食品伙伴網(wǎng)訊 2024年5月1日,人參、西洋參和靈芝正式納入保健食品原料目錄,可用于備案的功能性原料新增至10種,分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。按照保健食品原料目錄相關(guān)規(guī)定使用這10種目錄內(nèi)物質(zhì)的保健食品不再需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),備案即可。因此使用人參、西洋參、靈芝的單方注冊(cè)類產(chǎn)品相比往年會(huì)有所減少。
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊(cè)現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況,食品伙伴網(wǎng)對(duì)2024年的保健食品注冊(cè)情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)總結(jié),以供參考。(本文數(shù)據(jù)均來(lái)源于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺(tái),僅供參考,實(shí)際情況以官方公布為準(zhǔn)。)
一、2024年保健食品注冊(cè)情況
經(jīng)在總局特殊食品信息查詢平臺(tái)檢索,2024年獲批的批準(zhǔn)文號(hào)年代號(hào)為2024的國(guó)產(chǎn)注冊(cè)類保健食品共有391款(統(tǒng)計(jì)截止時(shí)間:2024年12月31日),排除多申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào)的情況(共6款產(chǎn)品為多申請(qǐng)人聯(lián)合申報(bào),5款為雙申請(qǐng)人、1款為3申請(qǐng)人),實(shí)際批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)注冊(cè)類保健食品共有384款,其中轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊(cè)類產(chǎn)品有49款,新產(chǎn)品注冊(cè)有335款。2024年無(wú)獲批的進(jìn)口注冊(cè)產(chǎn)品。
二、獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品的保健功能分布
?。?)雙功能產(chǎn)品的功能分布
實(shí)際批準(zhǔn)的335款注冊(cè)類新產(chǎn)品中,雙功能產(chǎn)品共有27款,具體分布如圖1所示。
圖1 雙功能產(chǎn)品的功能分布
(2)單功能產(chǎn)品的功能分布
實(shí)際批準(zhǔn)的335款注冊(cè)類新產(chǎn)品中,單功能產(chǎn)品共有308款,排名前3保健功能分別為有助于維持血糖健康水平、有助于控制體內(nèi)脂肪、有助于潤(rùn)腸通便,具體分布如圖2所示。
圖2 單功能產(chǎn)品的功能分布
三、獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品的劑型分布
2024年實(shí)際批準(zhǔn)的335款注冊(cè)新產(chǎn)品中,排名前三的劑型為膠囊劑、片劑、軟膠囊劑,排名前三的劑型占總量的71%,這些劑型運(yùn)用較多得益于服用方便、攜帶便捷、工藝穩(wěn)定等因素。注冊(cè)新產(chǎn)品中的食品形態(tài)有粉劑、飲料/飲品、糖、餅干。劑型分布具體情況如圖3所示。
圖3 獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品的劑型分布
四、獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品申請(qǐng)人地區(qū)分布
2024年實(shí)際批準(zhǔn)的335款注冊(cè)新產(chǎn)品中,根據(jù)申請(qǐng)人地址分析,排名前十的地區(qū)如圖4所示。
圖4 排名前十的獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品申請(qǐng)人地區(qū)
五、獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
目前可用于備案的功能性原料目前有10種,分別為輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚(yú)油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝。檢索上述原料(含提取物)在2024年保健食品注冊(cè)類新產(chǎn)品中的使用頻次如圖5所示。保健食品原料目錄中的各物質(zhì)在新產(chǎn)品中均為復(fù)配使用,產(chǎn)品的保健功能也不局限于原料目錄中規(guī)定的功效,不存在單方物質(zhì)申請(qǐng)?jiān)夏夸浿幸?guī)定功效以外的保健功能的情況。
圖5 獲批注冊(cè)類新產(chǎn)品中保健食品原料目錄中物質(zhì)的使用情況
小結(jié)
從保健功能、劑型等多個(gè)維度的分析中,我們發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)正朝著多樣化和細(xì)分化的方向發(fā)展,隨著科技進(jìn)步與消費(fèi)觀念的持續(xù)演變,保健食品注冊(cè)產(chǎn)品必將邁向新的發(fā)展階段,在保障公眾健康、滿足多元需求方面發(fā)揮更為重要的作用。