按要求記錄。
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1．?huà)胗變号浞饺榉酆吞厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品銷售者應(yīng)當(dāng)留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄，貨證應(yīng)當(dāng)相符。
2．檢查銷售企業(yè)是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度：
（1）是否如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容；
（2）記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。
3．對(duì)實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的銷售企業(yè)，銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并采取一定形式，方便監(jiān)管部門檢查經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明文件。
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2.4 建立食品安全追溯體系、提供食品安全追溯信息
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1．是否建立食品安全追溯體系，保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可追溯。
2．是否按照要求向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳追溯信息，向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。
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1．銷售者應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的食品安全追溯體系，如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、批發(fā)銷售等相關(guān)信息，保證特殊食品可追溯。
2．應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全信息追溯管理辦法》及市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)規(guī)定向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳信息，能夠向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。
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3
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銷售過(guò)程控制
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3.1 專區(qū)專柜銷售
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1．檢查是否專區(qū)專柜（貨架）銷售并設(shè)立提示牌，提示牌內(nèi)容符合要求；是否有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。
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1．銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)專區(qū)專柜（貨架）擺放。不得與固體飲料、調(diào)制乳粉、中藥飲片等普通食品或者藥品混放。
2．傳統(tǒng)意義的滋補(bǔ)類中藥材及其飲片、藥食兩用物質(zhì)等不得與特殊食品混放銷售，不得放置于特殊食品專柜或?qū)^(qū)銷售。
3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)專區(qū)專柜（貨架）擺放，不能與藥品混放銷售。
4．每類特殊食品的專區(qū)專柜（貨架）應(yīng)分別設(shè)立提示牌，醒目注明“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。
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3.2 標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)
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1．檢查銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否與注冊(cè)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致，不涉及疾病預(yù)防、治療功能。
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1．?huà)胗變号浞饺榉酆吞厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)可登陸國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”查詢。
2．?huà)胗變号浞饺榉酆吞厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽內(nèi)容及格式除符合注冊(cè)要求外，還應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432）等要求。嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品標(biāo)簽上不得有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”“母乳化”或其它近似術(shù)語(yǔ)。
3．進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)直接印制在最小銷售包裝上。
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3.3 消費(fèi)提示
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檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū)（專柜），對(duì)距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。
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《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2013〕57號(hào)）規(guī)定，對(duì)距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。
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4
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營(yíng)銷宣傳
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4.1 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的營(yíng)銷宣傳
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1．檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告是否與審查批準(zhǔn)的一致。
2．檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的宣傳材料是否有虛假夸大宣傳的內(nèi)容，銷售人員是否有虛假夸大宣傳的行為。
3．是否有0—6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳的材料。
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1．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以審查批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)。
2．?huà)胗變号浞饺榉蹚V告不得聲稱全部或部分替代母乳，0－12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品不得進(jìn)行廣告宣傳。
3．不得對(duì)0—6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳。
4．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理，只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，不得使用與其名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。
5．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說(shuō)明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。
6．不得通過(guò)健康咨詢、宣傳手冊(cè)等任何方式進(jìn)行虛假夸大宣傳。
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5
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網(wǎng)絡(luò)銷售
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5.1 嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售頁(yè)面公示內(nèi)容
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1．檢查網(wǎng)上公示的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證（類別含特殊食品）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書(shū)等文件是否齊全、是否清晰易辨識(shí)、是否真實(shí)并在有效期內(nèi)、品種信息與實(shí)際銷售產(chǎn)品是否相符。
2．檢查網(wǎng)上公示的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)是否與審查批準(zhǔn)的一致。
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1．通過(guò)第三方平臺(tái)交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其銷售主頁(yè)面顯著公示其食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證（或備案）、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書(shū)，
2．通過(guò)自建網(wǎng)站交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置公示其營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
3．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
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上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
銷售安全監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（試行）
（嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)5項(xiàng)，一般項(xiàng)9項(xiàng)，共14項(xiàng)）
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檢查項(xiàng)目
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序號(hào)
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檢查內(nèi)容
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評(píng)價(jià)
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備注
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1 特殊食品經(jīng)營(yíng)許可（或備案）
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1.1
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現(xiàn)場(chǎng)銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別與許可證載明（或備案）的類別一致。
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□是 □否
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2 進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理
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2.1*
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查驗(yàn)并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨者生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書(shū)等證明；產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書(shū)與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。
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□是 □否
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2.2
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查驗(yàn)并留存對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品）或檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口產(chǎn)品）。
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□是 □否
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2.3
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查驗(yàn)并留存進(jìn)貨憑證，并按要求記錄
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□是 □否
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2.4
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建立食品安全追溯體系，保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可追溯。
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□是 □否
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2.5
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按照要求向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳追溯信息，向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。
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□是 □否
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3 銷售過(guò)程控制
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3.1
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專區(qū)專柜（貨架）銷售并設(shè)立嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）提示牌，提示牌內(nèi)容符合要求；無(wú)特殊食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。
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□是 □否
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3.2*
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銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品（配方）注冊(cè)的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)一致，不涉及疾病預(yù)防、治療功能。
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□是 □否
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3.3
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距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。
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□是 □否
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4 營(yíng)銷宣傳
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4.1
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銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告與批準(zhǔn)的一致。
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□是 □否
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4.2*
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經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的宣傳材料無(wú)虛假夸大宣傳的內(nèi)容，銷售人員無(wú)虛假夸大宣傳的行為。
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□是 □否
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4.3*
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現(xiàn)場(chǎng)無(wú)0—6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳材料。
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□是 □否
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5 網(wǎng)絡(luò)銷售
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5.1*
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網(wǎng)上公示食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證（或備案）（類別含嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書(shū)等文件，并在有效期內(nèi)，品種信息與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。
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□是 □否
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5.2
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網(wǎng)上公示的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告（審查批準(zhǔn)文號(hào)）與審查批準(zhǔn)的一致。
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□是 □否
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
