歐盟議會(huì)和理事會(huì)關(guān)于食品和飼料法、動(dòng)物健康和福利條例、植物健康和植物保護(hù)的官方控制和其他官方活動(dòng)的第2017/625號(hào)法規(guī)。
頒布及實(shí)施時(shí)間：
?。‥U）2017/625法規(guī)主要替代了854/2004/EC、882/2004/EC、96/23/EC等多部法規(guī)，修訂了1069/2009/EC、1099/2009/EC等多部法規(guī)，于2017年3月15日頒布，2019年12月14日實(shí)施。
一丨主要內(nèi)容
新法規(guī)主要規(guī)定了三方面內(nèi)容，一是歐盟各成員國(guó)主管部門應(yīng)實(shí)施的管理措施；二是歐盟成立了三個(gè)參考中心（基準(zhǔn)中心）；三是在歐盟層面上實(shí)施的管理措施。具體內(nèi)容包括成員國(guó)主管部門的基本要求和具體要求；官方管理的經(jīng)費(fèi)籌措；成員國(guó)之間的行政援助與合作；歐盟委員會(huì)在成員國(guó)和第三國(guó)實(shí)施的管理措施；歐盟制定第三國(guó)向歐盟出口動(dòng)物和貨物必須滿足的條件；整合原有的信息管理系統(tǒng)，建立新的IMSOC（官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)）用于管理與官方監(jiān)管有關(guān)的信息和數(shù)據(jù)；建立歐盟參考實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物福利參考實(shí)驗(yàn)室和打擊摻雜使假的食品鏈研究中心等。
二丨成員國(guó)主管部門的管理措施
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實(shí)施官方管理的范圍包括食品安全、欺詐（摻雜使假）、食品接觸材料；轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批；飼料生產(chǎn)、加工、銷售；動(dòng)物健康、動(dòng)物福利要求、動(dòng)物副產(chǎn)品的管理；植物衛(wèi)生管理（病蟲害防護(hù)）；農(nóng)藥的管理（包括投放市場(chǎng)和使用要求）；有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)和標(biāo)簽；原產(chǎn)地保護(hù)、地理標(biāo)志保護(hù)等。不包括對(duì)獸醫(yī)產(chǎn)品投放市場(chǎng)的官方管理。
?。ǘ┏蓡T國(guó)主管部門監(jiān)管的一般要求
1. 主管部門基本要求。
成員國(guó)如果存在多個(gè)主管部門，應(yīng)指定牽頭部門協(xié)調(diào)各部門的監(jiān)管活動(dòng)，可授權(quán)其他機(jī)構(gòu)或自然人實(shí)施官方管理。制定需要實(shí)施注冊(cè)管理的產(chǎn)品范圍，避免行政資源的浪費(fèi)。一般而言853/2004/EC法規(guī)附件規(guī)定了相關(guān)要求的動(dòng)物源性食品都應(yīng)實(shí)施注冊(cè)管理，其他食品應(yīng)實(shí)施備案管理。對(duì)企業(yè)的管理應(yīng)以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，確定適當(dāng)?shù)墓芾眍l率，官方應(yīng)在沒有事先通知的情況實(shí)施管理，但也可以決定事先通知實(shí)施管理的情況。主管部門應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部審核，確保官方管理有效。行政相對(duì)人有上訴的權(quán)利但是不能影響行政措施的實(shí)施。
2. 管理程序。
主管部門應(yīng)制定形成文件性的管理程序，具體應(yīng)涵蓋下列內(nèi)容：工作的組織實(shí)施，中央主管部門與具體實(shí)施的部門之間的關(guān)系，管理目標(biāo)、人員的任務(wù)和職責(zé)、取樣程序、監(jiān)管方法和技術(shù)，各成員國(guó)之間的協(xié)作，行政處理措施，驗(yàn)證取樣方法和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的適當(dāng)性等。
3. 監(jiān)管記錄。
官方監(jiān)管的內(nèi)容包括檢查企業(yè)的管理措施和管理結(jié)果，驗(yàn)證企業(yè)檢測(cè)結(jié)果；檢查企業(yè)食品安全管理體系的運(yùn)行情況，包括原輔料、工藝流程、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)）體系運(yùn)行及相關(guān)記錄等。監(jiān)管記錄應(yīng)包括官方管理目的、方法、結(jié)論及采取的措施等。
（三）成員國(guó)主管部門監(jiān)管的具體要求
主管部門實(shí)施的具體監(jiān)督管理應(yīng)包括下列幾個(gè)方面，一是實(shí)施宰前宰后檢驗(yàn)；二是對(duì)殘留物質(zhì)實(shí)施管理，避免產(chǎn)品中存在農(nóng)獸藥殘留；三是監(jiān)督動(dòng)物福利要求的執(zhí)行情況；四是對(duì)動(dòng)物副產(chǎn)品及其制品、種用產(chǎn)品等實(shí)施管理；五是對(duì)植物產(chǎn)品、轉(zhuǎn)基因食品、飼料、植保產(chǎn)品（農(nóng)藥）、有機(jī)產(chǎn)品實(shí)施管理；六是監(jiān)督原產(chǎn)地保護(hù)要求的實(shí)施等。
?。ㄋ模┕俜匠闃訖z測(cè)
新法規(guī)規(guī)定在官方取樣時(shí)允許企業(yè)自費(fèi)抽取額外樣品，送其他有資格實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，如果有爭(zhēng)議可申請(qǐng)由第三方專家審查檢測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)疑不影響官方根據(jù)自已的檢測(cè)結(jié)果采取相應(yīng)的管理措施，企業(yè)可根據(jù)第三方檢測(cè)結(jié)果提出復(fù)議。第三方檢測(cè)不適用于植物檢疫病蟲害。同時(shí)也規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)銷售動(dòng)物和貨物的取樣要求，允許匿名購(gòu)買樣品等內(nèi)容。
?。ㄎ澹?duì)進(jìn)口動(dòng)物和貨物的官方管理
歐盟將原來的口岸檢查站、入境檢查點(diǎn)等機(jī)構(gòu)統(tǒng)一命名為邊境管理站，制定了管理站需滿足的統(tǒng)一要求；規(guī)定了口岸管理方法，包括文件檢查、貨證核查和貨物檢驗(yàn)，以及CHED（入境公共衛(wèi)生證明）的使用；規(guī)定了對(duì)不合格入境貨物的管理要求；規(guī)定了對(duì)入境貨物的管理措施，包括批準(zhǔn)第三國(guó)實(shí)施出口前管理并認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)要求。
三丨成立三個(gè)參考中心（基準(zhǔn)中心）
建立歐盟參考實(shí)驗(yàn)室和成員國(guó)國(guó)家參考實(shí)驗(yàn)室；為貫徹落實(shí)動(dòng)物福利法規(guī)，建立動(dòng)物福利參考中心；為打擊摻雜使假，保護(hù)消費(fèi)者利益，建立農(nóng)產(chǎn)品-食品鏈完整性和真實(shí)性參考中心。
四丨在歐盟層面上實(shí)施的管理
1. 要求各成員國(guó)之間實(shí)施行政協(xié)助，每個(gè)成員國(guó)都應(yīng)指定一個(gè)部門作為聯(lián)絡(luò)點(diǎn)，促進(jìn)各成員國(guó)與歐盟的信息溝通；
2. 要求成員國(guó)制定多年度監(jiān)管計(jì)劃（MANCP）和應(yīng)急計(jì)劃；
3. 歐盟委員會(huì)對(duì)成員國(guó)按計(jì)劃實(shí)施檢查，同時(shí)根據(jù)申請(qǐng)協(xié)助成員國(guó)迎接其他國(guó)家的檢查；
4. 歐盟委員會(huì)對(duì)第三國(guó)實(shí)施檢查；
5. 制定動(dòng)物及產(chǎn)品向歐盟出口的條件：
?。?）要求第三國(guó)提交衛(wèi)生或植物衛(wèi)生管理體系、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、評(píng)估要素、進(jìn)口動(dòng)物或產(chǎn)品的管理和檢驗(yàn)程序、官方出證制度等；
（2）制定第三國(guó)準(zhǔn)入名單、企業(yè)準(zhǔn)許名單、證書樣本；
（3）針對(duì)具體風(fēng)險(xiǎn)或國(guó)家制定特殊要求。
6. 規(guī)定了官方管理人員的培訓(xùn)要求；
7. 建立IMSOC系統(tǒng)（官方監(jiān)管信息管理系統(tǒng)），將RASFF（食品和飼料快速警報(bào)系統(tǒng)）、TRACE（TRADE管控和專家系統(tǒng)）、AAC（行政援助與合作系統(tǒng)）、EUROPHYT（歐洲植物檢疫預(yù)警系統(tǒng)）等系統(tǒng)進(jìn)行整合，促進(jìn)信息交換和管理數(shù)據(jù)的使用。
五丨根據(jù)（EU）2017/625法律授權(quán)制定的配套法規(guī)
根據(jù)法律授權(quán)，歐盟委員會(huì)主要制定兩類行政法規(guī)，一是規(guī)章條例（delegated act）；二是實(shí)施細(xì)則（implementing act）。
（一）根據(jù)授權(quán)制定的規(guī)章條例（delegated acts）
1. 2019/624/EU《肉類、軟體動(dòng)物官方監(jiān)管特殊要求》
2. 2019/625/EU《人類消費(fèi)動(dòng)物和貨物歐盟進(jìn)口要求》
3. 2019/1602/EU《入境公共衛(wèi)生證明》
4. 2019/2090/EU《殘留不合格官方管理要求》
5. 2019/2122/EU《免于口岸官方監(jiān)管的動(dòng)物和貨物》
6. 2019/2123/EU《轉(zhuǎn)關(guān)貨物的管理要求》
7. 2019/2124/EU《轉(zhuǎn)運(yùn)貨物的管理要求》
8. 2019/2125/EU《木質(zhì)包裝的官方管理要求》
9. 2019/2126/EU《免于口岸官方監(jiān)管動(dòng)物和貨物的官方管理要求》
?。ǘ└鶕?jù)授權(quán)制定的實(shí)施細(xì)則（implementing acts）
1. 2019/66/EU《植物、植物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》
2. 2019/626/EU《允許向歐盟出口相關(guān)產(chǎn)品的第三國(guó)名單》
3. 2019/627/EU《動(dòng)物動(dòng)物產(chǎn)品官方管理統(tǒng)一要求》
4. 2019/628/EU《動(dòng)物及其產(chǎn)品官方證書》
2. 2019/1793/EU《非動(dòng)物源性食品口岸臨時(shí)強(qiáng)化監(jiān)管》
3. 2019/1873/EU《動(dòng)物源性食品官方強(qiáng)化監(jiān)管程序》
4. 2019/2128/EU《運(yùn)輸工具司乘人員自用及北約和美軍基地自用食品證書模版及出證要求》
5. 2019/2007/EU《需在口岸實(shí)施官方管理的入境動(dòng)物及其產(chǎn)品名單》
6. 2019/2129/EU《動(dòng)物及其產(chǎn)品入境檢驗(yàn)頻率》
7. 2019/2130/EU《入境口岸檢驗(yàn)細(xì)則》
供稿單位：青島海關(guān)、鄭州海關(guān)
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