根據(jù)中央統(tǒng)一部署，2016年3月1日至4月30日，中央第十五巡視組對國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組（以下簡稱黨組）進(jìn)行了巡視。2016年6月2日，中央巡視組向黨組反饋了巡視意見。根據(jù)《中國共產(chǎn)黨巡視工作條例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將巡視整改情況予以公布。

 

 

　　6月2日下午，中央巡視組反饋意見后，黨組書記、局長畢井泉即主持召開黨組會(huì)議，專題學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記聽取第九輪中央巡視情況匯報(bào)時(shí)的重要講話精神、中央巡視辦主要負(fù)責(zé)同志對整改工作提出的要求和中央巡視組的反饋意見，進(jìn)一步提高對整改工作重要性緊迫性的認(rèn)識(shí)，在前期立行立改的基礎(chǔ)上，全面部署整改落實(shí)工作。

 

　?。ㄒ唬┴瀼刂醒胍螅鰪?qiáng)整改動(dòng)力。黨組同志一致認(rèn)為，習(xí)近平總書記關(guān)于巡視工作的重要講話，彰顯了全面從嚴(yán)治黨、黨要管黨的堅(jiān)定決心，體現(xiàn)了堅(jiān)強(qiáng)的黨性原則和宗旨意識(shí)。這次中央專項(xiàng)巡視是對總局黨組和各級黨組織、黨員領(lǐng)導(dǎo)干部的一次全面“政治體檢”和黨性洗禮，是對總局工作的一次整體“把脈問診”，指出的問題、提出的整改意見建議，實(shí)事求是、中肯深刻，具有很強(qiáng)的政治性、針對性和指導(dǎo)性。食品藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，關(guān)系人心向背。保障食品藥品安全，是黨中央賦予總局的重大政治責(zé)任。對巡視反饋的有關(guān)黨的領(lǐng)導(dǎo)弱化、黨的建設(shè)缺失、全面從嚴(yán)治黨不力，以及審評審批、監(jiān)管執(zhí)法等方面存在的問題，黨組同志不僅要虛心誠懇接受、深刻反思檢查，而且要結(jié)合“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育，更加自覺地把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央巡視工作要求上來，以高度的政治責(zé)任感抓緊抓實(shí)抓好整改任務(wù)落實(shí)，推動(dòng)食品藥品安全工作邁上新臺(tái)階，努力向黨和人民交上一份滿意的答卷。

 

　?。ǘ┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)整改責(zé)任。6月7日，總局成立了巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組，畢井泉任組長，黨組成員王明珠、中央紀(jì)委派駐紀(jì)檢組組長李五四任副組長，黨組成員滕佳材、吳湞、孫咸澤、郭文奇為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，王明珠兼任辦公室主任，辦公廳、綜合司、新聞宣傳司、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、機(jī)關(guān)黨委、派駐紀(jì)檢組負(fù)責(zé)同志為辦公室成員。黨組書記切實(shí)履行整改工作第一責(zé)任人的政治責(zé)任，對總局全面整改工作負(fù)總責(zé)，堅(jiān)持靠前指揮、一抓到底，重要工作親自部署、重大問題親自過問、重點(diǎn)環(huán)節(jié)親自協(xié)調(diào)、重要案件親自督辦。黨組成員認(rèn)真履行“一崗雙責(zé)”，按照“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，抓好分管領(lǐng)域有關(guān)問題的整改糾正。各司局、直屬單位根據(jù)職責(zé)分工，承擔(dān)相關(guān)整改工作的直接責(zé)任，把各級黨組織真正擺進(jìn)去。通過召開黨組擴(kuò)大會(huì)議、整改工作專題會(huì)議等多種方式，層層傳導(dǎo)壓力，層層落實(shí)責(zé)任，層層督促檢查。

 

　?。ㄈ┲贫▽?shí)施方案，提出整改清單。畢井泉主持召開3次黨組會(huì)議，研究制定《食品藥品監(jiān)管總局中央專項(xiàng)巡視整改實(shí)施方案》，逐一對應(yīng)中央巡視組反饋意見，將整改任務(wù)分解為16類問題，并細(xì)化為104項(xiàng)整改措施，每一項(xiàng)整改措施都明確了牽頭負(fù)責(zé)的黨組同志、主責(zé)單位、整改時(shí)限，確保中央巡視組反饋意見全覆蓋、零遺漏，確保每一項(xiàng)整改措施可操作、可檢驗(yàn)。黨組召開了專題民主生活會(huì)，認(rèn)真進(jìn)行對照檢查。各司局、直屬單位依據(jù)中央巡視組反饋意見和總局整改實(shí)施方案，對號(hào)入座、舉一反三，研究制定本單位的整改工作方案，進(jìn)一步細(xì)化整改任務(wù)，形成問題清單、責(zé)任清單、措施清單，把整改措施落實(shí)到處室、落實(shí)到個(gè)人。總局巡視整改工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室強(qiáng)化跟蹤督辦，實(shí)行整改任務(wù)銷號(hào)制度，做到問題不解決堅(jiān)決不松手、整改不到位堅(jiān)決不銷賬。

 

　?。ㄋ模﹪?yán)格標(biāo)準(zhǔn)要求，務(wù)求整改實(shí)效。黨組按照“在條條要整改、件件有著落上集中發(fā)力，做到知錯(cuò)就改、‘不貳過’”的要求，直面問題矛盾，在即知即改、立行立改、全面整改的過程中，力求既要治標(biāo)又要治本，努力推動(dòng)從體制機(jī)制制度上實(shí)現(xiàn)突破，提出符合實(shí)際、切實(shí)管用的政策措施，推動(dòng)問題的解決。黨組同志始終把整改責(zé)任擔(dān)在肩上、把整改工作抓在手上，嚴(yán)督實(shí)導(dǎo)、全程參與，與相關(guān)責(zé)任司局、直屬單位共同研究工作、解決問題，對整改措施和整改落實(shí)情況嚴(yán)格審核把關(guān)。

 

 

　　（一）對黨的領(lǐng)導(dǎo)弱化、黨的建設(shè)缺失、全面從嚴(yán)治黨不力問題的整改情況

 

　　1.關(guān)于黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用發(fā)揮不夠充分，政治站位不夠高，宗旨意識(shí)不夠強(qiáng)；黨組沒有把食品藥品安全擺到關(guān)系黨的執(zhí)政能力的高度來認(rèn)識(shí)和推動(dòng)，整體工作與習(xí)近平總書記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求還存在相當(dāng)差距的問題。

 

　　通過深入學(xué)習(xí)習(xí)近平總書記系列重要講話精神，黨組同志深刻認(rèn)識(shí)到，廣大人民群眾對食品藥品安全滿意不滿意，本質(zhì)上是對黨和政府的信任問題，是人心向背的問題，是對黨性的重大考驗(yàn)，不能把食品藥品監(jiān)管簡單理解為產(chǎn)品質(zhì)量問題、經(jīng)濟(jì)問題、監(jiān)管問題。如何把這些認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)化為全系統(tǒng)的行動(dòng)、轉(zhuǎn)化為具體的監(jiān)管措施、轉(zhuǎn)化為廣大人民群眾得到實(shí)惠等，還有不小的差距。圍繞這些問題，黨組進(jìn)行了認(rèn)真整改。

 

　　發(fā)揮黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用。一是開展批評與自我批評。7月21日，黨組召開專題民主生活會(huì)，結(jié)合思想和工作實(shí)際，本著對中央、對人民、對組織、對事業(yè)高度負(fù)責(zé)的精神，深刻剖析、對照檢查，嚴(yán)肅認(rèn)真地開展了批評和自我批評，幫助提高政治意識(shí)、宗旨意識(shí)。中央第十五巡視組、中央組織部干部四局有關(guān)同志全程參加會(huì)議并給予指導(dǎo)。二是統(tǒng)一思想和行動(dòng)。黨組嚴(yán)格執(zhí)行黨組工作規(guī)則和黨組中心組學(xué)習(xí)制度，認(rèn)真學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書記系列重要講話精神和黨的路線方針政策，提升“四個(gè)意識(shí)”。結(jié)合“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育召開3次專題學(xué)習(xí)，圍繞毛澤東同志的《黨委會(huì)的工作方法》及習(xí)近平總書記關(guān)于科學(xué)的思想方法和工作方法的重要講話、中國共產(chǎn)黨黨章、習(xí)近平總書記在慶祝中國共產(chǎn)黨成立95周年大會(huì)上的重要講話進(jìn)行了交流研討。6月21日至22日，召開全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)，貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的指示精神，特別是習(xí)近平總書記關(guān)于建立完善統(tǒng)一權(quán)威監(jiān)管體制的重要指示和“四個(gè)最嚴(yán)”要求，推動(dòng)地方政府落實(shí)“四有兩責(zé)”。三是嚴(yán)格“三重一大”的決策和督查制度。改進(jìn)黨組會(huì)議組織服務(wù)工作，認(rèn)真做好議題準(zhǔn)備，嚴(yán)格“三重一大”事項(xiàng)黨組會(huì)議審議制度，充分發(fā)揮黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用。健全督查機(jī)制，在《總局督查工作辦法》《重要批示限時(shí)報(bào)告和重要工作及計(jì)劃每月報(bào)告制度》等基礎(chǔ)上，完善督查工作系統(tǒng)，健全督辦臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)分類匯總、實(shí)時(shí)查詢、動(dòng)態(tài)管理。對黨中央、國務(wù)院重大決策部署、重點(diǎn)工作和領(lǐng)導(dǎo)同志重要批示指示，及時(shí)專題報(bào)告落實(shí)情況。

 

　　落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求。一是推動(dòng)建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。充分發(fā)揮監(jiān)管優(yōu)勢，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價(jià)，及時(shí)將監(jiān)督執(zhí)法、抽檢監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)缺失、檢驗(yàn)方法不配套等問題和建議通報(bào)衛(wèi)生計(jì)生委、農(nóng)業(yè)部。與衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合組織召開食品安全標(biāo)準(zhǔn)問題協(xié)商會(huì)議，向社會(huì)征集2016年食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)建議，重點(diǎn)解決突出問題。發(fā)布《關(guān)于化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，調(diào)整化學(xué)藥品注冊分類，提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將新藥定義調(diào)整為未在境內(nèi)外上市銷售的藥品，將仿制藥定義調(diào)整為與原研藥質(zhì)量和療效一致的藥品。針對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的“潛規(guī)則”問題，正在組織研究相關(guān)檢驗(yàn)方法。下一步，配合衛(wèi)生計(jì)生委修訂《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，聯(lián)合發(fā)布食品安全標(biāo)準(zhǔn)，加快完善我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系；嚴(yán)格按照《化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案》及申報(bào)資料要求的新標(biāo)準(zhǔn)審評審批藥品注冊申請。二是實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管。加強(qiáng)立法工作，為實(shí)施最嚴(yán)格監(jiān)管提供法制保障。組織起草《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》，已報(bào)請國務(wù)院審議。下一步，積極與國務(wù)院法制辦聯(lián)系，加快推動(dòng)《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)；抓緊修訂《中華人民共和國藥品管理法》，盡快報(bào)請國務(wù)院審議。加強(qiáng)對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查與抽檢，嚴(yán)格藥品申報(bào)資料臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查。三是實(shí)行最嚴(yán)厲處罰。會(huì)同公安部、最高人民檢察院建立行刑銜接聯(lián)席會(huì)議制度，堅(jiān)持定期協(xié)商、溝通合作，加大對違法犯罪行為的懲處力度。嚴(yán)格執(zhí)行《重大食品藥品安全違法案件督辦辦法》，對重大食品藥品違法案件掛牌督辦。積極推動(dòng)國家級食品藥品稽查員隊(duì)伍建設(shè)，對部分重大跨省案件直接查辦。嚴(yán)懲臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假和生產(chǎn)過程非法添加等違法行為。制定和督促實(shí)施《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》。聯(lián)合五部委開展打擊非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉行動(dòng)。下一步，聯(lián)合公安部研究建立涉案產(chǎn)品控制、案件信息發(fā)布等工作機(jī)制；繼續(xù)督促指導(dǎo)各地制定食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實(shí)施細(xì)則；會(huì)同發(fā)展改革委等有關(guān)部委出臺(tái)《食品藥品嚴(yán)重失信者聯(lián)合懲戒備忘錄》，制定《食品藥品嚴(yán)重失信者懲戒管理規(guī)定》，推動(dòng)“一處失信，處處受制”。四是實(shí)現(xiàn)最嚴(yán)肅問責(zé)。調(diào)整食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度，增加地方履行“四有兩責(zé)”內(nèi)容，推動(dòng)地方落實(shí)“四有兩責(zé)”。制定《食品安全工作評議考核辦法》。完成食品藥品安全工作考核評價(jià)體系專題研究，制定2016年食品藥品安全工作的考核評價(jià)指標(biāo)，強(qiáng)化結(jié)果應(yīng)用，推動(dòng)落實(shí)屬地管理責(zé)任。

 

　　2.關(guān)于班子的擔(dān)當(dāng)精神不夠；對于一些多年來積壓、仍在市場流通的不合規(guī)食品、藥品、化妝品、保健品和醫(yī)療器械，領(lǐng)導(dǎo)班子缺乏堅(jiān)決整治的勇氣和措施的問題。

 

　　黨組深刻認(rèn)識(shí)到，保障食品藥品安全，責(zé)任重于泰山?，F(xiàn)階段，食品藥品監(jiān)管工作面臨著不少亟待解決的困難，也有不少歷史遺留問題。必須按照習(xí)近平總書記“要以勇于自我革命的氣魄、堅(jiān)忍不拔的毅力推進(jìn)改革，敢于向積存多年的頑瘴痼疾開刀，敢于觸及深層次利益關(guān)系和矛盾，堅(jiān)決沖破思想觀念束縛，堅(jiān)決破除利益固化藩籬”的要求，敢于擔(dān)當(dāng)、勇于負(fù)責(zé)、迎難而上，不能怕得罪人，也不能怕?lián)?zé)任。要善于發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，讓人民群眾感受到加強(qiáng)監(jiān)管的實(shí)際成效，提升黨的凝聚力，增強(qiáng)政府的公信力。

 

　　一是強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)精神。建立總局黨組班子成員向黨組匯報(bào)履職盡責(zé)情況的制度。每年匯報(bào)2次，結(jié)合年中工作座談會(huì)、年度民主生活會(huì)進(jìn)行。對于重大改革事項(xiàng)、重點(diǎn)監(jiān)管工作和存在的突出問題，通過多種形式開展調(diào)研，黨組進(jìn)行集體研究，并按照《中國共產(chǎn)黨黨組工作條例（試行）》規(guī)定，根據(jù)情況向中央專題報(bào)告。

 

　　二是推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)是保證已上市藥品質(zhì)量的迫切要求，也是推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重大舉措。提高仿制藥質(zhì)量，在臨床上實(shí)現(xiàn)與原研藥相互替代，有利于降低醫(yī)藥總費(fèi)用支出，有利于淘汰落后產(chǎn)能，有利于提高國產(chǎn)仿制藥競爭力。仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作原來已列入國家藥品安全“十二五”規(guī)劃，但進(jìn)展不大?？偩衷趫?bào)請國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》后，對一致性評價(jià)工作進(jìn)行了全面部署。制定《關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)參比制劑備案與推薦程序的公告》《關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序的公告》《關(guān)于落實(shí)〈國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》，以及《人體生物等效性試驗(yàn)豁免指導(dǎo)原則》等4個(gè)文件。分期分批組織對各省級局、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。下一步，推動(dòng)企業(yè)對2007年10月1日前批準(zhǔn)的國家基本藥物目錄中的化學(xué)仿制藥口服固體制劑開展一致性評價(jià)；鼓勵(lì)企業(yè)對其他產(chǎn)品開展一致性評價(jià)；制定仿制藥一致性評價(jià)申報(bào)資料要求及有關(guān)指導(dǎo)原則。

 

　　三是努力控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，建立國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)信號(hào)挖掘平臺(tái)，全面分析藥品基本信息、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)、世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)等信息，做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早處理。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)組織開展安全性評價(jià)，擬對2個(gè)品種予以撤市，對有關(guān)品種采取修改說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。發(fā)布2015年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告。以問題為導(dǎo)向組織開展國家藥品抽驗(yàn)，遴選高風(fēng)險(xiǎn)品種，部署2016年藥品抽驗(yàn)工作，整合全國藥品抽驗(yàn)數(shù)據(jù)。堅(jiān)決整頓藥品生產(chǎn)秩序，強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查，查處違法違規(guī)行為，2016年上半年共計(jì)收回《藥品GMP證書》17張。培訓(xùn)藥品GMP檢查員400余人。下一步，專項(xiàng)治理藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自改變工藝問題；制定《加強(qiáng)藥品不良事件聚集性信號(hào)預(yù)警處置規(guī)范》《藥品檢查發(fā)現(xiàn)問題處置工作原則》；探索開展哨點(diǎn)監(jiān)測，提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力；完善中藥注射劑安全性再評價(jià)工作方案，組織開展中藥注射劑安全性再評價(jià)；組織做好2016年國家藥品計(jì)劃抽驗(yàn)，及時(shí)發(fā)布抽驗(yàn)信息，對不合格藥品進(jìn)行核查處置。

 

　　四是整治食品安全隱患。黨組認(rèn)識(shí)到，隨著人民群眾生活進(jìn)一步提高，食品安全意識(shí)越來越強(qiáng)，對食品安全工作越來越關(guān)注。但食品安全鏈條長、基礎(chǔ)薄弱、小散亂的狀況難以馬上改變。為保障人民群眾的知情權(quán)、增強(qiáng)信心，總局加大對重點(diǎn)食品的專項(xiàng)治理力度，對重點(diǎn)品種進(jìn)行抽查檢驗(yàn)并全面公開監(jiān)督抽檢結(jié)果。加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管，對生產(chǎn)企業(yè)開展食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查（食品安全審計(jì)）。探索開展嬰幼兒配方乳粉、白酒、食用植物油等重點(diǎn)食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全追溯體系建設(shè)示范。制定并實(shí)施《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》。繼續(xù)推進(jìn)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的貫徹落實(shí)，研究解決實(shí)施過程中存在的問題和困難。督促指導(dǎo)基層監(jiān)管部門落實(shí)日常檢查和監(jiān)督抽檢職責(zé)，制定和組織實(shí)施《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查操作手冊》，加大日常監(jiān)督檢查力度，規(guī)范監(jiān)管行為。發(fā)布《食品生產(chǎn)許可審查通則》。下一步，制定和實(shí)施《關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量安全追溯體系的指導(dǎo)意見》；指導(dǎo)各地繼續(xù)按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全治理工作的意見》要求，持續(xù)開展農(nóng)村食品安全“掃雷”行動(dòng)，會(huì)同有關(guān)部門組織落實(shí)農(nóng)村食品安全治理督查工作；組織開展食品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、體系檢查；繼續(xù)抓好“極草”問題后續(xù)處置工作。

 

　　五是加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管。與衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。印發(fā)一次性使用無菌注射器等25種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)。加強(qiáng)對無菌和植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查。發(fā)布《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》，對醫(yī)療器械流通領(lǐng)域8項(xiàng)違法經(jīng)營行為開展集中整治。組織對28家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，對其中5家問題嚴(yán)重的企業(yè)責(zé)令停產(chǎn)整改。研究查找醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作領(lǐng)域存在的問題，對18種器械產(chǎn)品開展重點(diǎn)監(jiān)測。部署開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管工作。組織開展2016年醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作，以問題為導(dǎo)向，結(jié)合以往監(jiān)督抽驗(yàn)、檢查和不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，遴選46種產(chǎn)品開展抽驗(yàn)。完成《2015年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)匯總分析報(bào)告》《2015年國家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量評估報(bào)告》。發(fā)布4期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，組織對不合格產(chǎn)品進(jìn)行查處。下一步，繼續(xù)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)，進(jìn)一步拓展涵蓋的產(chǎn)品范圍；針對一些新業(yè)態(tài)現(xiàn)象的出現(xiàn)，深入調(diào)研，出臺(tái)相關(guān)政策和措施；開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查；推進(jìn)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》修訂工作。

 

　　六是加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。向國務(wù)院報(bào)告保健食品監(jiān)管工作情況，依法進(jìn)一步明確保健食品基本定位。制定和實(shí)施《保健食品注冊與備案管理辦法》。組織開展保健食品、配制酒和瑪咖制品3類食品非法添加非法聲稱問題專項(xiàng)治理工作，嚴(yán)肅查處非法添加藥物、非法宣傳功效、未經(jīng)審批發(fā)布廣告等行為。下一步，盡快出臺(tái)《保健食品原料目錄》；待新的監(jiān)管模式和技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)確立后，立即啟動(dòng)保健食品注冊換證和在產(chǎn)在售保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可換證工作；加強(qiáng)審評審批工作管理，研究建立“盲審+盲檢”的資料審評和產(chǎn)品成分質(zhì)量驗(yàn)證技術(shù)審評模式，確保審評工作科學(xué)、公正、權(quán)威。

 

　　七是加強(qiáng)化妝品安全監(jiān)管。印發(fā)2016年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作方案，完成第一階段防曬類產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢和信息報(bào)送工作。組織地方對美容美發(fā)機(jī)構(gòu)等開展專項(xiàng)整治?？偨Y(jié)推廣廣東省化妝品市場安全綜合治理工作經(jīng)驗(yàn)。下一步，制定和實(shí)施《化妝品監(jiān)督抽檢工作規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品飛行檢查辦法》；完成面膜類、祛斑/美白類、宣稱祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢和信息報(bào)送工作；做好不合格產(chǎn)品信息發(fā)布工作和核查處置工作；開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查；加強(qiáng)與相關(guān)部門和行業(yè)協(xié)會(huì)的合作交流，探索化妝品監(jiān)管聯(lián)動(dòng)合作機(jī)制。

 

　　3.關(guān)于推動(dòng)體制改革的成效不大，中央提出的統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體制還未真正形成，針對各地實(shí)際情況來解決問題的思路和辦法還不多的問題。

 

　　一是針對一些地方在食品藥品監(jiān)管體制改革中的不同認(rèn)識(shí)和做法，通過會(huì)議和調(diào)研加強(qiáng)宣傳、統(tǒng)一思想、督促指導(dǎo)。二是按照中央領(lǐng)導(dǎo)同志的批示，牽頭組織有關(guān)部門研究提出關(guān)于完善統(tǒng)一權(quán)威食品藥品監(jiān)管體制的意見，并登門做工作，爭取編制、財(cái)政、人社等部門的理解和支持，會(huì)簽意見已上報(bào)國務(wù)院。三是落實(shí)全國人大常委會(huì)食品安全法執(zhí)法檢查組提出的意見建議，按照國務(wù)院的要求，會(huì)同有關(guān)部門組成9個(gè)調(diào)研組，6月下旬到7月上旬赴10個(gè)?。▍^(qū)）就食品藥品監(jiān)管體制開展專題調(diào)研，目前正在起草報(bào)告，會(huì)簽后上報(bào)國務(wù)院。四是根據(jù)中央改革辦部署，組織對《國務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見》（國發(fā)〔2013〕18號(hào)）文件落實(shí)情況開展督察，向中央改革辦提交督察報(bào)告。下一步，匯總起草報(bào)送國務(wù)院的調(diào)研報(bào)告；辦好全國政協(xié)十二屆四次會(huì)議關(guān)于完善食品安全監(jiān)管體系建設(shè)的重點(diǎn)提案，推動(dòng)體制改革工作。

 

　　4.關(guān)于對直屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)不夠有力，致使一些單位黨組織領(lǐng)導(dǎo)班子軟弱渙散的問題。

 

　　一是加強(qiáng)對直屬單位的領(lǐng)導(dǎo)。直屬單位是總局各項(xiàng)工作的重要技術(shù)支撐，直接關(guān)系到總局履職盡責(zé)的實(shí)際成效。特別是直屬單位“一把手”要管人、管錢、管業(yè)務(wù)，責(zé)任重大，對能力、素質(zhì)要求非常高?？偩贮h組決定，直屬單位班子成員在上崗前要進(jìn)行干部人事、財(cái)經(jīng)紀(jì)律、黨風(fēng)廉政等方面培訓(xùn)；分管黨組成員要加強(qiáng)對直屬單位的領(lǐng)導(dǎo)，每年聽取2次工作匯報(bào)；人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、機(jī)關(guān)黨委要加強(qiáng)對直屬單位的指導(dǎo)監(jiān)督檢查，要抓早抓小，對發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)處理。

 

　　二是加強(qiáng)直屬單位班子建設(shè)。統(tǒng)籌考慮總局干部人事工作，調(diào)整配備總局直屬單位班子成員20名。下一步，結(jié)合總局直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)實(shí)際，繼續(xù)選準(zhǔn)配強(qiáng)直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子。

 

　　三是整頓中國醫(yī)藥報(bào)社。結(jié)合事業(yè)單位改制工作，將中國醫(yī)藥科技出版社、中國醫(yī)藥報(bào)社進(jìn)行重組，成立中國健康傳媒集團(tuán)籌備領(lǐng)導(dǎo)小組，任命新的領(lǐng)導(dǎo)班子，加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。以中國健康傳媒集團(tuán)組建為契機(jī)，推進(jìn)中國醫(yī)藥報(bào)社黨組織建設(shè)，細(xì)化黨建責(zé)任清單，落實(shí)黨建工作責(zé)任體系。嚴(yán)格執(zhí)行“三會(huì)一課”制度。盡快建立現(xiàn)代企業(yè)制度，完善激勵(lì)約束機(jī)制。把黨建工作與企業(yè)文化建設(shè)有機(jī)結(jié)合，營造風(fēng)清氣正的工作氛圍。下一步，制定《醫(yī)藥報(bào)社加強(qiáng)班子自身建設(shè)若干規(guī)定》《中層干部能上能下管理規(guī)定》《領(lǐng)導(dǎo)班子成員作風(fēng)建設(shè)若干規(guī)定》《醫(yī)藥報(bào)社黨政聯(lián)席會(huì)議制度》《醫(yī)藥報(bào)社“三重一大”事項(xiàng)集體決策的規(guī)定》等規(guī)章制度。

 

　　四是整頓一四六倉庫，嚴(yán)肅查處一四六倉庫原領(lǐng)導(dǎo)班子違規(guī)違紀(jì)問題。根據(jù)《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》，黨組研究決定，給予一四六倉庫原主任行政撤職處分；給予2位原副主任行政記過處分，撤銷兩人的副局級干部試用期。鑒于一四六倉庫黨組織關(guān)系在當(dāng)?shù)?，黨組建議河北省紀(jì)委給予有關(guān)人員黨紀(jì)處分。調(diào)整一四六倉庫領(lǐng)導(dǎo)班子。理順一四六倉庫黨組織關(guān)系，已協(xié)商河北省委組織部，將一四六倉庫黨組織關(guān)系由石家莊市委市直機(jī)關(guān)工委轉(zhuǎn)移至河北省委省直機(jī)關(guān)工委。落實(shí)一四六倉庫黨政聯(lián)席會(huì)議、“三重一大”議事規(guī)則等制度，用制度管權(quán)管事。建立對“一把手”落實(shí)主體責(zé)任、執(zhí)行民主集中制、廉潔自律的監(jiān)督報(bào)告制度。完善有關(guān)黨的組織生活、民主管理、發(fā)展黨員、黨員評議、民主生活會(huì)等制度。做好黨費(fèi)的收繳管理和使用。啟動(dòng)黨組織換屆改選工作。

 

　　5.關(guān)于對黨建工作重視不夠，有的基層黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用嚴(yán)重缺失；黨組抓黨建工作存在“喊得多做得少”“針對性不強(qiáng)” “上緊下松”問題，習(xí)慣于開會(huì)、發(fā)文布置，缺乏程序性、保障性辦法和措施的問題。

 

　　一是加強(qiáng)對黨建工作的領(lǐng)導(dǎo)。黨組書記認(rèn)真履行“第一責(zé)任人”的政治責(zé)任，每年主持召開3次以上的黨建工作專題會(huì)議。黨組成員要履行“一崗雙責(zé)”，認(rèn)真抓好分管領(lǐng)域的黨建工作，每年聽取分管直屬黨組織2次以上的黨建工作專題匯報(bào)。

 

　　二是建立各直屬黨組織向黨組匯報(bào)黨建工作情況的制度。各直屬黨組織重要事項(xiàng)應(yīng)及時(shí)向黨組匯報(bào)。

 

　　三是豐富黨建工作平臺(tái)。加強(qiáng)全系統(tǒng)黨建工作交流，創(chuàng)立《機(jī)關(guān)黨建工作交流》簡報(bào)，在總局網(wǎng)站上開通“機(jī)關(guān)黨建在線”子網(wǎng)站。在總局各直屬黨組織推廣“支部工作”APP，充分發(fā)揮基層黨支部“管到人頭”的獨(dú)特優(yōu)勢，逐步實(shí)現(xiàn)黨員教育、管理、監(jiān)督和服務(wù)的信息化。

 

　　6.關(guān)于對基層黨組織建設(shè)不夠重視，部分直屬單位黨委、支部任期屆滿未換屆，黨委班子、支部委員長期沒有配齊的問題。

 

　　黨組要求總局機(jī)關(guān)黨委督促各直屬單位黨委、支部按時(shí)換屆，并按照規(guī)定和程序配齊配強(qiáng)黨委、支部委員。按照中央組織部、中央國家機(jī)關(guān)工委有關(guān)規(guī)定，目前總局直屬黨組織已經(jīng)完成換屆19家。9月底前，指導(dǎo)具備換屆條件的中國食品藥品檢定研究院、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)、藥品評價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、機(jī)關(guān)服務(wù)中心、中國藥學(xué)會(huì)等直屬黨組織按程序完成換屆。年底前，根據(jù)干部退休、工作調(diào)整及單位改制等實(shí)際情況，對執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國健康傳媒集團(tuán)、中國食品藥品國際交流中心等班子成員進(jìn)行調(diào)整配備，及時(shí)推進(jìn)開展換屆工作。

 

　　7.關(guān)于對直屬黨組織落實(shí)黨建工作缺乏督促檢查，導(dǎo)致壓力層層遞減；基層單位普遍重業(yè)務(wù)、輕黨建，制度建設(shè)不健全，對黨員干部疏于教育管理的問題。

 

　　一是加強(qiáng)制度建設(shè)。根據(jù)中國共產(chǎn)黨黨章、中國共產(chǎn)黨黨和國家機(jī)關(guān)基層組織工作條例、落實(shí)全面從嚴(yán)治黨要求，結(jié)合巡視工作發(fā)現(xiàn)的問題，研究起草總局基層黨組織工作細(xì)則，明確加強(qiáng)思想建設(shè)、組織建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、制度建設(shè)、反腐倡廉建設(shè)以及述職評議考核要求，擬于今年10月印發(fā)實(shí)施。黨組還將根據(jù)中央有關(guān)規(guī)定，研究制定加強(qiáng)直屬單位黨建工作的指導(dǎo)意見、直屬黨組織述職評議考核辦法，規(guī)范直屬黨組織述職評議考核工作，進(jìn)一步加強(qiáng)黨的領(lǐng)導(dǎo)。

 

　　二是每年對直屬黨組織黨建工作進(jìn)行考核。對直屬黨組織各項(xiàng)制度落實(shí)情況進(jìn)行不定期抽查，年終組織對直屬黨組織黨建工作述職評議和考核。

 

　　三是加強(qiáng)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所黨建工作。理順組織關(guān)系委托管理模式。已協(xié)商廣東省委組織部，將南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所黨委劃轉(zhuǎn)至廣東省直屬機(jī)關(guān)工委管理。目前，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所黨委原代管單位廣東省食品藥品監(jiān)督管理局正與廣東省直屬機(jī)關(guān)工委銜接組織關(guān)系劃轉(zhuǎn)事項(xiàng)，待組織關(guān)系劃轉(zhuǎn)完畢后，按程序開展南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所黨委和下屬各支部的換屆工作。加強(qiáng)黨委“三會(huì)一課”學(xué)習(xí)制度建設(shè)。指定專人使用專本記錄黨委會(huì)召開情況。在第一支部內(nèi)已成立醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)黨小組，加強(qiáng)新聞采編人員黨的政治理論素養(yǎng)培訓(xùn)，把握正確的輿論導(dǎo)向。

 

　　四是梳理排查中國食品藥品檢定研究院335名聘用人員中的黨員情況。經(jīng)排查，最終確定現(xiàn)有34名黨員，按照規(guī)定接轉(zhuǎn)組織關(guān)系。所有聘用制黨員編入當(dāng)前工作部門所在支部參加黨員活動(dòng)。中國食品藥品檢定研究院制定《聘用制工作人員黨員管理辦法》，加強(qiáng)對聘用制黨員的管理教育。

 

　　8.關(guān)于全面從嚴(yán)治黨意識(shí)不強(qiáng)，主體責(zé)任落實(shí)不到位；黨組對全面從嚴(yán)治黨認(rèn)識(shí)不深，重部署、輕落實(shí)，對落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制情況缺乏監(jiān)督檢查，沒有建立嚴(yán)格的考核標(biāo)準(zhǔn)和完善的懲戒規(guī)定的問題。

 

　　一是黨組帶頭落實(shí)全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任。進(jìn)一步強(qiáng)化“抓好黨建是最大政績”的理念，進(jìn)一步強(qiáng)化黨建工作責(zé)任制，一級抓一級，層層抓落實(shí)。加大對基層黨組織活動(dòng)的報(bào)道力度，做好選樹典型、宣傳典型、推廣典型的工作，為全面從嚴(yán)治黨營造良好氛圍。中央專項(xiàng)巡視以來，黨組同志結(jié)合“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育，聽取分管司局、直屬單位黨建工作匯報(bào)，參加所在黨支部活動(dòng)并講專題黨課。

 

　　二是開展內(nèi)部巡視工作。貫徹落實(shí)《中共食品藥品監(jiān)管總局黨組貫徹〈中國共產(chǎn)黨巡視工作條例〉實(shí)施辦法》，參照中央專項(xiàng)巡視工作模式，黨組抽調(diào)精干力量，組成2個(gè)巡視組，自5月中旬開始，對中國食品藥品檢定研究院、藥品審評中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)、醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所6個(gè)直屬單位開展為期2個(gè)月的內(nèi)部巡視。第一批巡視工作于7月中旬結(jié)束，7月15日，黨組召開會(huì)議，專題聽取巡視情況匯報(bào)，要求將問題線索和相關(guān)材料及時(shí)移交有關(guān)職能部門，被巡視單位的整改落實(shí)要與黨組落實(shí)中央巡視組反饋意見所開展的整改工作相結(jié)合，用改革的精神推進(jìn)巡視整改工作落實(shí)，加快建立科學(xué)高效的食品藥品審評審批和檢查監(jiān)管體系，通過巡視整改推進(jìn)體制機(jī)制改革，防范利益沖突和廉政風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，圍繞加強(qiáng)直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)、加強(qiáng)黨建工作、人力資源管理、財(cái)務(wù)管理等，研究制定一批管用有效的制度規(guī)定，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。7月下旬，總局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，分別向被巡視的6家直屬單位反饋了巡視意見，提出整改要求。第二批內(nèi)部巡視工作自9月中旬開始，年底前實(shí)現(xiàn)對總局直屬單位巡視工作全覆蓋。

 

　　三是開展專題培訓(xùn)。6月20日至7月1日，總局組織開展“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育專題培訓(xùn)班，對總局機(jī)關(guān)全體公務(wù)員、直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員及黨務(wù)干部共360余人進(jìn)行集中脫產(chǎn)培訓(xùn)。畢井泉同志作了開班動(dòng)員講話并講黨課。本次培訓(xùn)把黨史和黨章、廉潔自律準(zhǔn)則和紀(jì)律處分條例、習(xí)近平總書記治國理政新理念和總體國家安全觀等學(xué)習(xí)放在首位，邀請中央黨校原副校長李君如、中央黨史研究室原副主任李忠杰、中央國家機(jī)關(guān)紀(jì)工委副書記周惠，以及中央紀(jì)委、中央黨校等專家學(xué)者就黨章黨規(guī)作專題輔導(dǎo)報(bào)告和權(quán)威解讀。同時(shí)，密切聯(lián)系實(shí)際，邀請“全國先進(jìn)工作者”、南丁格爾獎(jiǎng)?wù)芦@得者北京地壇醫(yī)院護(hù)士長王克榮和司法部燕城監(jiān)獄警官李曉南結(jié)合身邊案例，通過“一正一反”兩種教育，進(jìn)一步明確了共產(chǎn)黨員的道德高線和紀(jì)律底線，深刻闡釋了如何立足崗位“做合格黨員”。進(jìn)行“黨章和黨內(nèi)兩部法規(guī)”閉卷考試。組織全體參訓(xùn)黨員重溫入黨誓詞，進(jìn)一步強(qiáng)化“不忘初心、繼續(xù)前進(jìn)”的堅(jiān)定信念和全力確保人民群眾飲食用藥安全的行動(dòng)自覺。

 

　　9.關(guān)于班子成員對分管部門、單位黨風(fēng)廉政建設(shè)工作檢查指導(dǎo)不夠的問題。

 

　　一是落實(shí)主體責(zé)任。嚴(yán)格執(zhí)行《總局黨組落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任實(shí)施辦法（試行）》的規(guī)定，堅(jiān)持誰主管、誰負(fù)責(zé)，黨組成員對分管領(lǐng)域黨風(fēng)廉政建設(shè)履行“一崗雙責(zé)”。正在制定關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作的意見。

 

　　二是召開總局第四次黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議。黨組同志與分管司局、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。印發(fā)落實(shí)總局第四次黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議任務(wù)分解表，把落實(shí)主體責(zé)任、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)、抓好廉政風(fēng)險(xiǎn)防控、完善監(jiān)督執(zhí)紀(jì)工作機(jī)制、增強(qiáng)紀(jì)檢力量和干部能力等任務(wù)逐項(xiàng)落實(shí)到責(zé)任人和責(zé)任單位，逐級監(jiān)督，逐項(xiàng)驗(yàn)收。

 

　　三是強(qiáng)化檢查指導(dǎo)。黨組成員經(jīng)常到分管基層單位調(diào)查，及時(shí)了解和發(fā)現(xiàn)問題，敢抓敢管，能抓善管。

 

　　10.關(guān)于執(zhí)紀(jì)監(jiān)督不嚴(yán)，把紀(jì)律挺在前面、抓早抓小、動(dòng)輒則咎的意識(shí)不強(qiáng)；紀(jì)檢機(jī)構(gòu)對總局機(jī)關(guān)和一些直屬單位違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神的問題發(fā)現(xiàn)和處理不及時(shí)的問題。

 

　　一是移交總局違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神立行立改事項(xiàng)已全部整改到位。對于違反公務(wù)接待規(guī)定、違規(guī)發(fā)放過節(jié)費(fèi)等5個(gè)方面18個(gè)問題，黨組高度重視，派駐紀(jì)檢組牽頭，辦公廳、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委等部門密切配合，組織力量逐一調(diào)查核實(shí)，依規(guī)依紀(jì)嚴(yán)肅查處，共12名司局級領(lǐng)導(dǎo)干部受到處理，其中，給予2人黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分，給予3人誡勉談話處理，5人受到批評教育，責(zé)令2人作出書面檢查，追繳違規(guī)發(fā)放的津補(bǔ)貼135.7萬元，占用下屬單位6輛車輛已全部退回原單位。

 

　　二是移交涉及總局司局級干部問題線索已辦結(jié)81%。對于27個(gè)涉及總局司局級領(lǐng)導(dǎo)干部的問題線索，黨組和派駐紀(jì)檢組高度重視，第一時(shí)間研究提出辦理意見，通過初步核實(shí)、巡視了解、談話函詢等方式，逐一進(jìn)行核實(shí)了解。目前，27個(gè)問題線索已辦結(jié)22個(gè)，辦結(jié)率達(dá)81%。

 

　　三是修訂《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見》。針對少數(shù)單位對中央八項(xiàng)規(guī)定精神理解不到位、公務(wù)接待不規(guī)范、經(jīng)費(fèi)管理有漏洞等問題，對2013年制定的《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見》進(jìn)行了修訂完善，堅(jiān)持把紀(jì)律挺在前面，明確了35個(gè)禁止事項(xiàng)，將總局八條禁令內(nèi)容一并寫入，消除模糊地帶，劃出“底線”“紅線”；進(jìn)一步明晰主體責(zé)任和日常監(jiān)督責(zé)任，明確統(tǒng)籌配合的監(jiān)督機(jī)制，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查。7月22日，黨組審議通過了《總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神實(shí)施意見（修訂稿）》，近期按程序修改后印發(fā)實(shí)施。

 

　　四是加強(qiáng)紀(jì)檢組織建設(shè)。各直屬單位紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員由班子成員擔(dān)任，紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員沒有由班子成員擔(dān)任或者空缺的，及時(shí)改選、補(bǔ)選，配齊配強(qiáng)。沒有配備專職紀(jì)檢干部的直屬單位，至少設(shè)立1名專職紀(jì)檢干部。暢通群眾監(jiān)督渠道，在總局網(wǎng)站設(shè)立了紀(jì)檢舉報(bào)欄目，在機(jī)關(guān)紀(jì)委設(shè)置舉報(bào)電話，制定了工作制度。下一步，結(jié)合直屬黨組織換屆工作，確保紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員沒有空缺、配齊配強(qiáng)；制定《關(guān)于落實(shí)聯(lián)合辦案工作機(jī)制的意見》《直屬單位紀(jì)委書記、紀(jì)檢委員工作報(bào)告制度》，建立機(jī)關(guān)紀(jì)委直接領(lǐng)導(dǎo)下的直屬單位紀(jì)檢干部聯(lián)合辦案工作機(jī)制。

 

　　五是加強(qiáng)直屬單位財(cái)務(wù)管理。總局組織專門力量對各直屬單位內(nèi)部控制體系和財(cái)務(wù)管理規(guī)章制度建設(shè)逐一進(jìn)行審核檢查。加強(qiáng)公務(wù)接待報(bào)銷管理。嚴(yán)格審核把關(guān)，對違紀(jì)開支堅(jiān)決不予報(bào)銷。制定并實(shí)施《關(guān)于全面加強(qiáng)直屬單位財(cái)務(wù)管理工作的意見》，全面落實(shí)財(cái)務(wù)管理責(zé)任，強(qiáng)化預(yù)算管理“硬約束”，規(guī)范經(jīng)營收入和支出管理，對“三公”經(jīng)費(fèi)實(shí)行“季審年報(bào)”，提升財(cái)務(wù)管理信息化水平，對直屬單位實(shí)行動(dòng)態(tài)審計(jì)、事中審計(jì)。印發(fā)《關(guān)于規(guī)范總局直屬單位公務(wù)用車改革工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，加強(qiáng)對直屬單位車改工作的指導(dǎo)。

 

　　六是充分發(fā)揮“五位一體”聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制作用。黨組以落實(shí)中央關(guān)于紀(jì)律檢查工作體制改革為切入點(diǎn)，統(tǒng)籌相關(guān)職能部門力量，提升執(zhí)紀(jì)問責(zé)效能，構(gòu)建了機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委、辦公廳、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、派駐紀(jì)檢組“五位一體”聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制。其中，機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委承擔(dān)黨風(fēng)廉政教育、制度建設(shè)、日常監(jiān)督等工作，辦公廳督促檢查中央八項(xiàng)規(guī)定精神的落實(shí)情況，人事司加強(qiáng)對選人用人的監(jiān)督，規(guī)劃財(cái)務(wù)司強(qiáng)化財(cái)務(wù)審計(jì)檢查，派駐紀(jì)檢組加大監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問責(zé)力度。各部門責(zé)任分工明確，相互支持協(xié)作，形成了監(jiān)督工作的整體合力。今年5月以來，通過“五位一體”聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制推動(dòng)內(nèi)部巡視工作，還對落實(shí)整改情況進(jìn)行了督辦，有力推進(jìn)了總局中央專項(xiàng)巡視整改工作向基層延伸。

 

　　七是處理總局機(jī)關(guān)長期占用已經(jīng)劃轉(zhuǎn)給下屬企業(yè)的6輛奧迪車問題。對問題進(jìn)行了核查，6輛奧迪車已經(jīng)全部封存。如不能向下屬公司過戶，將在年底內(nèi)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行拍賣處理。

 

　　八是處理2個(gè)直屬單位在采購中違規(guī)招投標(biāo)問題。2個(gè)直屬單位組成整改工作小組，對2013年—2015年以來的采購項(xiàng)目進(jìn)行自查，建立了《采購與招標(biāo)管理實(shí)施細(xì)則（試行）》、經(jīng)濟(jì)類合同審核制度?？偩忠殉闪⒄{(diào)查組，制定總局內(nèi)部控制基礎(chǔ)性評價(jià)工作方案，抓緊對各直屬事業(yè)單位進(jìn)行內(nèi)部控制風(fēng)險(xiǎn)評估，確定其政府采購、預(yù)算管理、收支管理等存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并督促其整改。

 

　　九是處理有關(guān)直屬單位違規(guī)發(fā)放津補(bǔ)貼、違規(guī)接受藥企巨額贊助問題?？偩贮h組巡視組在巡視該單位期間，通過個(gè)別談話、查閱資料、提請審計(jì)人員協(xié)助等方式進(jìn)行巡視了解，相關(guān)問題事實(shí)已經(jīng)基本了解清楚。該單位已對部分問題提出整改意見，停發(fā)不符合國家有關(guān)規(guī)定的津貼補(bǔ)貼項(xiàng)目，領(lǐng)導(dǎo)班子成員已經(jīng)退回自2013年1月以來違規(guī)領(lǐng)取的津貼補(bǔ)貼和超標(biāo)準(zhǔn)報(bào)銷的通訊費(fèi)。下一步，結(jié)合總局黨組巡視組巡視了解的情況，發(fā)揮“五位一體”聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制作用，研究提出相關(guān)問題的定性和處理意見，督促該單位抓緊整改落實(shí)。

 

　　11.關(guān)于干部選拔管理不規(guī)范；干部“帶病提拔”，對4名局級干部的反映未予重視，提拔后發(fā)生違紀(jì)違法的問題。

 

　　總局組建以來，黨組雖然十分重視干部選拔任用工作，注重按照《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》要求，嚴(yán)格干部選拔任用標(biāo)準(zhǔn)條件和方法程序，但總局組建期間，由于干部選拔任用的數(shù)量多、任務(wù)重，在干部選拔任用過程中存在考察不深、不細(xì)致的問題。只注重考察干部現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)，滿足于考察談話時(shí)沒人反映問題，公示期間沒有收到群眾來信；缺少對干部歷史情況的深入了解。在4名局級干部提拔任用時(shí)，對他們以往的問題，認(rèn)為原國家食品藥品監(jiān)管局黨組已作了了結(jié)，并對他們進(jìn)行了任用，因而沒有再去了解相關(guān)群眾舉報(bào)、年度考核等情況。這些問題，反映了黨組對干部選拔任用把關(guān)不嚴(yán)；干部考察選任存在作風(fēng)不實(shí)、工作不細(xì)的問題。

 

　　下一步，我們將深刻剖析4名局級干部“帶病提拔”原因，認(rèn)清危害，舉一反三，采取有力措施，堅(jiān)決杜絕干部“帶病提拔”問題的發(fā)生。一是完善制度。近期總局黨組已審議通過了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局機(jī)關(guān)司處級干部選拔任用工作辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范了機(jī)關(guān)干部選拔任用工作。正在制定《關(guān)于加強(qiáng)局屬事業(yè)單位人事管理工作的意見》《關(guān)于加強(qiáng)總局直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)的意見》等辦法，加大對總局機(jī)關(guān)和直屬單位干部管理力度。二是明確責(zé)任。依據(jù)中央《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作責(zé)任追究辦法（試行）》要求，針對干部選任的各個(gè)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化黨組、黨組主要負(fù)責(zé)人、黨組分管領(lǐng)導(dǎo)、人事部門和考察組的相關(guān)責(zé)任，層層負(fù)責(zé)、層層把關(guān)。三是進(jìn)一步改進(jìn)干部考察工作。經(jīng)常性、近距離接觸干部，通過談心談話、年度考核、述職述廉、參加民主生活會(huì)和巡視等途徑多側(cè)面、多層次了解干部?？疾鞎r(shí)既注重考察政治素質(zhì)，又注重考察能力素質(zhì)；既注重考察現(xiàn)實(shí)表現(xiàn)，又注重考察過往歷史；既關(guān)注干部“八小時(shí)以內(nèi)”，又注重了解干部的生活圈和社交圈。通過各種手段集體會(huì)診，及時(shí)發(fā)現(xiàn)干部的“病癥”，杜絕“帶病提拔”問題的發(fā)生。

 

　　12.關(guān)于執(zhí)行選人用人程序規(guī)定不夠嚴(yán)格的問題。

 

　　一是嚴(yán)格執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》。制定《總局機(jī)關(guān)司處級干部選拔任用工作辦法（試行）》，針對中央巡視組指出的問題，明確規(guī)定在民主推薦環(huán)節(jié)設(shè)定人數(shù)限額；國家食品藥品稽查專員轉(zhuǎn)任正司局長職務(wù)，按照干部選拔任用程序辦理。制定《總局領(lǐng)導(dǎo)秘書管理辦法（試行）》，嚴(yán)格管理，提升干部選拔任用規(guī)范化水平。

 

　　二是對2名處級干部家庭財(cái)產(chǎn)來源存疑的情況下，未作調(diào)查了解即提拔任用的調(diào)查處理?？偩贮h組對領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)工作十分重視，中央組織部《領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)辦法（試行）》《領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)結(jié)果處理辦法（征求意見稿）》印發(fā)后，黨組明確提出要認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會(huì)，堅(jiān)持“凡提必查”原則，嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)程序和要求。但在這項(xiàng)工作啟動(dòng)初期，由于我們對相關(guān)政策要求學(xué)習(xí)不夠深入、理解不夠到位，加之核查經(jīng)驗(yàn)缺乏、能力手段不足等，因而也出現(xiàn)了一些問題。比如，對2名干部提拔過程中發(fā)現(xiàn)的個(gè)人事項(xiàng)報(bào)告家庭財(cái)產(chǎn)來源存疑問題，認(rèn)為與干部本人進(jìn)行了個(gè)別談話、責(zé)成干部本人出具了書面說明并進(jìn)行了真實(shí)性承諾，還召開了干部監(jiān)督聯(lián)席會(huì)進(jìn)行研究，就是履行了調(diào)查了解程序，因此沒有再作進(jìn)一步深入細(xì)致的調(diào)查核實(shí)。以上問題的發(fā)生，充分說明我們對個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告調(diào)查核實(shí)工作認(rèn)識(shí)上還不夠深刻，工作程序不夠嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，工作作風(fēng)不夠扎實(shí)細(xì)致。在巡視整改期間，中央紀(jì)委派駐紀(jì)檢組發(fā)現(xiàn)其中1人存在違紀(jì)行為，總局黨組擬給予該同志黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分，取消任職試用期。下一步，我們將進(jìn)一步剖析問題原因，采取有力措施，積極整改。待中央組織部正式印發(fā)《領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)結(jié)果處理辦法》后，抓緊制定總局機(jī)關(guān)實(shí)施細(xì)則，進(jìn)一步細(xì)化抽查核實(shí)工作程序、要求等，嚴(yán)格依法依規(guī)開展領(lǐng)導(dǎo)干部個(gè)人有關(guān)事項(xiàng)報(bào)告抽查核實(shí)工作，并及時(shí)落實(shí)相應(yīng)處理措施。

 

　　三是調(diào)查違規(guī)用人問題。對1個(gè)司局、1個(gè)直屬單位違規(guī)招錄工作人員問題進(jìn)行責(zé)任倒查，摸清掌握違規(guī)招錄有關(guān)情況。下一步，研究確定相關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任，提出處理意見。

 

　　13.關(guān)于食藥監(jiān)管領(lǐng)域廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較多，一些部門和單位監(jiān)督制約機(jī)制不健全，責(zé)任不明確，審評審批、檢驗(yàn)檢測、稽查執(zhí)法人員自由裁量權(quán)過大，易被企業(yè)“圍獵”，違紀(jì)違法問題時(shí)有暴露的問題。

 

　　一是推動(dòng)信息公開陽光監(jiān)管。信息公開是對消費(fèi)者最好的保護(hù)，對違法者最大的震懾，對執(zhí)法者最硬的約束，對社會(huì)輿論最好的引導(dǎo)，也是對誠信體系建設(shè)最大的貢獻(xiàn)。實(shí)行食品藥品審評審批、檢驗(yàn)檢測、稽查執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果公開制度，接受社會(huì)和公眾監(jiān)督，規(guī)范監(jiān)管人員自由裁量。在總局政府網(wǎng)站上開設(shè)專欄，全面公開檢查、檢驗(yàn)、處罰等信息。在《總局信息發(fā)布管理辦法》《依申請公開工作規(guī)范》等制度體系下，細(xì)化公開內(nèi)容、時(shí)效和形式等要求。健全完善由辦公廳牽頭程序性工作、業(yè)務(wù)司局負(fù)責(zé)實(shí)體答復(fù)的依申請公開工作機(jī)制，強(qiáng)化流程管理，保障公眾知情權(quán)。在近期上報(bào)的《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和出臺(tái)的《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》中對監(jiān)管部門自由裁量權(quán)作了規(guī)定。實(shí)施《食品藥品監(jiān)管總局藥品上市審議辦法》，對擬同意上市藥品的審評審批意見進(jìn)行集體審議。啟動(dòng)藥品注冊技術(shù)審評報(bào)告和藥品說明書信息公開工作。發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，制定《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》等相關(guān)配套文件。發(fā)布《保健食品注冊與備案管理辦法》，明確各環(huán)節(jié)主要負(fù)責(zé)人、辦理權(quán)限和時(shí)限要求，采取“一次發(fā)補(bǔ)、一次補(bǔ)正”。按月發(fā)布《關(guān)于批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品公告》，公開醫(yī)療器械審批進(jìn)度和結(jié)果。發(fā)布醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則178項(xiàng)，統(tǒng)一審查尺度。督促各地認(rèn)真落實(shí)《食品藥品行政處罰案件信息公開實(shí)施細(xì)則》《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，嚴(yán)格履行立案、調(diào)查取證、集體合議、處罰告知、聽證等程序規(guī)定。下一步，抓緊推進(jìn)食品藥品審評審批、檢驗(yàn)檢測、稽查執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)、程序、結(jié)果公開工作；積極推動(dòng)實(shí)現(xiàn)執(zhí)法辦案全程記錄，做到案件辦理全過程留痕和可追溯管理；鼓勵(lì)、指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際建立規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的制度機(jī)制，積極探索裁量基準(zhǔn)制度。

 

　　二是加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控。組織各司局、各直屬單位開展自查工作，認(rèn)真查找廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，采取有效措施加強(qiáng)對干部和權(quán)力的監(jiān)督制約，防范廉政風(fēng)險(xiǎn)。進(jìn)一步完善并嚴(yán)格實(shí)施“負(fù)面清單”“權(quán)力清單”“權(quán)力運(yùn)行圖”。下一步，組織對各司局、各直屬單位廉政風(fēng)險(xiǎn)防控工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

 

　　14.關(guān)于由于藥品注冊審批程序設(shè)置不夠科學(xué)，受理、檢驗(yàn)和審評、審批等環(huán)節(jié)銜接不順暢，以及審評專業(yè)人員力量不足，造成注冊審批時(shí)間長、效率低，積壓藥品注冊申請，企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題。

 

　　一是加快推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。報(bào)請國務(wù)院辦公廳于2016年5月26日印發(fā)《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》，鼓勵(lì)藥物研發(fā)創(chuàng)新。簡化審評審批，將仿制藥生物等效性試驗(yàn)由原來的審批制改為備案制，實(shí)現(xiàn)了備案申請的電子提交和在線審查。發(fā)布《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》，將具有明顯臨床價(jià)值等17種情形的創(chuàng)新藥以及臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評審批。完善總局醫(yī)療器械注冊管理系統(tǒng)，提高受理、審評、審批效率。推進(jìn)醫(yī)療器械分類管理改革工作，成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)。藥品審評中心建立首席專業(yè)崗位制度、項(xiàng)目管理人制度，探索根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級設(shè)定審評報(bào)告授權(quán)簽發(fā)制度，推動(dòng)注冊申請實(shí)行國際通用技術(shù)文件申報(bào)與受理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)。醫(yī)療器械技術(shù)審評中心探索建立分級、分路和分段的審評新模式，修改完善《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評新模式》和《醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評新模式操作規(guī)范》。下一步，按照國務(wù)院部署，認(rèn)真組織開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作，及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)和存在的問題；對符合條件的藥品注冊申請予以加快審評審批；建立完善技術(shù)審評部門與申請人的溝通交流機(jī)制；修訂《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》；推動(dòng)健全與國際接軌的、以臨床療效為主導(dǎo)的科學(xué)化審評體系；開展省級醫(yī)療器械審評審批能力考核評估，促進(jìn)各省級醫(yī)療器械審評審批部門提高自身能力；強(qiáng)化質(zhì)量管理，提升隊(duì)伍素質(zhì)。

 

　　二是落實(shí)深化改革解決積壓各項(xiàng)措施。消化藥品注冊申請積壓存量，盡快實(shí)現(xiàn)注冊申請和審評數(shù)量年度進(jìn)出平衡。已發(fā)布《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》，明確提出提高仿制藥審批標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)申請的審評審批、嚴(yán)格審查藥品的安全性和有效性等具體措施。通過采取一系列舉措，藥品注冊申請積壓得到初步緩解。下一步，爭取年底前消化完藥品注冊申請積壓存量。

 

　　三是推動(dòng)《藥品注冊管理辦法》修訂工作。已完成《藥品注冊管理辦法》修訂稿，旨在科學(xué)設(shè)置藥品注冊審批程序，強(qiáng)化注冊管理的宏觀思維和頂層設(shè)計(jì)，確保受理、核查、檢驗(yàn)、審評各環(huán)節(jié)順暢銜接。下一步，繼續(xù)完善《藥品注冊管理辦法》，盡快發(fā)布實(shí)施。

 

　　四是完善以臨床療效為導(dǎo)向的審評制度。落實(shí)集體決策的主體責(zé)任，在藥品審評中心現(xiàn)有劃分的18個(gè)適應(yīng)癥中，選擇藥物研發(fā)最為活躍的“腫瘤”和“心血管”兩大適應(yīng)癥開展為期一年的適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)試點(diǎn)工作，開展集中審評。制定實(shí)施《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》，通過溝通交流解決研發(fā)和技術(shù)審評過程中的關(guān)鍵問題，提高注冊申報(bào)質(zhì)量，加快審評效率。下一步，全面總結(jié)適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)試行情況和經(jīng)驗(yàn)，形成以臨床療效為導(dǎo)向、以適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)為決策核心、落實(shí)集體決策主體責(zé)任的審評制度，進(jìn)一步健全人力資源、組織架構(gòu)、程序流程、職責(zé)監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)等配套支撐體系；健全以項(xiàng)目管理人為核心的溝通交流制度和審評任務(wù)管理制度，提高審評質(zhì)量和效率。

 

　　五是增加審評專業(yè)人員。針對審評人員嚴(yán)重不足問題，在總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，2016年藥品審評中心計(jì)劃分四批招聘300人，截至7月已確定錄用73人。此外，聘請28名外聘人員參與審評。下一步，多渠道招聘審評專業(yè)人員，明確事業(yè)單位間人員調(diào)動(dòng)、企業(yè)高端人才引進(jìn)、編制外轉(zhuǎn)編制內(nèi)、接收部隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)干部等進(jìn)人政策，有效引進(jìn)高層次人才；加強(qiáng)與醫(yī)院、高校、科研院所等機(jī)構(gòu)合作，聘請技術(shù)專家參與部分疑難品種的技術(shù)審評工作，充分利用外部審評資源；繼續(xù)整合地方省局優(yōu)質(zhì)人才，培養(yǎng)審評后備力量。

 

　　六是理順機(jī)構(gòu)職責(zé)。圍繞審評審批工作，研究相關(guān)司局、直屬單位職能和機(jī)構(gòu)設(shè)置，整合重組審評審批特設(shè)機(jī)構(gòu)，理順關(guān)系，提升效率。下一步，建立藥化注冊司和藥品審評中心的定期例會(huì)制度和重大問題及時(shí)報(bào)告制度，及時(shí)溝通協(xié)調(diào)、研究解決藥品審評審批過程中的問題；藥化注冊司和藥品審評中心互派人員掛職；組建過渡性審評審批特設(shè)機(jī)構(gòu)。

 

　　15.關(guān)于對藥品重審批、輕監(jiān)管，官僚主義嚴(yán)重，存在嚴(yán)重失職行為；對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗活動(dòng)長達(dá)5年沒有察覺，沒有把人民群眾健康安全作為最重要的事情對待，監(jiān)管存在重大漏洞，延誤了最佳處置時(shí)機(jī)；山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案件發(fā)生后，有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)查辦案件不力的問題。

 

　　一是迅速徹查山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗案件。按照國務(wù)院部署，牽頭組成部門聯(lián)合調(diào)查組，牢固樹立以人民為中心的思想，以高度的政治責(zé)任感和使命感，在較短時(shí)間內(nèi)徹查案情，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，嚴(yán)肅追究失職瀆職人員責(zé)任，加強(qiáng)長效機(jī)制建設(shè)，并迅速開展涉案疫苗接種安全性和有效性風(fēng)險(xiǎn)評估，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，消除公眾恐慌?？偩贮h組研究決定，分別給予總局機(jī)關(guān)3名相關(guān)責(zé)任人員行政記大過、記過、撤職處分。

 

　　二是加強(qiáng)疫苗監(jiān)管法規(guī)機(jī)制建設(shè)。參與修訂《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，改革第二類疫苗流通方式，加強(qiáng)疫苗全程監(jiān)管，加大處罰問責(zé)力度。完善疫苗管理長效機(jī)制，提高疫苗自主研發(fā)和生產(chǎn)能力，建立國家免疫規(guī)劃動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，完善疫苗集中采購機(jī)制。下一步，開展《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》培訓(xùn)工作，指導(dǎo)各地食品藥品監(jiān)管部門嚴(yán)格貫徹落實(shí)。

 

　　三是開展藥品經(jīng)營企業(yè)取消疫苗經(jīng)營資質(zhì)相關(guān)工作。聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《食品藥品監(jiān)管總局國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》，明確實(shí)施新條例規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)配送取代經(jīng)營企業(yè)批發(fā)疫苗的具體政策和要求，并對過渡期間的原經(jīng)營企業(yè)逐步退出辦法作出安排。印發(fā)《關(guān)于做好注銷藥品經(jīng)營許可證工作的通知》，進(jìn)一步要求各省級食品藥品監(jiān)管部門按期做好注銷和核減疫苗經(jīng)營范圍工作。召開全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，討論疫苗配送體系建設(shè)遇到的問題，對企業(yè)進(jìn)行督促與指導(dǎo)。下一步，配合衛(wèi)生計(jì)生委及時(shí)研究解決基層采購不積極等問題，適時(shí)開展聯(lián)合督查；對各省級食品藥品監(jiān)管部門注銷《藥品經(jīng)營許可證》和核減疫苗經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍工作進(jìn)行跟蹤督促，確保2017年1月31日之前完成。

 

　　四是加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管。監(jiān)控追蹤疫苗流向，及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗流失問題。印發(fā)《關(guān)于做好疫苗供應(yīng)工作的通知》，對委托配送企業(yè)備案管理工作和各省級局監(jiān)督檢查要求作出規(guī)定，強(qiáng)化對疫苗生產(chǎn)流通的全過程質(zhì)量監(jiān)管，保證疫苗質(zhì)量和生產(chǎn)流通行為的規(guī)范。下一步，強(qiáng)化疫苗流通過程中生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，指導(dǎo)企業(yè)加快配送體系建設(shè)，細(xì)化配送過程的具體要求，確保疫苗配送全過程符合相關(guān)要求；持續(xù)組織對疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)的飛行檢查，查處違法違規(guī)行為。

 

　　五是建立完善案件發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、查處、通報(bào)、公開及風(fēng)險(xiǎn)評估防控等工作機(jī)制。加強(qiáng)案件信息分析和通報(bào)，進(jìn)一步完善稽查與日常監(jiān)管部門案情聯(lián)合分析會(huì)商機(jī)制，加強(qiáng)對個(gè)案查處工作的研究和指導(dǎo)。強(qiáng)化部門合作，對各地上報(bào)的案件，及時(shí)按照職責(zé)分工共同指導(dǎo)，做好涉案企業(yè)查處、產(chǎn)品召回、風(fēng)險(xiǎn)控制、輿論引導(dǎo)等工作。加大案件處罰信息公開力度，對適用一般程序的行政處罰結(jié)果，將行政處罰信息公開情況納入年度稽查考核指標(biāo)。制定《總局信息發(fā)布管理辦法》《突發(fā)食品藥品安全輿情事件信息發(fā)布與輿論引導(dǎo)工作規(guī)程（試行）》和突發(fā)事件輿論引導(dǎo)參考模板，進(jìn)一步規(guī)范信息發(fā)布工作的流程、方式、時(shí)限、責(zé)任和組織保障，健全完善總局信息發(fā)布工作機(jī)制，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)總局與各省級局信息發(fā)布工作的協(xié)調(diào)對接。加大對省級局案件查辦工作的指導(dǎo)督促，切實(shí)落實(shí)屬地管理責(zé)任。督促各地對重大案件的查辦、重要線索的調(diào)查工作，并將協(xié)調(diào)全國打擊侵權(quán)假冒領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，將重大案件查辦情況列入年度全國打擊侵權(quán)假冒工作及稽查工作考核內(nèi)容。對各地在跨省查辦案件中遇到的困難或問題積極予以協(xié)調(diào)解決；對涉及范圍廣、協(xié)查難度大的案件統(tǒng)一協(xié)調(diào)。下一步，繼續(xù)加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的銜接，對在全國有重大影響、給公眾健康造成嚴(yán)重?fù)p害等的案件，與公安部進(jìn)行聯(lián)合督辦，并指導(dǎo)各地聯(lián)合發(fā)布重大案件信息。

 

　　16.關(guān)于目前市場上流通的藥品中，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)涉嫌造假問題仍很突出；疫苗流通中“掛靠走票”非法經(jīng)營；食品中農(nóng)獸藥“違禁超限”、重金屬污染、非法添加和濫用添加劑；藥品生產(chǎn)“偷工減料”、“地下”藥廠制假售假等問題比較突出，潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患也很大的問題。

 

　　一是堅(jiān)決整治藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假行為。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，嚴(yán)重危及藥品的質(zhì)量安全，嚴(yán)重?cái)_亂藥物研發(fā)秩序，嚴(yán)重影響公眾對國產(chǎn)藥品的信任和政府的公信力，危害公眾健康。針對部分藥品注冊申請中的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不真實(shí)甚至弄虛作假問題，總局2015年7月全面啟動(dòng)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作，嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假行為。藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作，嚴(yán)厲打擊了藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的造假行為，端正了行業(yè)風(fēng)氣。下一步，總局將加大監(jiān)管工作力度，繼續(xù)深入開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作，力爭在2017年6月底前全部完成藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作；修訂《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》；制定臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查問題處理的意見，嚴(yán)格界定責(zé)任，嚴(yán)處數(shù)據(jù)造假，嚴(yán)格政策界限；推動(dòng)兩高關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋等文件的出臺(tái)。

 

　　二是以整頓“掛靠走票”為重點(diǎn)加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管。開展藥品違法經(jīng)營專項(xiàng)整治行動(dòng)，發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》《關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營行為自查情況的通告》《關(guān)于做好注銷藥品經(jīng)營許可證工作的通知》。對日常監(jiān)管部門移送的藥品批發(fā)企業(yè)“掛靠走票”線索，指導(dǎo)督促各地食品藥品監(jiān)督管理部門組織力量認(rèn)真調(diào)查。嚴(yán)肅查處違法經(jīng)營企業(yè)，對出租出借《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)，沒收違法所得，并處罰款；對出租出借《藥品經(jīng)營許可證》情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)，責(zé)成有關(guān)地方依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；對企業(yè)涉嫌構(gòu)成犯罪的，督促各地依法移送公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任。嚴(yán)懲違法經(jīng)營人員，對“掛靠走票”的個(gè)人，沒收違法經(jīng)營的藥品和違法所得，并處罰款；對經(jīng)營金額超過10萬元等情形，涉嫌構(gòu)成犯罪的，督促各地依法移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。下一步，結(jié)合深化藥品流通體制改革的政策導(dǎo)向，對現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行分級分類管理；對先期開展醫(yī)藥代表網(wǎng)上備案管理試點(diǎn)的湖北等省進(jìn)行調(diào)研，適時(shí)向各地推廣；聯(lián)合稅務(wù)部門，對藥品批發(fā)企業(yè)“掛靠走票”問題進(jìn)行調(diào)查處理。

 

　　三是治理食品生產(chǎn)經(jīng)營餐飲服務(wù)各環(huán)節(jié)的突出問題。組織開展“一非兩超”問題綜合治理，將白酒、調(diào)味面制品作為重點(diǎn)食品，指導(dǎo)各地加強(qiáng)監(jiān)督檢查。組織開展肉制品獸藥殘留重點(diǎn)治理工作。研究起草餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)嚴(yán)厲打擊自制火鍋底料、自制調(diào)味料中非法添加罌粟殼等非食用物質(zhì)工作意見。協(xié)商有關(guān)部門制定《畜禽水產(chǎn)品違規(guī)使用抗生素、禁用化合物及獸藥殘留超標(biāo)專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》。下一步，商請衛(wèi)生計(jì)生委明確餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)使用食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)；會(huì)同行業(yè)協(xié)會(huì)開展專題調(diào)研，全面梳理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品添加劑使用管理情況；指導(dǎo)各地加大對餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)自制火鍋底料、調(diào)味料的監(jiān)督檢查；會(huì)同農(nóng)業(yè)部研究開展食用農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥超標(biāo)問題的具體整治措施。

 

　　四是研究提出完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見。根據(jù)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志指示，為進(jìn)一步提高藥品供給質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，組織相關(guān)部門研究起草了完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見，6月下旬已報(bào)國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志。

 

　　五是以問題導(dǎo)向風(fēng)險(xiǎn)管控為核心，加強(qiáng)檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測三個(gè)基本監(jiān)管手段的提升和融合。推動(dòng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管直報(bào)系統(tǒng)建設(shè)，督促各地及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)送數(shù)據(jù)。建立國家—省兩級信號(hào)發(fā)現(xiàn)評估工作機(jī)制。根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作的需要，及時(shí)建立了藥物核查數(shù)據(jù)自查填報(bào)系統(tǒng)。下一步，對信息上報(bào)情況進(jìn)行梳理匯總，形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)，建立統(tǒng)一的風(fēng)險(xiǎn)篩查指標(biāo)，分析可能存在的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有針對性地提出監(jiān)管措施，控制風(fēng)險(xiǎn)消除隱患。

 

　　六是完善藥品上市后監(jiān)管的各項(xiàng)制度建設(shè)。發(fā)布《總局關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》，自2016年7月13日起施行。下一步，修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》；研究零售藥店分級管理制度，制定相應(yīng)管理辦法。

 

　　七是做好“十三五”規(guī)劃編制工作，全面加強(qiáng)“十三五”時(shí)期系統(tǒng)能力建設(shè)。繼續(xù)修改完善國家食品、藥品安全“十三五”規(guī)劃，預(yù)計(jì)2016年底完成報(bào)批。協(xié)調(diào)發(fā)展改革委下達(dá)食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目2016年中央預(yù)算內(nèi)投資計(jì)劃。與財(cái)政部聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于下達(dá)2016年公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金的通知》，下達(dá)30.24億元中央專項(xiàng)轉(zhuǎn)移支付資金，要求各地將中央財(cái)政補(bǔ)助資金與地方財(cái)政補(bǔ)助資金統(tǒng)籌安排，重點(diǎn)用于支持開展食品藥品安全監(jiān)管及能力建設(shè)。下一步，加快推進(jìn)規(guī)劃編制工作，做好規(guī)劃重大項(xiàng)目的落實(shí)工作；印發(fā)加快縣級食品快檢車配備工作的通知，督促地方推進(jìn)食品安全檢（監(jiān)）測能力建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施。

 

　　黨組同志清醒認(rèn)識(shí)到，目前整改工作取得的成效還只是階段性的，我們的工作距離中央的要求、人民群眾的期盼還有較大差距。黨組將團(tuán)結(jié)帶領(lǐng)廣大干部群眾，始終堅(jiān)持以人民為中心的思想，牢固樹立“抓好黨建是最大政績”的理念，時(shí)刻牢記“作風(fēng)建設(shè)永遠(yuǎn)在路上”，堅(jiān)持不懈深化巡視整改工作，落實(shí)全面從嚴(yán)治黨要求，鞏固黨風(fēng)廉政建設(shè)成果，加強(qiáng)總局黨的思想建設(shè)、組織建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)、反腐倡廉建設(shè)、制度建設(shè)，提升保障食品藥品安全、服務(wù)黨和國家發(fā)展大局的能力。

 

　?。ㄒ唬┥钊雽W(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)習(xí)近平總書記系列重要講話精神。習(xí)近平總書記系列重要講話是指導(dǎo)黨和國家各項(xiàng)工作的重要思想武器和行動(dòng)指南?？偩指骷夵h組織和黨員干部把深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記系列重要講話精神作為重中之重，以講話精神統(tǒng)一思想，明確方向。總局黨組發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)核心和示范引領(lǐng)作用，教育黨員干部對黨絕對忠誠，始終堅(jiān)持正確的政治方向，始終在思想上政治上行動(dòng)上同以習(xí)近平同志為總書記的黨中央保持高度一致。自覺維護(hù)黨中央權(quán)威，自覺維護(hù)黨的集中統(tǒng)一。向黨中央看齊，向黨的理論和路線方針政策看齊。做政治上的明白人，政治定力、思想定力、戰(zhàn)略定力、道德定力特別過硬，經(jīng)得起大風(fēng)大浪考驗(yàn)，無論在何種情況下，都始終把黨擺在心頭正中，堅(jiān)定站在黨和人民的立場上，始終做到愛黨、信黨、護(hù)黨、跟黨走。堅(jiān)持正確大局觀，自覺地站在黨和國家大局想問題、看問題，定政策、作決策，自覺地服從和維護(hù)大局，認(rèn)真履行好食品藥品監(jiān)管職責(zé)，既為一域爭光，又為全局添彩，決不辜負(fù)黨中央信任重托和人民群眾殷切期望。

 

　?。ǘ﹫?jiān)決落實(shí)巡視整改各項(xiàng)任務(wù)。巡視整改任務(wù)是總局黨組作出的鄭重承諾，要以“抓鐵有痕、踏石留印”的決心，以久久為功的韌勁和馳而不息的精神，抓常、抓細(xì)、抓長，確保巡視整改各項(xiàng)任務(wù)全面落實(shí)，以實(shí)實(shí)在在的整改成效讓中央放心、讓人民滿意。加強(qiáng)整改工作督查督辦，建立常態(tài)化機(jī)制，確保標(biāo)準(zhǔn)不降、力度不減、落實(shí)不打折扣。對已基本完成的整改任務(wù)，適時(shí)組織檢查核查。對尚未完成、涉及時(shí)間較長、需要逐步解決的，緊盯不放，一抓到底。對巡視整改落實(shí)情況，組織開展“回頭看”。對整改不力、未按時(shí)完成的，總局黨組將嚴(yán)肅追究責(zé)任。

 

　?。ㄈ┰鷮?shí)開展“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育。按照中央部署和總局“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育實(shí)施方案要求，把“兩學(xué)一做”學(xué)習(xí)教育作為推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨向基層延伸、保持發(fā)展黨的先進(jìn)性和純潔性的重大政治任務(wù)，盡好責(zé)、抓到位、見實(shí)效。把握學(xué)習(xí)的針對性、實(shí)效性，特別是要學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，加快完善統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)管體制和制度。把握合格共產(chǎn)黨員的標(biāo)準(zhǔn)，做“講政治、有信念，講規(guī)矩、有紀(jì)律，講道德、有品行，講奉獻(xiàn)、有作為”的合格黨員?？偩指骷夵h組織要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、精心組織、講究方法，強(qiáng)化問題導(dǎo)向，把學(xué)習(xí)教育與總局中心工作緊密結(jié)合起來，既把監(jiān)管工作融入到學(xué)習(xí)教育中，提升學(xué)習(xí)教育的針對性和實(shí)踐性，又在貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求、履職盡責(zé)、攻堅(jiān)克難中考驗(yàn)黨員干部，檢驗(yàn)學(xué)習(xí)教育的實(shí)際成效，實(shí)現(xiàn)兩手抓、兩促進(jìn)。

 

　?。ㄋ模﹪?yán)格落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”。黨組帶頭履行黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任。黨組書記認(rèn)真履行“第一責(zé)任人”的政治責(zé)任，黨組成員認(rèn)真履行“一崗雙責(zé)”，認(rèn)真抓好分管領(lǐng)域的黨風(fēng)廉政建設(shè)工作。各直屬黨委、總支、支部守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)，嚴(yán)格落實(shí)本司局、本單位黨風(fēng)廉政建設(shè)主體責(zé)任?？偩指骷壖o(jì)委履行好監(jiān)督責(zé)任，堅(jiān)持抓早抓小、動(dòng)輒則咎，緊緊圍繞“六項(xiàng)紀(jì)律”，準(zhǔn)確把握運(yùn)用監(jiān)督執(zhí)紀(jì)“四種形態(tài)”，執(zhí)好紀(jì)、問好責(zé)、把好關(guān)。毫不松懈地貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神，嚴(yán)格執(zhí)行總局貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定精神的實(shí)施意見、工作人員八條禁令以及違反八條禁令處理辦法，強(qiáng)化責(zé)任追究，堅(jiān)決防止“四風(fēng)”問題反彈。加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防控，進(jìn)一步發(fā)揮“五位一體”聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制的抓手作用，努力構(gòu)建不敢腐、不能腐、不想腐的有效機(jī)制。堅(jiān)持有案必查、有貪必肅，對中央巡視組交辦的案件線索要在規(guī)定時(shí)間內(nèi)辦結(jié)，做到件件有著落、事事有回音。

 

　　（五）切實(shí)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持黨管干部原則，嚴(yán)格執(zhí)行《黨政領(lǐng)導(dǎo)干部選拔任用工作條例》，嚴(yán)格遵守“集體領(lǐng)導(dǎo)、民主集中、個(gè)別醞釀、會(huì)議決定”的黨內(nèi)議事規(guī)則和決策程序，提高干部選拔任用工作科學(xué)化、規(guī)范化、制度化水平。貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于好干部的標(biāo)準(zhǔn)，形成選拔任用好干部的正確導(dǎo)向和有效機(jī)制。嚴(yán)格干部監(jiān)督管理，加大交流輪崗力度，加強(qiáng)教育培訓(xùn)工作，努力建設(shè)高素質(zhì)干部隊(duì)伍。進(jìn)一步加強(qiáng)制度建設(shè)，用好的制度選人用人管人。堅(jiān)決糾正選人用人上的不正之風(fēng)，建立違規(guī)用人問題倒查機(jī)制，對違規(guī)問題一查到底，問責(zé)到人。

 

　?。?dān)負(fù)起保障食品藥品安全的政治責(zé)任。以中央專項(xiàng)巡視為契機(jī)，貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求和關(guān)于食品藥品監(jiān)管工作的系列重要指示，真抓實(shí)干、攻堅(jiān)克難、敢于擔(dān)當(dāng)。深刻汲取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件的教訓(xùn)，深化改革創(chuàng)新，強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法，堵塞漏洞盲區(qū)，推動(dòng)建立統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品監(jiān)督管理體制，加快推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，嚴(yán)厲懲處食品藥品安全違法違規(guī)行為，嚴(yán)把食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線，為維護(hù)廣大人民群眾飲食用藥安全，為全面建成小康社會(huì)作出應(yīng)有貢獻(xiàn)。

 

　　歡迎廣大干部群眾對巡視整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督。如有意見建議，請及時(shí)向我們反映。聯(lián)系方式：電話010-68316825；郵政信箱：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號(hào)2號(hào)樓；電子郵箱：jgdw@cfda.gov.cn。

 

　　中共國家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組

 

　　2016年8月26日