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四川省市場監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的實(shí)施意見

放大字體  縮小字體 時(shí)間:2020-06-24 15:35 來源:四川省市場監(jiān)督管理局 原文:
核心提示:為有序推進(jìn)食品生產(chǎn)許可“放管服”改革,貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第24號),規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,確保食品質(zhì)量安全,制定本實(shí)施意見。
各市(州)市場監(jiān)督管理局,省局各處(室、局),各直屬單位:
 
  為有序推進(jìn)食品生產(chǎn)許可“放管服”改革,貫徹落實(shí)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(總局令第24號),規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動,加強(qiáng)食品生產(chǎn)監(jiān)督管理,保障食品安全,確保食品質(zhì)量安全,制定本實(shí)施意見。
 
  一、確定食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限
 
  (一)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品,嬰幼兒輔助食品(嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品),食鹽等食品的生產(chǎn)許可工作由省市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)。
 
 ?。ǘ┘Z食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品(食鹽除外),肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,特殊膳食食品(嬰幼兒谷類輔助食品、嬰幼兒罐裝輔助食品除外),其他食品等食品的生產(chǎn)許可工作由市(州)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)。
 
  (三)食品添加劑的生產(chǎn)許可工作由市(州)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)。
 
  (四)參照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于印發(fā)食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理辦法(試行)的通知》(食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕115號)相關(guān)規(guī)定,糧食加工品,調(diào)味品(味精),可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,淀粉及淀粉制品(淀粉糖)等低風(fēng)險(xiǎn)等級食品的生產(chǎn)許可工作,市(州)市場監(jiān)管局可根據(jù)本地實(shí)際提出由本級或者縣(區(qū)、市)市場監(jiān)管局負(fù)責(zé)的意見,報(bào)省市場監(jiān)管局同意后實(shí)施。
 
  二、嚴(yán)格食品生產(chǎn)許可程序
 
 ?。ㄒ唬┥暾埮c受理
 
  1.申請食品生產(chǎn)許可。按照以下食品類別提出:糧食加工品,食用油、油脂及其制品,調(diào)味品,肉制品,乳制品,飲料,方便食品,餅干,罐頭,冷凍飲品,速凍食品,薯類和膨化食品,糖果制品,茶葉及相關(guān)制品,酒類,蔬菜制品,水果制品,炒貨食品及堅(jiān)果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡產(chǎn)品,食糖,水產(chǎn)制品,淀粉及淀粉制品,糕點(diǎn),豆制品,蜂產(chǎn)品,保健食品,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。
 
  2.申請食品添加劑生產(chǎn)許可。按照以下食品添加劑類別提出:食品添加劑、食品用香精、復(fù)配食品添加劑。
 
  3.申請材料提交。申請人應(yīng)向行政許可機(jī)關(guān)提出許可申請,并提交相關(guān)材料及附件。
 
  4.許可申請受理。行政許可機(jī)關(guān)依據(jù)食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限受理生產(chǎn)許可申請,按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》的要求,對申請人提交的材料進(jìn)行審查,做出準(zhǔn)予受理或不予受理的決定,并出具受理(不予受理)通知書。
 
  (二)現(xiàn)場核查
 
  1.須現(xiàn)場核查情形。以下生產(chǎn)許可情形須組織現(xiàn)場核查:
 
 ?、判罗k食品生產(chǎn)許可的。
 
 ?、蒲永m(xù)食品生產(chǎn)許可的。包括在證書有效期內(nèi)存在食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測不合格的;在證書有效期內(nèi)存在食品安全違法行為被立案查處的;未建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價(jià)的。
 
 ?、亲兏称飞a(chǎn)許可的。包括食品類別發(fā)生變化的;工藝設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的;生產(chǎn)場所遷址或增加生產(chǎn)場地的;生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全的。
 
  ⑷其他需要現(xiàn)場核查的情況。
 
  2.下達(dá)核查任務(wù)。各級市場監(jiān)管部門按照食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查,需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場檢查,并出具《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》。
 
  現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行,根據(jù)需要可以聘請專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查,核查人員不得少于2人。核查人員由有許可管理權(quán)限的市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)考核。
 
  3.實(shí)施現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查依據(jù)現(xiàn)行有效的食品生產(chǎn)許可審查通則、審查細(xì)則和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織實(shí)施。開展現(xiàn)場核查時(shí),核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,并自接受現(xiàn)場檢查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。對首次申請?jiān)S可或者增加食品類別的變更許可的,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。上級市場監(jiān)管部門可以委托下級市場監(jiān)管部門對受理的食品生產(chǎn)許可申請進(jìn)行現(xiàn)場核查。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級市場監(jiān)督管理部門實(shí)施。
 
  4.提交核查資料。現(xiàn)場核查組長負(fù)責(zé)對現(xiàn)場核查情況相關(guān)資料進(jìn)行收集匯總,在現(xiàn)場核查工作結(jié)束后及時(shí)將核查資料報(bào)送現(xiàn)場核查組織部門進(jìn)行審核,核查組織部門提出準(zhǔn)予(不予)生產(chǎn)許可的意見。
 
 ?。ㄈ┰S可決定
 
  可以當(dāng)場作出行政許可決定的,應(yīng)按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
 
  除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,各級市場監(jiān)管部門按照食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,自受理申請之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長5個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
 
  根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
 
 ?。ㄋ模┳兏c延續(xù)
 
  各級市場監(jiān)管部門按照食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限,對變更或者延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料進(jìn)行審查。生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全的,應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場核查。對保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)核查生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
 
  申請人聲明生產(chǎn)條件及周邊環(huán)境未發(fā)生變化的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
 
  根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查情況,決定準(zhǔn)予變更或延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,許可證編號不變。準(zhǔn)予變更的,發(fā)證日期為作出變更許可決定的日期,有效期與原證書一致;準(zhǔn)予延續(xù)的,有效期自作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。
 
  食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的,應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。經(jīng)審查準(zhǔn)予許可的,應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證,換發(fā)的食品生產(chǎn)許可證有效期自發(fā)證之日起計(jì)算。其中,在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)遷址的,許可證編號不變;跨縣級行政區(qū)域遷址的,應(yīng)當(dāng)賦予新的許可證編號,并按規(guī)定注銷原食品生產(chǎn)許可證,保證“一企一證”。
 
  對不符合許可條件的,應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面決定,并說明理由。
 
  三、強(qiáng)化食品生產(chǎn)許可證管理
 
  (一)空白證書管理。省局統(tǒng)一負(fù)責(zé)新版食品生產(chǎn)許可證書的印制、發(fā)放等管理工作,各市(州)局每年定期向省局申領(lǐng)。
 
 ?。ǘ╇娮幼C書管理。積極推行食品生產(chǎn)許可證電子證書,統(tǒng)一全省電子簽名技術(shù)和電子印章等標(biāo)準(zhǔn),建立電子證書管理機(jī)制。
 
 ?。ㄈ┮?guī)范證書內(nèi)容。
 
  1.證書編號。食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫)和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。證書號第1位至第3位數(shù)字組合表示食品類別編碼,第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼(阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑),第2、3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號;第4位至第9位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者的具體生產(chǎn)地址所在地縣級行政區(qū)劃代碼;第10位至第13位數(shù)字組合表示獲證生產(chǎn)者在該縣級行政區(qū)劃內(nèi)的順序碼,順序碼應(yīng)按照準(zhǔn)予許可事項(xiàng)的先后順序分配,依次從“0001”號順序碼開始進(jìn)行流水編號,一個(gè)順序碼只能對應(yīng)一個(gè)生產(chǎn)許可證,且不得出現(xiàn)空號;第14位數(shù)字為校驗(yàn)碼。
 
  2.食品生產(chǎn)許可檔案管理。要按照規(guī)定建立健全食品生產(chǎn)許可檔案管理制度,將辦理食品生產(chǎn)許可的申請書、現(xiàn)場核查報(bào)告等相關(guān)文書材料及時(shí)歸檔,食品生產(chǎn)許可檔案保存期限按相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。鼓勵(lì)各單位積極采用食品生產(chǎn)許可電子檔案管理。
 
  四、其他工作要求
 
 ?。ㄒ唬┓€(wěn)妥推進(jìn)許可。要在研究法律、法規(guī)以及總局、省局文件要求的基礎(chǔ)上,細(xì)化工作方案,完善工作流程,健全工作機(jī)制,做好相關(guān)工作準(zhǔn)備。確保按時(shí)按照規(guī)定要求,全面開展食品生產(chǎn)許可工作。實(shí)施過程中,總局如有新的規(guī)定從其新規(guī)定。
 
 ?。ǘ﹪?yán)格工作規(guī)范。要嚴(yán)格遵守《食品生產(chǎn)許可管理辦法》規(guī)定的許可申請、受理、審查、審批工作程序,及時(shí)修訂并公布食品許可法律依據(jù)、條件、程序、時(shí)限、申請書示范文本等資料,制作食品生產(chǎn)許可申請指南,方便申請人辦理許可事項(xiàng)。
 
  (三)推進(jìn)網(wǎng)上辦理。要采用《四川省市場監(jiān)管一體化工作平臺》開展食品生產(chǎn)許可工作,確保食品生產(chǎn)許可基礎(chǔ)信息檔案庫的完整統(tǒng)一。
 
 ?。ㄋ模?qiáng)化信息公開。要建立食品生產(chǎn)許可管理信息平臺,按照“誰審批誰公開”的原則,及時(shí)公開食品生產(chǎn)許可信息,便于公民、法人和其他社會組織查詢。
 
 ?。ㄎ澹﹫?zhí)行產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定。要嚴(yán)格遵守國家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定,申請項(xiàng)目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2019年本)中限制類的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定取得相關(guān)手續(xù)后方可辦理食品生產(chǎn)許可。另有貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
 
 ?。┘訌?qiáng)監(jiān)督檢查。要加強(qiáng)證后監(jiān)督檢查,對檢查中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)依法處理。省局將適時(shí)組織開展許可工作監(jiān)督檢查和質(zhì)量評查。
 
  本實(shí)施意見自2020年7月1日起施行,有效期為5年?!端拇ㄊ∈称匪幤繁O(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<四川省食品生產(chǎn)許可實(shí)施方案>的通知》(川食藥監(jiān)發(fā)〔2016〕61號)自本意見實(shí)施之日起,自行廢止。
 
  四川省市場監(jiān)督管理局
 
  2020年6月24日
 
日期:2020-06-24
 
 
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