根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準西班牙海博萊生物大藥廠等2家公司生產(chǎn)的氟苯尼考注射液等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊,核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2. 質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2019年9月26日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱
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生產(chǎn)廠名稱
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國 別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(50ml︰15g)
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西班牙海博萊生物大藥廠 Laboratorios HIPRA, S.A.
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西班牙
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(2019)
外獸藥證字
75號
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2019.9.26
—
2024. 9.25
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再注冊
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氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(100ml︰30g)
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(2019)
外獸藥證字
76號
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氟苯尼考注射液Florfenicol Injection
(250ml︰75g)
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(2019)
外獸藥證字
77號
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碘甘油混合溶液 Iodine and Glycerol Mixed Solution
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利拉伐N.V.公司DeLaval N.V.
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德國
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(2019)
外獸藥證字
78號
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2019.9.26
—
2024. 9.25
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再注冊
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說明書和標簽.doc