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《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》解讀

放大字體  縮小字體 時間:2017-05-26 08:05 來源:國家食藥監(jiān)總局 原文:
核心提示:《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號)及其相關(guān)配套文件已發(fā)布實(shí)施。為了做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作,規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽標(biāo)識,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(以下簡稱《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》)。
   《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號)及其相關(guān)配套文件已發(fā)布實(shí)施。為了做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作,規(guī)范嬰幼兒配方乳粉的標(biāo)簽標(biāo)識,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(以下簡稱《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》)?,F(xiàn)就該文件解讀如下:

  一、《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》制定依據(jù)是什么?
 
  食品藥品監(jiān)管總局于2016年6月6日頒布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》明確了申請嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的,應(yīng)當(dāng)提交標(biāo)簽和說明書樣稿及標(biāo)簽、說明書中聲稱的說明、證明材料,并標(biāo)注注冊號等要求。
 
  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),食品藥品監(jiān)管總局組織起草了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)(征求意見稿)》已于2017年1月26日至2月20日公開征求社會意見,共收到國外大使館(澳大利亞、新西蘭、美國)、行業(yè)協(xié)會(中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會、歐盟商會、美國營養(yǎng)嬰兒協(xié)會)、國內(nèi)外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)等社會各界的意見建議共171條,經(jīng)反復(fù)討論修改完善后形成了《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》。
 
  二、《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》主要規(guī)定了哪些內(nèi)容?
 
  《標(biāo)簽規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則》主要規(guī)定了四方面的內(nèi)容,包括:嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽產(chǎn)品名稱要求、標(biāo)簽的形式要求、標(biāo)簽的禁止性要求以及可選擇性標(biāo)注內(nèi)容等其他標(biāo)注要求。
 
  三、關(guān)于商品名稱的標(biāo)注有哪些要求?
 
  《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)》(以下簡稱《申請材料項(xiàng)目與要求》)規(guī)定產(chǎn)品名稱由商品名稱和通用名稱組成。商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,必須做到“五個不得”,即:不得使用虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語;不得涉及疾病預(yù)防;不得涉及治療功能;不得涉及保健功能;不得含有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的其它功能聲稱。力求解決目前商品名稱標(biāo)注不規(guī)范的問題。
 
  商品名稱應(yīng)符合《申請材料項(xiàng)目與要求》相關(guān)規(guī)定,可以是注冊商標(biāo)或非注冊商標(biāo)。
 
  注冊商標(biāo)不符合《申請材料項(xiàng)目與要求》商品名稱規(guī)定的,不得作為商品名稱使用,不得與產(chǎn)品名稱連用,但可標(biāo)注在主要展示版面的邊角。

  四、關(guān)于標(biāo)簽樣稿可標(biāo)注哪些內(nèi)容?
 
  標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品信息、企業(yè)信息、使用信息、貯存條件及法律法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定需要標(biāo)明或可以標(biāo)明的其他事項(xiàng)或信息。
 
  可選擇標(biāo)注內(nèi)容包括:
 
  1.食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)允許的含量聲稱和功能聲稱,但應(yīng)以文字形式標(biāo)識在非主要展示版面;
 
  2.獲得認(rèn)證項(xiàng)目,可以文字或認(rèn)證標(biāo)識標(biāo)注在非主要展示版面,并提交認(rèn)定證書復(fù)印件;
 
  3.用于產(chǎn)品追溯、提醒或警示、產(chǎn)品售后服務(wù)的信息。
 
  五、標(biāo)簽樣稿中的含量聲稱和功能聲稱如何標(biāo)注?
 
  含量聲稱和功能聲稱要嚴(yán)格按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定用語標(biāo)注。企業(yè)如果標(biāo)注現(xiàn)行食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定外的含量聲稱和功能聲稱,則需要經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后方可標(biāo)注。
 
  標(biāo)簽樣稿涉及的聲稱應(yīng)以文字形式標(biāo)注在非主要展示版面。
 
  六、主要展示版面可標(biāo)注什么內(nèi)容?
 
  主要展示版面指預(yù)包裝食品包裝物或包裝容器上容易被觀察到的版面。
 
  為了規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識,方便消費(fèi)者準(zhǔn)確選擇產(chǎn)品,標(biāo)簽的主要展示版面應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格(凈含量)、注冊號,也可標(biāo)注已注冊商標(biāo)。
 
  七、產(chǎn)品名稱中有動物性來源的應(yīng)如何標(biāo)注?
 
  產(chǎn)品名稱中有動物性來源的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品配方在配料表中如實(shí)標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動物性來源。使用的乳制品原料有兩種以上動物性來源時,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動物性來源原料所占比例。
 
  產(chǎn)品名稱中標(biāo)明是羊乳(奶)粉的,生乳和乳粉應(yīng)該全部來自羊。生乳或乳粉有兩種以上動物性來源的,不應(yīng)標(biāo)注為羊奶粉。
 
  八、標(biāo)簽樣稿中配料表和營養(yǎng)成分表需要與申請材料一致嗎?
 
  申請人需要提交注冊產(chǎn)品配方的所有包裝規(guī)格產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書樣稿。產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書中對應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽和說明書。有標(biāo)簽但無說明書的,應(yīng)注明。
 
  產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中的配料表和營養(yǎng)成分表應(yīng)與申請材料及網(wǎng)上填報的內(nèi)容一致。
 
  九、商品名稱有哪些標(biāo)注要求?
 
  商品名稱應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,不應(yīng)包含下列內(nèi)容:
 
  1.虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的詞語,如“金裝”“超級”“升級”等;
 
  2.涉及預(yù)防、治療、保健功能的詞語,如“益眠”“強(qiáng)體”等;
 
  3.明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述,如“益智”“益生菌”等;
 
  4.庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語,如“貴族”等;
 
  5.人體組織器官等詞語,如“心護(hù)”等;
 
  6.其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的,如“親體”“母愛”“仿生”等。
日期:2017-05-26
 
 
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