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上海市食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)《上海市關(guān)于規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗評估認(rèn)定工作的實施意見》的通知

放大字體  縮小字體 時間:2017-12-12 13:33 來源:上海市食藥監(jiān)局 原文:
核心提示:為加大食品(含食品添加劑、食用農(nóng)產(chǎn)品)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全領(lǐng)域違法犯罪打擊力度,切實維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康,進(jìn)一步規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗、認(rèn)定工作,結(jié)合本市實際,本市相關(guān)部門聯(lián)合制定了《上海市關(guān)于規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗評估認(rèn)定工作的實施意見》。
各區(qū)食藥安辦,各中級人民法院、區(qū)人民法院,各檢察分院、區(qū)人民檢察院、上海鐵路運輸檢察院,各公安分局、市公安局食品藥品犯罪偵查總隊,各區(qū)司法局,各區(qū)農(nóng)委,各區(qū)市場監(jiān)管局,市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法總隊、市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心,相關(guān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測機(jī)構(gòu):
 
  為加大食品(含食品添加劑、食用農(nóng)產(chǎn)品)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱食品藥品)安全領(lǐng)域違法犯罪打擊力度,切實維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康,進(jìn)一步規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗、認(rèn)定工作,根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》和最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品藥品安全刑事案件相關(guān)司法解釋,以及《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《上海市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細(xì)則》等規(guī)定,結(jié)合本市實際,本市相關(guān)部門聯(lián)合制定了《上海市關(guān)于規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗評估認(rèn)定工作的實施意見》,請遵照執(zhí)行。
 
  特此通知
 
  上海市食品藥品安全委員會辦公室  上海市高級人民法院
 
  上海市人民檢察院  上海市公安局
 
  上海市司法局  上海市農(nóng)業(yè)委員會
 
  上海市食品藥品監(jiān)督管理局
 
  2017年11月21日
 
  (公開范圍:主動公開)
 
  上海市關(guān)于規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗評估認(rèn)定工作的實施意見
 
  第一章  總則
 
  第一條(目的和依據(jù))
 
  為加大食品(含食品添加劑、食用農(nóng)產(chǎn)品)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下簡稱食品藥品)安全領(lǐng)域違法犯罪打擊力度,切實維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康,規(guī)范涉嫌食品藥品安全犯罪案件檢驗、檢疫、檢測(以下簡稱檢驗)、健康風(fēng)險評估和認(rèn)定工作,加強(qiáng)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法工作的有效銜接,根據(jù)《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國刑事訴訟法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》、最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品藥品安全刑事案件相關(guān)司法解釋,以及《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》《上海市食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本意見。
 
  第二條(適用范圍)
 
  本意見適用于本市食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的食品藥品違法犯罪案件中涉及的檢驗、風(fēng)險評估和認(rèn)定工作。
 
  第三條(職責(zé)分工)
 
  本市食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場監(jiān)管部門、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院等辦案單位(以下統(tǒng)稱辦案單位)的委托,依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)涉案食品藥品檢驗并出具檢驗報告。
 
  本市食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場監(jiān)管部門對無需開展風(fēng)險評估的案件,根據(jù)同級公安機(jī)關(guān)的商請,出具認(rèn)定意見。區(qū)市場監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門認(rèn)定有困難的,可提請市食品藥品監(jiān)管部門、市農(nóng)業(yè)管理部門予以認(rèn)定。
 
  上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱市不良反應(yīng)監(jiān)測中心)負(fù)責(zé)組建涉案食品藥品安全風(fēng)險評估專家?guī)欤ㄒ韵潞喎Q專家?guī)欤瑢π枰_展風(fēng)險評估的案件,根據(jù)辦案單位的委托組織專家開展涉案食品藥品評估,出具風(fēng)險評估認(rèn)定意見。
 
  第四條(司法優(yōu)先原則)
 
  公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理食品藥品刑事案件,需要對涉案食品藥品進(jìn)行檢驗、風(fēng)險評估、認(rèn)定或就相關(guān)材料聽取咨詢意見的,食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門、市場監(jiān)管部門、相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)和市不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助配合,按照司法優(yōu)先原則開展相關(guān)工作,按照國家相關(guān)規(guī)定出具有關(guān)檢驗報告、評估認(rèn)定意見等材料。
 
  第二章  涉案食品藥品檢驗
 
  第五條(檢驗機(jī)構(gòu)確定)
 
  市食品藥品安全委員會辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)會同法院、檢察院、公安、司法、農(nóng)業(yè)等相關(guān)部門根據(jù)檢驗資質(zhì)、技術(shù)能力、服務(wù)水平等確定本市涉案食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)(見附件1),定期通報和更新檢驗機(jī)構(gòu)名單、聯(lián)系方式等,并督促檢驗機(jī)構(gòu)在其官方網(wǎng)站上實時更新檢驗資質(zhì)、檢驗項目,以方便辦案單位委托涉案食品藥品檢驗工作。
 
  必要時,其他省級以上的食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)可作為臨時性增加的涉案食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)。
 
  第六條(抽樣)
 
  根據(jù)刑事案件查處需要,對涉案食品藥品需依法抽樣檢驗的,辦案單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)案件辦理需要,由相關(guān)執(zhí)法人員或會同具有相應(yīng)技術(shù)資質(zhì)的專業(yè)人員,按照國家和本市相關(guān)規(guī)定進(jìn)行抽樣送檢。
 
  抽樣送檢過程中應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,避免涉案樣品因腐敗變質(zhì)、被污染或其它性狀改變而喪失檢驗條件。一般情況下,樣品應(yīng)當(dāng)在查封或扣押后5個工作日內(nèi)送檢。對于易腐敗變質(zhì)、易污染或其他易發(fā)生性狀改變的食品,應(yīng)當(dāng)在查封或扣押后24小時內(nèi)送檢。
 
  涉案物品的抽樣,一般應(yīng)當(dāng)留有備份。抽樣過程應(yīng)當(dāng)制作詳細(xì)的抽樣記錄,包括樣品名稱、性狀、規(guī)格、數(shù)量、來源、保存情況、抽樣時間、抽樣地點、抽樣編號、抽樣人員和當(dāng)事人簽名等內(nèi)容。抽樣的具體要求按照國家和本市的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(參見附件2)
 
  第七條(委托檢驗與檢驗報告)
 
  辦案單位向檢驗機(jī)構(gòu)委托檢驗時,應(yīng)當(dāng)將涉案食品藥品和抽樣記錄同時交付檢驗機(jī)構(gòu)。
 
  檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)委托檢驗項目,并按照國家或本市相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗,一般應(yīng)當(dāng)自收到樣品之日起15個工作日內(nèi)出具檢驗報告。特殊情況需要縮短或延長檢驗期限的,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與委托單位協(xié)商確定。
 
  食品藥品檢驗報告的格式和內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)規(guī)定和刑事證據(jù)要求,一般包括委托單位、委托日期、委托事項、檢樣情況、檢驗方法、評價標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)果或結(jié)論、檢驗人員簽名或印鑒、批準(zhǔn)人員簽名或印鑒、檢驗機(jī)構(gòu)署名及印鑒、報告日期等(參見附件3)。
 
  第八條(無食品藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的委托檢驗)
 
  對國家和本市尚未建立食品、藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法的,根據(jù)辦案單位委托,檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的食品、藥品補(bǔ)充檢驗方法或國際公認(rèn)的檢驗方法,或其他經(jīng)過論證的方法對涉案食品、藥品進(jìn)行檢驗,其結(jié)果可以作為涉案食品、藥品評估或認(rèn)定的參考。
 
  必要時,檢驗機(jī)構(gòu)可組織來自不同單位的3名以上具有高級技術(shù)職稱的專業(yè)檢驗人員對上述方法的準(zhǔn)確性和適用性等進(jìn)行論證。
 
  第九條(抽樣檢驗結(jié)果認(rèn)定)
 
  對同一批次或者同一類型的涉案食品藥品,如因數(shù)量較大等原因,無法進(jìn)行全部檢驗的,根據(jù)辦案需要,可以進(jìn)行抽樣檢驗,檢驗結(jié)果可以作為該批次、該類型全部涉案食品藥品的檢驗結(jié)果。
 
  第三章  涉案食品藥品評估
 
  第十條(評估范圍)
 
  對于需要開展食品藥品安全評估的犯罪案件,相關(guān)辦案單位應(yīng)當(dāng)委托市不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家開展涉案食品藥品風(fēng)險評估。一般包括以下情形:
 
  (一)涉案食品是否屬于有毒有害食品原料或有毒有害食品,法律法規(guī)未明確規(guī)定的;
 
 ?。ǘ┯卸居泻Φ姆鞘称吩鲜欠駥儆诙拘詮?qiáng)、含量高的;
 
 ?。ㄈ┥姘甘称肥欠駥儆诓环鲜称钒踩珮?biāo)準(zhǔn),是否足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病,法律法規(guī)未明確規(guī)定的;
 
 ?。ㄋ模┰谑称飞a(chǎn)、銷售、運輸、貯存等過程中,是否違反食品安全標(biāo)準(zhǔn),超限量或超范圍濫用食品添加劑,足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的;
 
 ?。ㄎ澹┰谑秤棉r(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、銷售、運輸、貯存等過程中,是否違反食品安全標(biāo)準(zhǔn),超限量或者超范圍濫用添加劑、農(nóng)藥、獸藥等,足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的;
 
 ?。┥a(chǎn)、銷售不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械,是否足以嚴(yán)重危害人體健康不明的;
 
 ?。ㄆ撸┙?jīng)市食品藥品安全委員會辦公室、市食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)需要開展食品藥品安全風(fēng)險評估認(rèn)定的案件。
 
  第十一條(專家組成與條件)
 
  食品藥品安全風(fēng)險評估專家?guī)煊舍t(yī)學(xué)、藥學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、生物、環(huán)境、流行病、毒理、物理、化學(xué)、材料、心理、統(tǒng)計、刑偵、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)或管理人員組成。
 
  食品藥品安全風(fēng)險評估專家應(yīng)當(dāng)符合以下條件:
 
 ?。ㄒ唬碜o(hù)中國共產(chǎn)黨的路線、方針、政策,廉潔自律,具有社會責(zé)任感和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、端正的工作作風(fēng);
 
 ?。ǘ┦煜な称匪幤钒踩u估工作,在食品藥品安全相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域有豐富的工作經(jīng)驗,熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等;
 
 ?。ㄈ┚哂芯礃I(yè)精神,工作積極主動,一般應(yīng)具有副高級及以上技術(shù)職稱,身體健康。
 
  第十二條(專家職責(zé))
 
  食品藥品安全風(fēng)險評估專家應(yīng)當(dāng)積極參加由市不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織的涉案食品藥品評估,并承擔(dān)以下職責(zé):
 
  (一)評估應(yīng)當(dāng)依法、公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn),并對作出的評估意見負(fù)責(zé);
 
 ?。ǘ┡c案件當(dāng)事人有利害關(guān)系、可能影響客觀公正評估的,應(yīng)當(dāng)自行申明并回避;
 
 ?。ㄈ┙?jīng)人民法院依法通知,應(yīng)當(dāng)出庭作證,回答與評估事項有關(guān)的問題;
 
  (四)對評估內(nèi)容應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保密,未經(jīng)同意,不得向其他組織和個人泄露與評估事項有關(guān)的信息。
 
  第十三條(評估委托與材料)
 
  辦案單位委托市不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織專家開展涉案食品藥品評估時,應(yīng)當(dāng)填寫評估委托書(參見附件4),并提供相關(guān)評估材料。評估材料必須真實、可靠、完整,一般包括以下材料:
 
 ?。ㄒ唬┥姘甘称匪幤吩u估委托書;
 
 ?。ǘ┥姘甘称匪幤返膶嵨?、照片、標(biāo)簽等;
 
  (三)涉案食品藥品的數(shù)量、來源、流向和涉及人群等;
 
  (四)涉案食品藥品抽樣記錄、檢驗報告等;
 
 ?。ㄎ澹┥姘甘称匪幤飞a(chǎn)經(jīng)營場所現(xiàn)場勘驗報告或檢查筆錄;
 
  (六)涉案食品藥品有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營人員的詢問(訊問)筆錄;
 
  (七)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對涉案食品藥品的就診者出具的體檢、檢驗和診斷報告等;
 
  (八)其他與涉案食品藥品評估有關(guān)的材料。
 
  市不良反應(yīng)監(jiān)測中心接收上述材料時,應(yīng)當(dāng)場出具材料接收憑證。
 
  第十四條(材料提交審查和補(bǔ)正)
 
  市不良反應(yīng)監(jiān)測中心依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等,在2個工作日內(nèi)對辦案單位提交的委托評估材料進(jìn)行審查,并決定是否予以受理。案情復(fù)雜的,經(jīng)與辦案單位協(xié)商可適當(dāng)延長審查期限。
 
  對于辦案單位提交委托評估材料不齊全的,市不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)向辦案單位提出補(bǔ)正要求,辦案單位應(yīng)當(dāng)及時補(bǔ)正并重新提交材料。
 
  第十五條(委托評估受理)
 
  辦案單位提供的委托評估材料齊全,且涉案食品藥品屬于評估范圍的,市不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)及時受理。受理日期以資料補(bǔ)全日期為準(zhǔn)。市不良反應(yīng)監(jiān)測中心于受理之日起10個工作日內(nèi)組織專家完成涉案食品藥品評估,并出具專家評估意見。案情復(fù)雜的,經(jīng)市不良反應(yīng)監(jiān)測中心與辦案單位協(xié)商,可適當(dāng)延長評估期限。
 
  第十六條(不予受理評估情形)
 
  市不良反應(yīng)監(jiān)測中心不予受理的涉案食品藥品委托評估,一般包括以下情形:
 
  (一)委托事項不屬于市不良反應(yīng)監(jiān)測中心評估范圍的;
 
 ?。ǘ┥姘甘称匪幤窡o評估依據(jù)或評估依據(jù)不足的;
 
 ?。ㄈ┪覈虮臼袑εc涉案食品藥品相同的產(chǎn)品已有明確評估結(jié)論的;
 
 ?。ㄋ模┺k案單位提交材料不齊全,或辦案單位逾期未按要求補(bǔ)正材料的。
 
  市不良反應(yīng)監(jiān)測中心不予受理,應(yīng)當(dāng)自辦案單位提出委托評估之日起5個工作日內(nèi)書面告知辦案單位不予受理的理由。
 
  第十七條(專家評估會議)
 
  市不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)組織召開專家評估會議。專家評估會議參會人員應(yīng)當(dāng)包括評估專家和市不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作人員。辦案單位人員、檢驗機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)人員可以根據(jù)評估需要參加會議。
 
  前款規(guī)定的評估專家由市不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)辦案單位委托、案情需要和涉案食品特點,綜合考慮其專業(yè)背景、工作經(jīng)歷、利益回避原則等,從專家?guī)熘羞x取3人以上奇數(shù)專家組成。
 
  第十八條(風(fēng)險評估認(rèn)定意見)
 
  參會專家應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)知識以及科學(xué)文獻(xiàn)等,對涉案食品藥品進(jìn)行科學(xué)評估,提出風(fēng)險評估意見。
 
  不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)匯總專家意見,一般按照多數(shù)專家的意見,形成最終風(fēng)險評估認(rèn)定意見(參見附件5)。市不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)蓋章出具最終風(fēng)險評估認(rèn)定意見,并由專家簽字確認(rèn)。如有不同評估意見,應(yīng)當(dāng)如實記錄。
 
  第四章  涉案食品藥品認(rèn)定
 
  第十九條(涉案食品藥品認(rèn)定原則)
 
  對于涉案食品藥品無需檢驗和評估的,或涉案食品藥品僅需檢驗而無需評估的,市食品藥品監(jiān)管部門、市農(nóng)業(yè)管理部門或區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)同級公安機(jī)關(guān)商請,依照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)等,直接進(jìn)行認(rèn)定并出具認(rèn)定意見。公安機(jī)關(guān)商請時,應(yīng)當(dāng)提供認(rèn)定委托書(參見附件6)。
 
  第二十條(直接出具認(rèn)定意見的情形)
 
  涉案食品符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2013〕12號)第一條第二項和第三項、第二十條第一項、第二項和第三項等情形,涉案藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第三款第一、二、五、六項等情形,無需進(jìn)行檢驗和評估的,市食品藥品監(jiān)管部門、市農(nóng)業(yè)部門或區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)農(nóng)業(yè)部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)出具涉案食品藥品認(rèn)定意見并說明理由;確有必要的,應(yīng)當(dāng)載明檢測結(jié)果。
 
  直接出具認(rèn)定意見的情形主要包括:
 
 ?。ㄒ唬┥姘甘称穼儆诓∷?、毒死、死因不明的畜、禽、獸、水產(chǎn)動物及其肉類、肉類制品的;
 
 ?。ǘ┥姘甘称穼儆趪液捅臼袨榉揽丶膊〉忍厥庑枰髁罱股a(chǎn)、銷售的食品;
 
 ?。ㄈ┥姘甘称分刑砑印⑹褂梅?、法規(guī)禁止在食品生產(chǎn)經(jīng)營活動中添加、使用的物質(zhì);
 
 ?。ㄋ模┥姘甘称分刑砑訃鴦?wù)院有關(guān)部門公布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單》、《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》上的物質(zhì);
 
 ?。ㄎ澹┥姘甘称分刑砑訃鴦?wù)院有關(guān)部門公告禁止使用的農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品以及其他有毒、有害物質(zhì);
 
 ?。﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品;
 
 ?。ㄆ撸┮婪ū仨毰鷾?zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品;
 
  (八)使用依法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的藥品;
 
  (九)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品;
 
 ?。ㄊ┢渌罁?jù)有關(guān)規(guī)定可直接出具認(rèn)定意見的情形。
 
  第二十一條(認(rèn)定意見的格式)
 
  公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦理食品藥品涉嫌犯罪案件中需要食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門協(xié)助提供認(rèn)定意見的,應(yīng)當(dāng)由承辦案件的單位商請同級食品藥品監(jiān)管部門、農(nóng)業(yè)管理部門出具認(rèn)定意見。
 
  食品藥品監(jiān)管部門依據(jù)檢驗報告、結(jié)合專家意見等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見的,應(yīng)當(dāng)按照以下格式出具結(jié)論:
 
 ?。ㄒ唬┘偎幇讣?,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,。……屬于假藥(或者按假藥論處)”;
 
 ?。ǘ┝铀幇讣?,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,。……屬于劣藥(或者按劣藥論處)”;
 
  (三)生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品案件,符合《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2013〕12號)第一條相關(guān)情形的,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,某食品……不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),足以造成嚴(yán)重食物中毒事故(或者其他嚴(yán)重食源性疾?。?rdquo;;
 
 ?。ㄋ模┥a(chǎn)、銷售不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件,符合最高人民檢察院、公安部聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》(公通字〔2008〕36號)第二十一條相關(guān)情形的,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,某醫(yī)療器械……不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),足以嚴(yán)重危害人體健康”;
 
  (五)生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品的案件,結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫明“經(jīng)認(rèn)定,……屬于不合格產(chǎn)品”;
 
 ?。┢渌讣簿鶓?yīng)當(dāng)寫明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)當(dāng)具備的結(jié)論性意見。
 
  認(rèn)定意見內(nèi)容一般應(yīng)當(dāng)包括委托單位、委托日期、委托事項、違法事實及產(chǎn)品屬性認(rèn)定、相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、分析說明、認(rèn)定意見結(jié)論、認(rèn)定部門落款并加蓋公章、文件印發(fā)日期(參見附件7)。
 
  同一涉嫌犯罪案件中,需要針對多個涉案物品出具認(rèn)定意見的,應(yīng)當(dāng)逐一寫明認(rèn)定結(jié)論,并說明法律依據(jù)和認(rèn)定理由。
 
  農(nóng)業(yè)管理部門依據(jù)檢驗報告、結(jié)合專家意見等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見的,可參照本條前款格式出具結(jié)論。
 
  第五章  其他
 
  第二十二條(意見送達(dá))
 
  評估認(rèn)定意見由市不良反應(yīng)監(jiān)測中心審核后蓋章簽發(fā)。認(rèn)定意見由食品藥品監(jiān)管部門或農(nóng)業(yè)管理部門審核后蓋章簽發(fā)。
 
  評估認(rèn)定意見和認(rèn)定意見一式三份,一份送達(dá)辦案單位,一份抄送上海市食品藥品安全委員會辦公室,一份由受理單位歸檔。
 
  第二十三條(出庭作證)
 
  在刑事訴訟中,對抽樣過程、檢驗結(jié)果、評估意見或認(rèn)定意見有異議的,經(jīng)人民法院依法通知,參加抽樣、檢驗、評估和認(rèn)定的單位或人員應(yīng)當(dāng)配合出庭作證。
 
  第二十四條(經(jīng)費管理)
 
  食品藥品涉嫌犯罪案件查辦中涉及的抽樣送檢、評估、認(rèn)定、保管、無害化銷毀等處置費用,由食品藥品監(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)申請地方財政預(yù)算列支。如支付處置費用存在困難的,各級食品藥品安全委員會辦公室應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)解決。
 
  公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院商請?zhí)峁z驗結(jié)論、認(rèn)定意見協(xié)助的,市食品藥品監(jiān)管局、區(qū)市場監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)按照刑事案件辦理的要求積極協(xié)助,并承擔(dān)相關(guān)費用。
 
  涉案食品藥品檢驗、評估和認(rèn)定工作經(jīng)費應(yīng)當(dāng)納入本單位財政預(yù)算,實行財務(wù)統(tǒng)一管理,單獨核算,??顚S谩z驗、評估和認(rèn)定經(jīng)費主要包括購樣費、檢驗費、專家費、資料費、會議費、文印費、交通費、差旅費等。
 
  涉及食品藥品刑事案件的檢驗費用一般由委托檢驗的單位承擔(dān)。檢驗機(jī)構(gòu)對涉及食品藥品刑事案件的檢驗收費應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)的規(guī)定。必要時,檢驗機(jī)構(gòu)對檢驗費用可給予適當(dāng)減免。
 
  第二十五條(用語解釋)
 
  本意見所稱的檢驗,是指根據(jù)國家和本市有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等規(guī)定,采用感官、理化、微生物等實驗方法,對涉案食品藥品的質(zhì)量、衛(wèi)生、安全、標(biāo)簽等進(jìn)行辨別測定。
 
  本意見所稱的評估,是指參考食品藥品安全風(fēng)險評估原則和步驟,對涉案食品藥品中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響等所進(jìn)行的專業(yè)性評價。
 
  本意見所稱的認(rèn)定,是指依據(jù)我國法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等,綜合分析案件事實和相關(guān)證據(jù),對涉案食品藥品是否屬于不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、有毒有害食品、假藥、劣藥、不符合國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品,或者是否屬于偽劣產(chǎn)品等作出的專業(yè)性判定。
 
  第二十六條(實施日期)
 
  本意見自印發(fā)之日起施行。
 
  相關(guān)附件
 
日期:2017-12-12
 
 
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