國家食藥監(jiān)總局近日再次公布涉及不合格原料的保健企業(yè)名單,其中不乏知名企業(yè)的身影。國家食藥監(jiān)總局將著手制定相關(guān)規(guī)定,填補我國保健食品植物原料提取物的標(biāo)準(zhǔn)空白。
我國取得批文的保健食品有1.4萬種,市場流通的產(chǎn)品只有2000到3000種,有的是進不去,有的是進去了又不得不退出市場,主要原因就是質(zhì)量不過關(guān),問題銀杏葉提取物事件暴露出企業(yè)外購原料存在風(fēng)險。因此,提高對原材料質(zhì)量的重視,是保證企業(yè)及產(chǎn)品生命力的關(guān)鍵因素。
據(jù)悉,銀杏葉提取物廣泛應(yīng)用于藥品、保健品、食品添加劑、功能性飲料與化妝品領(lǐng)域中。今年5月,監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)擅自改變提取工藝,使用3%鹽酸代替稀乙醇制備銀杏葉提取物,而按國家生產(chǎn)按標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)使用稀乙醇提取。國家食藥監(jiān)總局稱,擅自改變提取工藝存在“分解藥品有效成分,影響藥品療效”風(fēng)險。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,全國目前157家企業(yè)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品。此前,國家食藥監(jiān)總局公告稱,大連珍奧集團、湯臣倍健、無限極有限公司、如新(中國)有限公司等21家保健食品企業(yè)從桂林興達藥業(yè)、寧波立華制藥購進銀杏葉提取物,近日哈藥集團制藥總廠等8家企業(yè)又卷入違法銀杏葉提取物的風(fēng)波。
據(jù)中國保健協(xié)會副秘書長黃建生透露,發(fā)現(xiàn)銀杏葉提取物問題后,國家食藥監(jiān)總局將對提取物做出相關(guān)規(guī)定,以填補保健食品原料提取物的標(biāo)準(zhǔn)空白。