根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的米爾貝肟吡喹酮片（貓用）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)德國(guó)弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司生產(chǎn)的氯前列醇鈉注射液在我國(guó)再注冊(cè)及變更注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年 6月29日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱
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生產(chǎn)廠
名稱
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國(guó) 別
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進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
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有效期限
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備注
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米爾貝肟吡喹酮片
（貓用）
（14mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
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法國(guó)維克有限公司VIRBAC
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法國(guó)
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(2021)
外獸藥證字
37號(hào)
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2021.06.29
—
2026.06.28
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注冊(cè)
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米爾貝肟吡喹酮片
（貓用）
（56mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
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(2021)
外獸藥證字
38號(hào)
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米爾貝肟吡喹酮片
（犬用）
（27.5mg）
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
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法國(guó)維克有限公司VIRBAC
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法國(guó)
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(2021)
外獸藥證字
39號(hào)
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2021.06.29
—
2026.06.28
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注冊(cè)
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米爾貝肟吡喹酮片
（犬用）
（137.5mg）Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
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法國(guó)維克有限公司VIRBAC
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法國(guó)
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(2021)
外獸藥證字
40號(hào)
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2021.06.29
—
2026.06.28
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注冊(cè)
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氯前列醇鈉
注射液
Cloprostenol Sodium Injection
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德國(guó)弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司
Vet Pharma Friesoythe GmbH
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德國(guó)
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(2021)
外獸藥證字
41號(hào)
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2021.06.29
—
2026.06.28
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再注冊(cè)及變更注冊(cè)（變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料；修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；變更直接接觸獸藥的包裝材料或者容器；改變獸藥生產(chǎn)工藝）
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賽拉菌素滴劑
（0.25ml ：15mg;
0.75ml ：45mg ）
Selamectin Spot-on Solution
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碩騰公司
美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
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美國(guó)
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(2019)
外獸藥證字15號(hào)
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2019.2.28
—
2024.2.27
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變更注冊(cè)：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution
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賽拉菌素滴劑
（0.25ml ：30mg;
0.5ml ：60mg;
1.0ml ：120mg;
2.0ml ：240mg;
3.0ml ：360mg )
Selamectin Spot-on Solution
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碩騰公司
美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
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美國(guó)
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（2019）
外獸藥證字16號(hào)
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2019.2.28
—
2024.2.27
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變更注冊(cè)：通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution
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枸櫞酸馬羅匹坦
注射液
Maropitant Citrate
Injection
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法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠Fareva Amboise
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法國(guó)
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（2020）
外獸藥證字
68號(hào)
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2020.12.23
—
2025.12.22
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變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物貓
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仔豬C型產(chǎn)氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗
Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid
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碩騰公司美國(guó)林肯生
產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA
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美國(guó)
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（2017）
外獸藥證字
87號(hào)
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2017.11.21
—
2022.11.20
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變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
