為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗工作,指導(dǎo)申請人科學(xué)有效地開展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,針對糖尿病、腎病、腫瘤患者營養(yǎng)需求,市場監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 糖尿病》《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 腎病》及《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則 腫瘤》,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
市場監(jiān)管總局
2019年9月27日