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河南省市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)河南省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)的通知

放大字體  縮小字體 時間:2020-09-11 17:20 來源:河南省市場監(jiān)督管理局 原文:
核心提示:為規(guī)范全省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查工作,河南省市場監(jiān)督管理局研究制定了《河南省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)》。
各省轄市、濟源示范區(qū)、各省直管縣(市)市場監(jiān)督管理局,省食品藥品審評查驗中心:
 
  為規(guī)范全省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查工作,省局研究制定了《河南省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
 
  2020年9月10日
 
 ?。ù思鲃庸_)
 
  河南省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查方案(試行)
 
  一、適用范圍
 
 ?。ㄒ唬┍痉桨高m用于預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可條件審查。
 
  本方案中所稱的預(yù)包裝冷藏膳食食品,是指以糧食、豆類、畜禽肉、水產(chǎn)品、果蔬及其制品等為主要原料,經(jīng)原料預(yù)處理、熱加工熟制工序后,采用快速冷卻工藝生產(chǎn)(在1小時內(nèi)將主食菜肴中心溫度降至10℃以下),并在低溫條件下包裝、貯運,經(jīng)加熱后方可直接食用的食品。
 
  生鮮類食品、現(xiàn)場制售食品、中央廚房食品和采用速凍工藝生產(chǎn)的食品不適用于本方案。
 
 ?。ǘ╊A(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)的申證類別為:其他食品;生產(chǎn)許可類別編號為:3101;品種明細為:預(yù)包裝冷藏膳食食品(主食類、菜肴類、主食菜肴類、其他類)。
 
  (三)本方案僅適用于河南省預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)許可審查工作,應(yīng)與GB 14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》《食品生產(chǎn)許可審查通則》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用。
 
  本類產(chǎn)品不允許分裝,不允許委托加工。沒有完整生產(chǎn)條件的,不予生產(chǎn)許可。
 
 ?。ㄋ模┍痉桨钢幸玫奈募?、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本方案的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn),其最新版本(包括所有的修改單)適用于本方案。
 
  二、生產(chǎn)許可條件核查
 
  (一)生產(chǎn)場所。
 
  1.應(yīng)符合GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》和相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
 
  2.企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,要求總使用面積應(yīng)不少于4000平方米。其中生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施應(yīng)與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)能力相適應(yīng),其使用面積不少于2000平方米。
 
  生產(chǎn)車間作業(yè)區(qū)分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。一般作業(yè)區(qū)包括果蔬粗選間、外包裝間、檢驗室、原輔材料倉庫(冷凍庫、冷藏庫、常溫庫等)、包裝材料倉庫、成品冷庫等;準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)包括原料預(yù)處理車間、配料間、熱加工車間、工器具清洗消毒間等;清潔作業(yè)區(qū)包括冷卻車間、半成品暫存間、產(chǎn)品配制車間、內(nèi)包裝車間、潔凈工器具存放間等場所。
 
  3.生產(chǎn)車間布局應(yīng)避免生、熟交叉污染,熱加工車間為準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與清潔作業(yè)區(qū)的分界線。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)分別設(shè)置操作人員的衛(wèi)生控制設(shè)施;或根據(jù)工藝布局需要,在清潔作業(yè)區(qū)入口處設(shè)置操作人員的二次衛(wèi)生控制設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)設(shè)置風(fēng)淋設(shè)施,車間應(yīng)設(shè)置新風(fēng)系統(tǒng)。熱加工、食品冷卻、內(nèi)包裝、工器具清洗消毒和保潔工具消毒等生產(chǎn)場所應(yīng)設(shè)置為獨立房間,其面積應(yīng)滿足實際操作要求。
 
  動物性、植物性、水產(chǎn)品制品的原料清洗加工臺案應(yīng)分置和隔離,并明確標(biāo)識以防交叉污染。
 
  4.清潔作業(yè)區(qū)靜態(tài)時潔凈度應(yīng)至少達到10萬級潔凈生產(chǎn)車間的要求,企業(yè)每年應(yīng)不少于4次對清潔作業(yè)區(qū)進行空氣質(zhì)量監(jiān)測。企業(yè)每年應(yīng)請有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行不少于2次檢測。日常運行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測按照表1進行。
 
  表1 清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)控制表
項目 內(nèi)容 檢測方法 控制要求 監(jiān)控頻次
微生物最大允許數(shù) 浮游菌 GB/T 16293 ≤200 cfu/m3 1次/月
沉降菌 GB/T 16294
≤100cfu/皿
(φ90mm)
1次/周
表面微生物 參照GB 15982采樣,按GB 4789.2計數(shù)
≤50cfu/皿
(φ90mm)
1次/周
 ?。ǘ┰O(shè)備設(shè)施。
 
  1.根據(jù)生產(chǎn)工藝的需要,應(yīng)配備相應(yīng)的原料清洗消毒設(shè)備、解凍設(shè)施、切配設(shè)備、熱加工熟制設(shè)備、速冷設(shè)備、熱力消毒設(shè)備、滅菌設(shè)備(如針對加工器具消毒柜等)、包裝設(shè)備、生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)施、金屬探測設(shè)備、貯運設(shè)備設(shè)施等。
 
  2.企業(yè)應(yīng)具備本方案規(guī)定的生產(chǎn)條件,快速冷卻設(shè)備每小時食品冷卻能力不低于1000kg,并提供生產(chǎn)能力的評估報告。
 
  3.必備的檢驗設(shè)備、設(shè)施。
 
  原則上,企業(yè)應(yīng)具備自行檢驗?zāi)芰?,其檢驗儀器設(shè)備、設(shè)施應(yīng)滿足對原料檢驗、半成品檢驗及成品出廠檢驗等食品安全風(fēng)險控制的要求,并按規(guī)定定期檢定或校準(zhǔn)。必備的出廠檢驗設(shè)備包括但不限于:分析天平(0.1mg)、天平(0.1g)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡、無菌室或超凈工作臺、干燥箱、滴定管、水浴鍋等。采用快速檢測應(yīng)定期(每月不少于2次)與標(biāo)準(zhǔn)方法進行比對,以確保檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。快速檢測結(jié)果呈陽性時,應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行確認。企業(yè)應(yīng)每年與有資質(zhì)的檢測機構(gòu)至少進行2次實驗室比對。
 
 ?。ㄈ┰O(shè)備布局和工藝流程。
 
  1.設(shè)備布局。
 
  生產(chǎn)設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的需要。
 
  2.基本生產(chǎn)工藝流程。
 
  原料→預(yù)處理→切配→熱加工熟制→速冷降溫→配制→包裝→成品→冷藏貯存→冷藏運輸
 
  3.關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。
 
  (1)原料采購、預(yù)處理:符合接收標(biāo)準(zhǔn),剔除不可食部分;
 
 ?。?)熱加工熟制:加熱時間、中心溫度控制,加工時食品中心溫度應(yīng)不得低于75℃,加熱時間應(yīng)控制在2分鐘以上;
 
 ?。?)速冷降溫:時間、中心溫度控制,確保在1小時內(nèi)將主食、菜肴中心溫度降至10℃以下;
 
 ?。?)包裝、冷藏、運輸:溫度控制,確保食品在0~10℃的條件下進行包裝,在0~4℃的條件下進行貯存、運輸。
 
 ?。ㄋ模┤藛T管理。
 
  1.企業(yè)應(yīng)建立人員管理制度,設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的食品安全管理機構(gòu),配備經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的專職食品安全管理人員和專職研發(fā)人員。
 
  原則上,企業(yè)質(zhì)量安全負責(zé)人和食品安全管理人員,應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有3年以上食品工作經(jīng)歷,并通過相關(guān)培訓(xùn)考核;生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷,并具有3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;研發(fā)人員應(yīng)有食品或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,掌握食品工藝、質(zhì)量安全等相關(guān)專業(yè)知識;從事產(chǎn)品檢測的人員應(yīng)具有食品、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W(xué)歷,或者具有5年以上食品檢測工作經(jīng)歷,并通過相關(guān)培訓(xùn)考核。
 
  2.實行每日崗前從業(yè)人員健康聲明和檢查制度,從業(yè)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生,每日上崗前由班組長逐一檢查從業(yè)人員個人衛(wèi)生、健康狀況,并按相關(guān)規(guī)定真實記錄。
 
 ?。ㄎ澹┕芾碇贫取?/div>
 
  1.進貨查驗記錄制度。
 
 ?。?)企業(yè)應(yīng)制定相關(guān)的進貨檢驗制度,確保選用的原輔料符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。包裝材料在微波加熱等特定使用條件下不影響食品的安全。
 
 ?。?)企業(yè)對選用的生制動物源性原料(如畜禽肉、水產(chǎn)品)應(yīng)每批進行獸藥殘留、重金屬檢測(原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外)。
 
  企業(yè)對選用的生制植物源性原料(如新鮮蔬菜、水果)等應(yīng)每批進行農(nóng)藥殘留、重金屬檢測(原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外)。
 
  企業(yè)對選用的糧食類原料(如小麥粉、大米)等應(yīng)每批進行真菌毒素、重金屬檢測(原料供應(yīng)商提供合格證明文件的除外)。
 
  2.生產(chǎn)過程控制制度。
 
 ?。?)加工前若發(fā)現(xiàn)原輔材料有腐敗變質(zhì)或者其他感官形狀異常的,則不得使用。加工后的食品應(yīng)與生制半成品、原料分開存放,熟制的食品與未熟制的食品分開存放,避免交叉污染。
 
  (2)規(guī)定生產(chǎn)過程中生產(chǎn)設(shè)備、工器具清洗消毒方式及頻率,避免不同食品之間造成的交叉污染。
 
  冷卻設(shè)備的內(nèi)壁和用于冷卻設(shè)備及冷卻場所內(nèi)的專用工具、容器用前應(yīng)消毒,用后應(yīng)清場保潔。冷卻設(shè)備和冷卻場所內(nèi)不得放置易造成交叉污染的原輔材料、半成品或其他物品。
 
 ?。?)制定冷藏運輸管理制度。明確食品冷卻、成品貯存的溫度監(jiān)控和記錄要求,明確食品冷藏運輸?shù)臏囟缺O(jiān)控和記錄要求。配送預(yù)包裝冷藏膳食食品應(yīng)配備專用運輸車輛,專用運輸車輛應(yīng)具備溫度控制和溫度記錄裝置,確保貯存和運輸溫度為0~4℃。與第三方物流簽訂委托運輸協(xié)議的,應(yīng)明確查驗第三方物流冷藏運輸服務(wù)資質(zhì)的要求,明確相關(guān)責(zé)任及保障食品安全的措施要求,并附委托運輸協(xié)議。
 
 ?。?)應(yīng)當(dāng)依據(jù)GB14881《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》附錄A,制定與產(chǎn)品相適應(yīng)的環(huán)境及過程微生物監(jiān)控程序。特別是高清潔區(qū)的地漏應(yīng)當(dāng)在清潔前和清潔后進行定期或不定期致病菌的監(jiān)控。
 
  3.檢驗制度。
 
  (1)應(yīng)根據(jù)表2開展原料檢驗、環(huán)境監(jiān)測、過程監(jiān)控,同時對成品進行金屬探測。
 
  表2 預(yù)包裝冷藏膳食食品生產(chǎn)企業(yè)原料檢驗、環(huán)境監(jiān)測、過程監(jiān)控要求
 
監(jiān)控項目
監(jiān)控指標(biāo)
監(jiān)控方法
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
監(jiān)控頻率a
原料檢驗
畜禽肉
瘦肉精(鹽酸克倫特羅、沙丁胺醇、萊克多巴胺)
快速檢測
陰性
批發(fā)采購的每批次產(chǎn)品
水發(fā)產(chǎn)品
甲醛
快速檢測
陰性
批發(fā)采購的每批次產(chǎn)品
果蔬
農(nóng)殘(有機磷、氨基甲酸酯類)
快速檢測
陰性
批發(fā)采購的每批次產(chǎn)品
腌制畜禽肉品、腌(鹽)制料
亞硝酸鹽
快速檢測
陰性
批發(fā)采購腌制畜禽肉品、腌(鹽)制料
環(huán)境監(jiān)測
水質(zhì)
菌落總數(shù)、大腸菌群、余氯
實驗室檢測
GB 5749
各個區(qū)域每月不得少于1次
潔凈區(qū)非直接食品加工用具設(shè)備
潔凈度
實驗室檢測
按照分類要求
每月包含所有區(qū)域
過程監(jiān)控
食品熱加工中心溫度
溫度
中心溫度計
≥75℃
每批次不少于1次
食品冷卻后中心溫度
溫度
中心溫度計
≤10℃
每批次不少于1次
食品冷卻時間
時間
時鐘
≤1h
每批次不少于1次
食品包裝中心溫度
溫度
中心溫度計
≤10℃
每批次不少于1次
成品貯存中心溫度
溫度
中心溫度計
≤10℃
每批次不少于3次
消毒液濃度
濃度
測試紙
參照使用說明
每4小時1次
半成品儲存間、原物料儲存間溫度
溫度
溫度計
≤10℃
每4小時一次
煎炸油
極性組分
快速檢測
≤27%
每2小時1次
a按照同一產(chǎn)品配方,在同一條生產(chǎn)線上、同一時間段完成熱加工、冷卻、包裝等生產(chǎn)工序的同品種食品,計為一個批次。

(2)應(yīng)制定留樣觀察制度,每批成品均應(yīng)留樣(留樣量應(yīng)滿足檢驗需要),留樣食品應(yīng)按品種、批號分別盛放于清洗消毒后的密閉專用容器內(nèi),放置在專用冷藏設(shè)施中。留樣應(yīng)保存至保質(zhì)期屆滿之后48小時。留樣記錄應(yīng)包括食品名稱、留樣量、留樣時間、留樣人員、審核人員等項目。
 
 ?。?)冷藏膳食食品檢驗項目至少應(yīng)包括:感官、凈含量、標(biāo)簽、大腸菌群、菌落總數(shù)、致病菌、過氧化值、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。
 
  出廠檢驗項目按產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗,至少包括:感官、凈含量、標(biāo)簽等。
 
  企業(yè)應(yīng)對每批產(chǎn)品進行大腸菌群、菌落總數(shù)、過氧化值(油炸類食品)等項目檢測,每日至少對1批次產(chǎn)品進行致病菌項目檢測。菌落總數(shù)、大腸菌群和致病菌項目的快速檢測應(yīng)在24小時內(nèi)完成,快速檢測結(jié)果呈陽性或不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)停止銷售、下架產(chǎn)品。每月至少對2批次產(chǎn)品進行農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項目檢測,每年至少進行4次型式檢驗。
 
  企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產(chǎn)品進行檢測,但應(yīng)保持檢測結(jié)果準(zhǔn)確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設(shè)備應(yīng)定期與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證。快速檢測結(jié)果呈陽性或不符合標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)使用食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗方法進行復(fù)檢。
 
  本方案中的批次,是指按照同一產(chǎn)品配方,在同一條生產(chǎn)線上、同一時間段完成熱加工、冷卻、包裝等生產(chǎn)工序的同品種食品。
 
  4.產(chǎn)品研發(fā)管理制度。
 
  (1)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品研發(fā)管理制度,建立自主研發(fā)機構(gòu)。研發(fā)機構(gòu)應(yīng)具備研發(fā)冷藏膳食食品的能力,并制定完善的研發(fā)制度及流程。
 
 ?。?)研發(fā)機構(gòu)對新產(chǎn)品的研發(fā),應(yīng)包括產(chǎn)品的合規(guī)性、生產(chǎn)工藝、食品安全、保質(zhì)期、特殊性指標(biāo)的控制等方面的綜合性論證,并保留完整的論證資料。
 
  5.食品追溯及問題食品召回管理。
 
 ?。?)應(yīng)對被召回的食品進行無害化處理或予以銷毀,并將食品召回和處理情況向相關(guān)部門報告。
 
 ?。?)應(yīng)建立食品追溯制度,確保對食品從原料采購到貯存運輸?shù)乃协h(huán)節(jié)都可進行有效追溯。
 
  6.自查制度。
 
  企業(yè)應(yīng)建立自查制度,定期對質(zhì)量安全管理體系的運行情況進行自查,保證其有效運行。質(zhì)量安全管理體系的自查內(nèi)容至少包括:企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品變化情況;進貨查驗落實情況;生產(chǎn)過程控制情況;出廠檢驗落實情況;不合格品管理情況;安全生產(chǎn)情況;研發(fā)管理情況;標(biāo)簽標(biāo)注符合性情況;信息化追溯系統(tǒng)建立情況;投訴舉報處理情況;食品安全隱患排查及食品安全事故處置情況。
 
 ?。┰囍飘a(chǎn)品檢驗合格報告。
 
  企業(yè)按所申報預(yù)包裝冷藏膳食食品的品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),提供有資質(zhì)第三方出具的試制產(chǎn)品檢驗合格報告,企業(yè)應(yīng)對提供的檢驗報告真實性負責(zé)。
 
  三、其他要求
 
  預(yù)包裝冷藏膳食食品的保質(zhì)期依企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,保質(zhì)期限一般為24小時至48小時。企業(yè)在取得充分、可靠、科學(xué)的食品安全依據(jù),以及第三方產(chǎn)品保質(zhì)期測試實驗合格的基礎(chǔ)上,自行確定保質(zhì)期。
 
  保質(zhì)期限起始時間從產(chǎn)品包裝結(jié)束起計算,起始時間和期限時間要求精確到小時、分鐘。
 
  四、附則
 
 ?。ㄒ唬┍痉桨赣珊幽鲜∈袌霰O(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
 
 ?。ǘ┍痉桨缸园l(fā)布之日起施行。
日期:2020-09-11
 
 
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