2017年12月20日,歐洲食品安全局發(fā)布10.2903/j.efsa.2017.5089號公告,食品添加劑和營養(yǎng)源專家小組(ANS)重新評估了聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)作為食品添加劑的安全性。
1978年,食品科學(xué)委員會(SCF)批準(zhǔn)了由糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑聯(lián)合專家委員會(JECFA)推薦的每日攝入量(ADI)為25mg/公斤體重。聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)在胃腸道中的吸收率極低,在胃腸道中快速且?guī)缀跬耆鉃榫鄹视秃椭舅帷?/div>
最近,歐洲食品安全局對聚甘油和特定脂肪酸的安全性重新進(jìn)行了評估,在現(xiàn)有研究中沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。在短期,亞慢性或慢性毒性研究中未觀察到任何劑量的不良反應(yīng)。從亞慢性研究中沒有觀察到的不良反應(yīng)水平(NOAEL)為每日9000mg/公斤體重,在慢性研究(測試的最高劑量)為每日2500mg/公斤體重。在有限的信息中沒有發(fā)現(xiàn)聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的潛在的遺傳毒性。生殖毒性研究顯示聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)沒有副作用,但有一定局限性。來自臨床研究的有限信息結(jié)果顯示,志愿者每天接受高達(dá)300mg/公斤體重的志愿者3周內(nèi)沒有任何不良反應(yīng)。
考慮到以上所有情況,專家小組總結(jié)認(rèn)為,用于食品添加劑的聚甘油脂肪酸酯(PEFA)(E 475)的最高暴露量對于兒童的平均值和第95百分點分別為平均每天2.6和6.4毫克/公斤體。在現(xiàn)有的報告和使用水平下,食品添加劑PEFA(E 475)不存在安全隱患,并且沒有必要設(shè)置ADI。因此,小組建議對聚甘油脂肪酸酯E 475的歐盟規(guī)范進(jìn)行修訂。
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日期:2017-12-27