莫斯科國(guó)立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(xué)(Moscow State Medical university named after I.M. Sechenov)的科學(xué)家發(fā)明了治療乳糜瀉(celiac disease)和麩質(zhì)不耐受(gluten intolerance)的藥物,其第一階段的臨床試驗(yàn)將在2020年進(jìn)行。
藥物將在臨床試驗(yàn)結(jié)束后的3到4年內(nèi)出現(xiàn)在市場(chǎng)上。
在過(guò)去幾年內(nèi),全世界都在討論麩質(zhì)不耐受疾病?;ヂ?lián)網(wǎng)上充滿各種文章和飲食,普通人在努力發(fā)現(xiàn)這種疾病的各種癥狀。
首先,應(yīng)該下一個(gè)清晰易懂的定義。乳糜瀉是一種對(duì)含有麩質(zhì)的食品不耐受的遺傳易感性。麩質(zhì)是主要的蛋白質(zhì)來(lái)源,尤其存在于小麥、大麥和黑麥中。這種疾病的主要癥狀是腹瀉、脹氣、體重減輕、皮膚干燥及其它病痛。
自20世紀(jì)中期也來(lái),科學(xué)家們一直在進(jìn)行各種研究,希望找到某種藥物,幫助人們緩解乳糜瀉帶來(lái)的痛苦。不幸的是,無(wú)麩質(zhì)飲食(Gluten-free diet)是唯一一種得到公認(rèn)的治療乳糜瀉或相關(guān)病癥的方法。但在未來(lái)幾年內(nèi),飽嘗病痛折磨的人們有可能看到希望的曙光。
治療麩質(zhì)不耐受疾病藥物已經(jīng)問(wèn)世的消息首次傳出是在2017年。莫斯科國(guó)立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(xué)生物醫(yī)學(xué)科技園分子醫(yī)學(xué)研究所的科學(xué)家們利用從小麥種子中提取的酶,以幫助飽受乳糜瀉和其它麩質(zhì)不耐受癥狀折磨的人們。制造出這種名叫“小麥源酶”(Triticain-alpha)的藥物的人是一名年輕的科學(xué)家--莫斯科國(guó)立謝切諾夫第一醫(yī)科大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所主任安德烈·扎米亞特寧。
扎米亞特寧教授在接受俄羅斯衛(wèi)星通訊社和廣播電臺(tái)采訪時(shí)說(shuō):“乳糜瀉是一種與先天免疫有關(guān)的遺傳性疾病。免疫識(shí)別出麩質(zhì)抗原,免疫系統(tǒng)就被激活,結(jié)果出現(xiàn)一種自身免疫性反應(yīng)的炎癥。人群中有0.5%到1%的人攜帶有DQ2 DQ8組織相容性基因。如果我們談到東方,那么中國(guó)或日本基本沒(méi)有這種基因?;蛞赘行钥稍谂咛バ纬珊罅⒖檀_定。這種疾病可在一個(gè)人發(fā)育的不同階段表現(xiàn)出來(lái)。”
在過(guò)去幾年來(lái),無(wú)麩質(zhì)飲食一直是世界各地的人們的辯論主題。許多好萊塢明星拒絕食用含麩質(zhì)的食品,宣揚(yáng)無(wú)麩質(zhì)飲食的益處。歐美超市中更有標(biāo)注無(wú)麩質(zhì)食品的特殊標(biāo)簽。
麩質(zhì)真的這么危險(xiǎn)嗎?扎米亞特寧教授在就此問(wèn)題發(fā)表評(píng)論時(shí)指出:
“存在相當(dāng)富有野心的無(wú)麩質(zhì)食品廣告公司,無(wú)麩質(zhì)飲食只是一種健康生活方式,不管你是否有病。”但他也強(qiáng)調(diào),“與此同時(shí),世界上有1%的人是風(fēng)險(xiǎn)族群,在他們之中,確實(shí)可能有相當(dāng)不愉快的發(fā)病形式。比如:不孕不育和腫瘤疾病。一個(gè)病人應(yīng)該了解這些知識(shí),不應(yīng)該放任到無(wú)可挽回的地步”。
在談到麩質(zhì)不耐受的現(xiàn)代治療方法時(shí),扎米亞特寧教授稱世界上還沒(méi)有注冊(cè)藥品。預(yù)防和治療此病的唯一方法是檢查實(shí)行無(wú)麩質(zhì)飲食,實(shí)際上這并不容易做到,因?yàn)樵S多食品甚至藥品中都含有麩質(zhì)。他相信:“在開(kāi)發(fā)階段取得了一些成功,但藥品開(kāi)發(fā)往往需要耗費(fèi)數(shù)年。”
在開(kāi)發(fā)“小麥源酶”的過(guò)程中,科學(xué)家們成為斯科爾科沃創(chuàng)新中心的居民,獲得了博特尼克基金會(huì)(Bortnik Foundation)的資助?,F(xiàn)在他們正在和一個(gè)對(duì)此項(xiàng)目感興趣且打算投資的私人投資者談判。
“因此,你需要理解,生活的安排是:除了以這種和諧的方式開(kāi)發(fā)藥品外,還需要展示、說(shuō)服和吸引投資者投資。不幸的是,這也需要時(shí)間。每件事情都不會(huì)以我們想要的那樣快速發(fā)生。”
扎米亞特寧教授說(shuō),首個(gè)測(cè)試階段計(jì)劃安排在2020年,在健康志愿者身上應(yīng)該呈現(xiàn)出安全結(jié)果。此后,還需要進(jìn)行第二個(gè)和第三個(gè)測(cè)試階段。
他說(shuō):“測(cè)試階段走得越遠(yuǎn),藥品開(kāi)發(fā)對(duì)投資者來(lái)說(shuō)就越具有吸引力,風(fēng)險(xiǎn)也就越低。”
在回答關(guān)于吃“小麥源酶”藥的病人是否可以不實(shí)行無(wú)麩質(zhì)飲食的問(wèn)題時(shí),扎米亞特寧教授強(qiáng)調(diào),對(duì)于開(kāi)始治療的病人來(lái)說(shuō),你應(yīng)該等待臨床試驗(yàn)結(jié)束。
他說(shuō):“到目前為止,我們的目標(biāo)是如何緩解復(fù)發(fā)。存在難以監(jiān)測(cè)遵守?zé)o麩質(zhì)飲食的情況,這樣最好通過(guò)吃藥來(lái)預(yù)防。然而,推介新藥品素來(lái)需要一步步來(lái)。當(dāng)然,我希望讓那些患有此病和那些生活質(zhì)量因病大幅降低的病人的生活變得容易點(diǎn)。”