食品伙伴網訊  本篇是《美國擬加強嬰幼兒食品中的有毒重金屬水平管控》續(xù)篇2，就網友關切的美國美國食品藥品監(jiān)管局（FDA）減低嬰幼兒食品中重金屬含量水平涉及的食品類別、重金屬類別及水平值設定計劃等內容進行介紹，主要圍繞美國FDA于2021年4月8日發(fā)布的《嬰兒、幼童食品有毒元素暴露降低計劃》展開。

 

　　一、FDA行動計劃概況

 

　　2021年3月5日，FDA與公眾分享有關提高嬰幼兒食品安全性所做努力的最新情況時表示：在未來幾周內，FDA將分享降低食品中有毒元素水平的計劃，為業(yè)界提供FDA在這個重要問題上的未來工作信息。2021年4月8日，FDA如期發(fā)布了基于迭代科學持續(xù)改進方法的四個階段，分三個時間段將食品中有毒元素含量水平降至“接近零”的行動計劃。

 

　　“接近零”的行動計劃擬通過以下措施進一步降低食品中有毒元素的含量：

 

　　（1）推進FDA對有毒元素飲食暴露變化的研究和評估；

 

　?。?）根據利益相關者的意見設定行動水平；

 

　?。?）鼓勵工業(yè)界采用最佳實踐，降低農業(yè)商品和農產品中有毒元素的含量；

 

　?。?）增加有針對性的合規(guī)和執(zhí)法活動；以及

 

　?。?）隨著時間的推移推進監(jiān)測水平的進展。

 

 

　?。?）迭代科學方法的四個階段

 

　　為實現持續(xù)改進，FDA的行動計劃遵循四個階段的迭代方法，其中包括研究，監(jiān)管和外延工作。

 

　　第一階段：評估行動水平的科學依據。

 

　　對現有來自食品供應的常規(guī)測試、化學分析方法的研究和數據、毒理學分析、暴露和風險評估，以及其他相關的科學信息等數據進行評估，與利益相關者進行協商，為某些有毒元素建立適當的臨時參考水平（IRLs）。

 

　　第二階段：提出行動水平。

 

　　基于臨時參考水平，提出有關嬰兒食品（如谷物類食品、嬰兒配方乳粉、水果汁、蔬菜汁等）以及嬰兒、幼童常食用的其他食品中有毒元素的行動水平。

 

　　注：行動水平是FDA為行業(yè)和FDA現場工作人員提供指導而設定。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法》第402（a）（1）條的含義，行動水平是一種可被視為摻假的食品污染水平。在考慮在特定情況下是否采取合規(guī)或強制行動時，監(jiān)管機構除了考慮其他因素外，還要考慮行動水平。隨著時間的推移，行動水平可適當降低。

 

　　第三階段：就行動水平與利益相關方磋商

 

　　就建議的行動水平（包括行動水平的可實現性和可行性）征求利益相關者的意見。對每類食品中的每一種有毒元素，通過咨詢過程收集數據和其他信息。

 

　　第四階段：完成最終行動水平

 

　　FDA將對從利益相關者處收集的信息、最新的科學研究和對數據的例行監(jiān)測，進行任何必要的調整最終確定行動水平。

 

　　FDA一旦確定和公布了最終的行動水平，將建立評估行業(yè)在達到行動水平方面進展的時間表，并重新開始循環(huán)改進，以確定科學數據是否支持進一步向下調整行動水平的努力，從而使行動水平值“接近零”。

 

　?。?）行動計劃擬議時間表

 

　　FDA的行動計劃擬通過3個時間段循環(huán)持續(xù)的改進達到改進目的。在每個時間段中，會依次按照評估、提出、協商和確定四個階段方法開展，具體實施情況如下表示。

 

　　其中，在每個階段的“評估”環(huán)節(jié)，基本是評估對應有毒元素的現有數據，與相關方協商建立其臨時參考水平；“提出”環(huán)節(jié)是針對嬰兒和幼童食用食品類別該類有毒元素的行動水平草案；“協商”環(huán)節(jié)是與利益相關者協商此類有毒元素在食品中的行動水平的可行性和最佳實踐；“完成”環(huán)節(jié)是最終確定嬰兒和幼童食用食品中該類有毒元素的行動水平。

 

　　另外，在每個階段的“持續(xù)監(jiān)控、研究和合規(guī)性”環(huán)節(jié)，會涉及相關指導文件的發(fā)布和其他工作安排，詳細信息如下表示：

　

　　屆時，隨著行動水平的最終確定，FDA將繼續(xù)持續(xù)改進的循環(huán)，依次評估每個有毒元素是否應向下調整臨時參考水平；酌情提出新的行動水平；就可行性、可實現性和其他問題與利益相關者協商；以及調整（根據需要）并最終確定的行動水平。

 

　　在行動計劃的推進過程中，FDA會會同多個部門在多個方面合作研究，為計劃的循環(huán)推進作出不懈努力，合作的內容包括：農產品源頭有毒元素管理、有毒元素對嬰兒和幼童生長發(fā)育的影響及營養(yǎng)素的緩解作用；評估新技術減少相關消費暴露；開發(fā)和驗證新的分析方法等。

 

 

　?。?）重點評估現有相關數據最多的鉛和砷，針對嬰兒和幼兒食用食品中鉛的含量提出行動水平并協商其可行性。

 

　?。?）鉛的行動水平主要針對嬰幼兒食品（如谷物類、嬰兒配方乳粉、水果和蔬菜泥等）以及嬰兒和幼童常食用的其他食品。

 

　?。?）完成最新的抽樣任務，測試嬰幼兒食品中有毒元素的含量水平，并評估與嬰兒米粉以外的食品中砷暴露有關的科學信息。

 

　?。?）繼續(xù)對其他元素進行研究，隨著時間的推移，在嬰兒和幼童食用的各類食品中對每個元素進行研究。

 

　　未來，FDA會按照第一階段的計劃全面展開相關工作，與相關方進行研究和合作，最終確定蘋果汁中砷的行動水平，并在不久的將來發(fā)布果汁中鉛的行動水平草案，評估新技術、干預措施和技術的潛在影響，或者采取緩解控制措施來減少暴露，并根據食品中有毒元素含量的下降來重新評估風險。

 

　　食品伙伴網提請相關方重點關注和控制嬰幼兒食品（如谷物類、嬰兒配方乳粉、水果和蔬菜泥等）以及嬰兒和幼童常食用的其他食品中鉛、砷的含量水平，逐步將生產過程中對重金屬等有毒元素的預防控制提上日程，系統開展不限于針對最終產品測試的驗證活動，最終跟進或遵循FDA的行動計劃，將嬰兒和幼童食品中的有毒元素含量降低至“接近零”。未來，食品伙伴網會持續(xù)關注FDA在第一階段行動計劃的各項工作進展，及時將重點內容與大家分享。