各市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局:
近期農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對加強(qiáng)飼料獸藥事中事后監(jiān)管工作新修訂了一系列法規(guī)政策。為貫徹落實農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求,認(rèn)真做好全省監(jiān)管工作,切實保障飼料獸藥質(zhì)量安全,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、做好取消許可事項的后續(xù)監(jiān)管工作
近期,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下發(fā)《關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗審批等2項行政許可事項后續(xù)有關(guān)工作的通知》(農(nóng)辦牧〔2019〕30號)、《關(guān)于實施添加劑預(yù)混合飼料和混合型飼料添加劑產(chǎn)品備案管理的通知》(農(nóng)辦牧〔2019〕32號),取消了新獸藥臨床試驗、已經(jīng)取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品進(jìn)口、添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品四項審批,其中新獸藥臨床試驗審批和添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品審批改為備案管理。取消審批后,各級畜牧獸醫(yī)管理部門要加強(qiáng)對獸藥企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn),指導(dǎo)臨床試驗規(guī)范開展;指導(dǎo)企業(yè)按照《關(guān)于“飼料和飼料添加劑產(chǎn)品備案系統(tǒng)”試運行的通知》(農(nóng)牧便函〔2019〕562號)(附件1)要求開展備案(備案賬號由各市向農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜牧獸醫(yī)局索?。┕ぷ?。
二、加強(qiáng)藥物飼料添加劑管理政策調(diào)整后的監(jiān)管工作
近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第194號公告,決定停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營、使用部分藥物飼料添加劑,并對相關(guān)管理政策作出調(diào)整。一是從2020年1月1日起,退出促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外);從2020年7月1日起飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外)的飼料。二是改變抗球蟲和中藥類藥物飼料添加劑品種管理方式,不再核發(fā)“獸藥添字”批準(zhǔn)文號,改為“獸藥字”批準(zhǔn)文號。三是對既有促生長又有疫病防治作用的品種,修訂產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),刪除促生長作用,僅保留疫病防治作用。各級畜牧獸醫(yī)部門要認(rèn)真落實公告要求,指導(dǎo)飼料企業(yè)科學(xué)完善飼料營養(yǎng)技術(shù)方案,提高養(yǎng)殖場戶生產(chǎn)管理水平,指導(dǎo)企業(yè)做好“獸藥添字”變?yōu)?ldquo;獸藥字”批準(zhǔn)文號的相關(guān)工作,切實加強(qiáng)飼料添加劑監(jiān)管工作,保證公告嚴(yán)格落地執(zhí)行。
三、加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品追溯管理工作
按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部174號公告要求,今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求獸藥經(jīng)營企業(yè)追溯實施率達(dá)到100%,并在使用環(huán)節(jié)開展試點。各級要按照公告要求,一是扎實推進(jìn)經(jīng)營環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品追溯。對照經(jīng)營企業(yè)追溯實施率達(dá)到100%的目標(biāo),認(rèn)真清查經(jīng)營企業(yè)實際數(shù)與入網(wǎng)注冊數(shù),核查經(jīng)營企業(yè)實際數(shù)量與入網(wǎng)數(shù)量的一致性,對未注冊入網(wǎng)的,一律督促入網(wǎng)注冊,對系統(tǒng)中重復(fù)注冊的,要刪除重復(fù)注冊,保證一個企業(yè)對應(yīng)一個ID而且只有一個ID。對長期不經(jīng)營、許可證過期的企業(yè)要及時注銷。對同時具有常規(guī)獸藥、獸用生物制品經(jīng)營許可雙證的,企業(yè)可選擇使用一個許可證號注冊入網(wǎng)。二要督促經(jīng)營企業(yè)及時上傳獸藥產(chǎn)品出入庫信息。督促經(jīng)營企業(yè)對購進(jìn)的產(chǎn)品、銷售出庫的產(chǎn)品及時采集信息并上傳至國家獸藥追溯系統(tǒng),確保獸藥經(jīng)營企業(yè)追溯實施率達(dá)到100%。三要加強(qiáng)追溯工作的檢查督辦。實時掌握本轄區(qū)獸藥經(jīng)營追溯實施進(jìn)展動態(tài)。對獸藥經(jīng)營企業(yè)不按規(guī)定實施追溯的,依照《獸藥管理條例》第五十九條規(guī)定嚴(yán)肅處理。四要穩(wěn)步啟動使用環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品追溯試點。我省將近兩年列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥減量化行動試點的7家養(yǎng)殖場(附件2)確定為獸藥追溯試點養(yǎng)殖企業(yè),試點企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)加強(qiáng)對試點企業(yè)的指導(dǎo)和檢查,確保試點工作任務(wù)保質(zhì)保量完成。
四、加快推進(jìn)獸用抗菌藥使用減量化行動
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳《關(guān)于開展獸用抗菌藥使用減量化行動試點工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕13號)安排,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共確定我省7家(2018年3家,2019年4家)養(yǎng)殖場為全國獸用抗菌藥使用減量化行動試點養(yǎng)殖場。為推動試點場減量化工作真正能落實、見實效,晉城、忻州、臨汾、運城要對照《養(yǎng)殖場獸用抗菌藥使用減量化效果評價和標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,切實指導(dǎo)2019年轄區(qū)內(nèi)4個試點場做好獸用抗菌藥使用減量工作。太原、晉中、呂梁要按照《養(yǎng)殖場獸用抗菌藥使用減量化效果評價和標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,組織對轄區(qū)內(nèi)2018年試點的3個養(yǎng)殖場認(rèn)真開展自評,并于9月5日前將自評報告于報送我廳畜牧獸醫(yī)局。
五、加強(qiáng)飼用血液制品、獸用生物制品原料檢測和消毒劑監(jiān)管工作
指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)落實《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第91號》要求,強(qiáng)化飼用血液制品生產(chǎn)過程監(jiān)督管理,確保飼用血液制品安全可靠。認(rèn)真落實《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號》要求,監(jiān)督獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)對獸用生物制品生產(chǎn)過程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成品等全面開展非洲豬瘟病毒核酸檢測,并做好檢測結(jié)果報送和后續(xù)處置工作。認(rèn)真落實農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局《關(guān)于在非洲豬瘟防控工作中做好消毒劑選擇工作的通知》(農(nóng)牧便函〔2019〕735號)要求,向廣大養(yǎng)殖戶做好宣傳推廣適用消毒劑,在應(yīng)急處置中做好選擇使用,并加強(qiáng)獸用消毒劑質(zhì)量監(jiān)管工作,嚴(yán)厲打擊假劣獸藥。各級要認(rèn)真吸取“今珠多糖注射液”事件中的教訓(xùn),進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí),熟悉并掌握有關(guān)法律法規(guī),明晰職權(quán)和管理責(zé)任,堅持依法行政、科學(xué)決策,避免給非洲豬瘟防控工作造成不利影響。
六、進(jìn)一步強(qiáng)化飼料獸藥風(fēng)險管控
繼續(xù)全面實施《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,積極做好國家飼料產(chǎn)品監(jiān)督抽檢、動物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測計劃、動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃和企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督檢查相關(guān)工作,嚴(yán)格獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查工作,強(qiáng)化日常監(jiān)管,不斷提升飼料、獸藥質(zhì)量安全控制能力。開展獸藥飼料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn),提高企業(yè)質(zhì)量控制人員素質(zhì),提升企業(yè)質(zhì)量安全控制水平。將行業(yè)生產(chǎn)安全與產(chǎn)品質(zhì)量安全放在同等重要位置,加大監(jiān)督檢查力度,確保行業(yè)生產(chǎn)安全和職業(yè)健康。
七、加大對飼料獸藥行業(yè)違法行為的查處力度
各市要認(rèn)真落實檢打聯(lián)動機(jī)制,對飼料獸藥各類風(fēng)險監(jiān)測、例行監(jiān)測、重點檢測檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要嚴(yán)格按照相關(guān)法律開展查處,做到批批有查處、件件有回音,符合《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號)一律從重處罰。監(jiān)督有關(guān)單位按照要求開展臨床試驗、飼料和飼料添加劑產(chǎn)品備案,嚴(yán)肅查處違法行為。對各級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門組織的監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為,在收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)果后要及時開展查處,不得以等上級部門文件通報等理由拖延。對在風(fēng)險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題,要及時跟蹤監(jiān)測,檢打聯(lián)動,化解風(fēng)險,不得以“風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果不作為處罰依據(jù)”為理由對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險不管不問。請各市抓緊將《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2018年全國飼料質(zhì)量安全監(jiān)測結(jié)果的通報》(農(nóng)辦牧〔2019〕42號)、《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報》(農(nóng)牧發(fā)〔2019〕1號)、《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知》(農(nóng)牧發(fā)〔2019〕15號)中涉及我省產(chǎn)品的處罰結(jié)果報送我廳,我廳匯總后報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。
請各市9月1日前將獸藥飼料監(jiān)管機(jī)構(gòu)信息(附件3)、2019年1-8月份工作總結(jié)(含查處情況)報送省廳畜牧獸醫(yī)局。文件中引用的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告、文件請登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站查看。
廳畜牧獸醫(yī)局聯(lián)系人:楊忠
聯(lián)系電話:0351-8235318
聯(lián)系傳真: 0351-8235600
附件:1. 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局《關(guān)于“飼料和飼料添加劑產(chǎn)品備案系統(tǒng)”試運行的通知》(農(nóng)牧便函〔2019〕562號)
山西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳辦公室
2019年8月16日