為進一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《廣告法》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,加強藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布廣告行為,我局對轄區(qū)內(nèi)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布情況進行了檢查?,F(xiàn)將2017年5月期間發(fā)布的嚴(yán)重違法廣告予以公告(詳見附件)。其中,違法情節(jié)嚴(yán)重的主要有:
一、陜西華西制藥股份有限公司生產(chǎn)的藥品“益氣聰明丸”,其功能主治為“益氣升陽、聰耳明目。用于耳鳴耳聾、視物昏花”。廣告宣稱“有個養(yǎng)雞專業(yè)戶,叫羅慧珍,48歲,前幾年趕上雞瘟,雞死了五六千只,羅慧珍是連心疼帶上火呀,突然間患了耳鳴,兩個耳朵轟轟響。2009年趕上一次重感冒,耳鳴就急劇加重了,嚴(yán)重影響睡眠和生活,試了很多中藥、西藥和偏方,她說當(dāng)時死的心都有了,后來聽說了劉花溪。劉老給她開了三副‘益氣小藥丸’一副藥用后耳朵里的轟轟聲一點兒也沒有了,耳痛耳脹消失了,等再來復(fù)查的時候,人也精神了,氣色也好了。治耳用奇藥,修神經(jīng)養(yǎng)肝腎,三服藥斷根。劉老祖?zhèn)骼戏接袃纱蠼^技,修復(fù)聽神經(jīng),一盒見效,益氣小藥丸應(yīng)用尖端科技將傳統(tǒng)湯藥制成濃縮小藥丸,藥效至少提升50倍,益氣升陽、聰耳明目,三五服藥就能斷根,不管多嚴(yán)重的耳聾耳鳴,最多用三服藥就能斷根,10年再難犯。惠民公告參與對象:突發(fā)性、神經(jīng)性、老年性、藥物性、混合性、病毒性等各種耳鳴、耳聾、耳病,聽力下降;中耳炎、耳脹、耳悶、耳痛、耳內(nèi)流膿、眩暈頭痛”。該藥品廣告超出食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證,以專家、患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明等,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
二、青島海隆達生物科技有限公司(證件持有者)的保健食品“海隆達牌珍生膠囊(廣告標(biāo)示名稱:白金OPC)”,其保健功能為“延緩衰老”。廣告宣稱“吃和不吃,壽命絕對不一樣??顾ダ稀⒖鼓[瘤,勝過蟲草;不失眠,輕松睡足8小時;祛除風(fēng)濕骨??;快速平穩(wěn)血壓;康復(fù)糖尿病,遠離并發(fā)癥;腎虧、尿頻尿急有大變化;護心、養(yǎng)腦、軟化血管、防止癡呆;補腎、清肺告別哮喘癥;手腳暖乎,婦科疾病不再犯;酒精肝、脂肪肝的良方;白內(nèi)障、清光眼看清了。白金OPC強大的延緩衰老功效獲得大家的一致認可,為了讓更多中低收入家庭實現(xiàn)‘減百病,加壽命’,讓更多人獲得健康,國家海洋局第一研究所、青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院、香港佰康國際補貼8000萬,開展白金OPC免費發(fā)放活動。”。該保健食品廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,虛假宣傳產(chǎn)品疾病治療功效,夸大產(chǎn)品適用范圍,含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證,以患者名義為產(chǎn)品功效作證明等,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
三、惠州市常青春醫(yī)藥美容保健品實業(yè)有限公司(證件持有者)的保健食品“常青春牌睡得安膠囊(廣告標(biāo)示名稱:失眠藥)”,其保健功能為“改善睡眠”。廣告宣稱“經(jīng)權(quán)威機構(gòu)實驗表明:本品獨創(chuàng)的養(yǎng)心健腦、平肝安神,補腎健脾的調(diào)養(yǎng)過程對遠離失眠病癥上效果顯著,較快。所選藥材配方新奇獨特,在失眠類產(chǎn)品中實屬少見,做到臨睡前半小時服用便可充分吸收,輕松入睡,當(dāng)天睡好覺,今后不易反復(fù)的特點。在重慶上市期間以幫助眾多人群遠離了失眠困擾。同時有效調(diào)理了心腦健康,避免了之前多年濫用刺激類產(chǎn)品對大腦及肝腎的損傷。為答謝重慶人民對本品功效的口碑相傳,企業(yè)現(xiàn)決定對前100名申領(lǐng)者再加送大禮。禮品具有對人體調(diào)養(yǎng)修繕價值的同時,利用托瑪琳能量球,微電子能量芯片、及高穿透性生物磁技術(shù),使得口服產(chǎn)品更易吸收,讓更加頑固的失眠人群遠離頑疾困擾及產(chǎn)品依賴”。該保健食品廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證等,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
四、米易縣情怡腎茶廠(證件持有者)的保健食品“腎茶(廣告標(biāo)示名稱:潘高壽腎茶)”,其保健功能為“免疫調(diào)節(jié)”。廣告宣稱“蛋白尿、泡沫尿、潛血、夜尿多、浮腫、肌酐高、尿酸高、乏力等是腎小球腎炎、痛風(fēng)腎、腎功能不全的典型癥狀,也是糖尿病、高血壓嚴(yán)重的并發(fā)癥,是患者免疫功能低下引起的腎小球濾過膜出現(xiàn)漏洞,使蛋白排泄過濾異常而導(dǎo)致。早期預(yù)防可逆轉(zhuǎn),如繼續(xù)發(fā)張可促使腎小球細胞逐步增生硬化壞死而引爆尿毒癥。此病癥因其危害性大,已引起醫(yī)學(xué)界的重視。研究表明腎茶可有效降低血清尿素氮和肌酐含量,并可改善貧血癥狀,增加內(nèi)生肌酐清除率,使腎小管組織細胞病變減輕,腎小球結(jié)構(gòu)破壞減少,完整腎單位數(shù)目增加。白云山潘高壽腎茶適用于腎炎、腎功能不全、高血壓、腎病、糖尿病腎病、腎結(jié)石、痛風(fēng)等引起的蛋白尿、泡沫尿、潛血、浮腫、肌酐高、尿酸高等人群”。該保健食品廣告超出了食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容,虛假宣傳產(chǎn)品疾病治療功效,含有不科學(xué)的表示功效的斷言或保證等,欺騙和誤導(dǎo)消費者。
我局對附件中《2017年第4期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表》所列違法廣告已移送有關(guān)部門查處。請各區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門加強對轄區(qū)內(nèi)廣告發(fā)布情況的監(jiān)測,對新發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送工商行政管理部門查處,同時,加大對消費者購買使用藥品、醫(yī)療器械、保健食品安全知識的宣傳力度。
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局
2017年8月14日