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中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第440號(hào)

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2021-07-02 16:19 來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 原文:
核心提示:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的米爾貝肟吡喹酮片(貓用)等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
  根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的米爾貝肟吡喹酮片(貓用)等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
 
  批準(zhǔn)德國(guó)弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司生產(chǎn)的氯前列醇鈉注射液在我國(guó)再注冊(cè)及變更注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的賽拉菌素滴劑等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
 
  特此公告。
 
  附件: 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
  2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
  3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
 
  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
  2021年 6月29日
 
  附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠
名稱
國(guó) 
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào)
有效期限
備注
米爾貝肟吡喹酮片
(貓用)
(14mg)
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
法國(guó)維克有限公司VIRBAC
法國(guó)
(2021)
外獸藥證字
37號(hào)
2021.06.29   
2026.06.28  
注冊(cè)
米爾貝肟吡喹酮片
(貓用)
(56mg)
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Cats
(2021)
外獸藥證字
38號(hào)
米爾貝肟吡喹酮片
(犬用)
(27.5mg)
Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
法國(guó)維克有限公司VIRBAC
法國(guó)
(2021)
外獸藥證字
39號(hào)
2021.06.29  
2026.06.28  
注冊(cè)
米爾貝肟吡喹酮片
(犬用)
(137.5mg)Milbemycin Oxime and Praziquantel Tablets for Dogs
法國(guó)維克有限公司VIRBAC
法國(guó)
(2021)
外獸藥證字
40號(hào)
2021.06.29  
2026.06.28
注冊(cè)
氯前列醇鈉
注射液
Cloprostenol Sodium Injection
德國(guó)弗里索伊特獸醫(yī)制藥股份有限公司
Vet Pharma Friesoythe GmbH
德國(guó)
(2021)
外獸藥證字
41號(hào)
2021.06.29  
2026.06.28  
再注冊(cè)及變更注冊(cè)(變更獸藥處方中已有藥用要求的輔料;修改獸藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn);變更直接接觸獸藥的包裝材料或者容器;改變獸藥生產(chǎn)工藝)
賽拉菌素滴劑
(0.25ml :15mg;
0.75ml :45mg )
Selamectin Spot-on Solution
碩騰公司
美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
美國(guó)
(2019)
外獸藥證字15號(hào)
2019.2.28
2024.2.27
變更注冊(cè):通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution
賽拉菌素滴劑
(0.25ml :30mg;
 0.5ml :60mg;
  1.0ml :120mg;
  2.0ml :240mg;
  3.0ml :360mg )
Selamectin Spot-on Solution
碩騰公司
美國(guó)卡拉瑪祖生產(chǎn)廠Zoetis LLC., Kalamazoo, USA
美國(guó)
(2019)
外獸藥證字16號(hào)
2019.2.28
2024.2.27
變更注冊(cè):通用名稱由賽拉菌素溶液Selamectin Solution變更為賽拉菌素滴劑Selamectin Spot-on Solution
枸櫞酸馬羅匹坦
注射液
Maropitant Citrate
Injection
法瑞瓦公司法國(guó)生產(chǎn)廠Fareva Amboise
法國(guó)
(2020)
外獸藥證字
68號(hào)
2020.12.23
2025.12.22
變更注冊(cè):增加靶動(dòng)物貓
仔豬C型產(chǎn)氣莢膜梭菌病、大腸桿菌病二聯(lián)滅活疫苗
Clostridium Perfringens Type C–Escherichia Coli Bacterin–Toxoid
碩騰公司美國(guó)林肯生
產(chǎn)廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA
美國(guó)
(2017)
外獸藥證字
87號(hào)
2017.11.21
2022.11.20
變更注冊(cè):變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
日期:2021-07-02
 
 
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