食藥總局關(guān)于開展在藥店試點(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉工作的通知(食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

　　根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）精神，現(xiàn)就開展在藥店試點(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

 

　　一、實(shí)行自愿申請?jiān)瓌t

 

　　對藥店申請?jiān)圏c(diǎn)銷售嬰幼兒配方乳粉的，各地食品安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)自愿原則，并根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的許可條件要求和程序，實(shí)施許可。藥店申請成為試點(diǎn)單位應(yīng)當(dāng)符合食品流通許可規(guī)定的條件，并同時(shí)滿足以下要求：一是無因經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門予以處罰的記錄；二是具備專區(qū)專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營環(huán)境、條件和設(shè)施；三是具有提供食品安全消費(fèi)專業(yè)指導(dǎo)的人員和能力。

 

　　二、實(shí)施藥店銷售嬰幼兒配方乳粉專項(xiàng)許可

 

　　各地食品安全監(jiān)管部門要按照現(xiàn)行食品流通許可管理規(guī)定的許可條件、范圍、要求和程序等，對藥店申請嬰幼兒配方乳粉銷售實(shí)施專項(xiàng)審核許可，并納入日常監(jiān)管，許可項(xiàng)目注明為“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”。食品流通許可管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對申請人實(shí)施經(jīng)營條件現(xiàn)場核查，嚴(yán)格審核許可申請人的經(jīng)營條件，不具備經(jīng)營條件要求的一律不得核準(zhǔn)許可。

 

　　三、實(shí)行藥店嬰幼兒配方乳粉專柜銷售

 

　　各地食品安全監(jiān)管部門要監(jiān)督已取得嬰幼兒配方乳粉流通許可的藥店實(shí)行專柜銷售嬰幼兒配方乳粉。藥店應(yīng)當(dāng)在銷售場所劃定專門的柜臺、貨架擺放、銷售嬰幼兒配方乳粉，并在銷售柜臺、貨架處顯著位置設(shè)立銷售專柜提示牌，提示牌大小可根據(jù)設(shè)立的專柜空間大小而定，但應(yīng)采取“綠底+白字（黑體）”式樣。藥店應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門區(qū)域單獨(dú)存放庫存的嬰幼兒配方乳粉，符合標(biāo)簽標(biāo)注的儲存條件，并與庫存的藥品隔離，禁止混放。

 

　　四、實(shí)行參照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對嬰幼兒配方乳粉銷售進(jìn)行管理

 

　　各地食品安全監(jiān)管部門要嚴(yán)格監(jiān)督藥店按照國辦發(fā)〔2013〕57號文件和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷售監(jiān)督管理工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251 號）要求，嚴(yán)格監(jiān)督嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營單位落實(shí)責(zé)任和義務(wù)，并參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立健全各項(xiàng)管理制度，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉購進(jìn)、儲存、銷售行為。藥店要加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全管理，強(qiáng)化進(jìn)貨源頭把關(guān)和經(jīng)營過程控制，確保持續(xù)符合食品經(jīng)營條件，保障經(jīng)營的嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。藥店專業(yè)人員經(jīng)過嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)知識培訓(xùn)后，可就所銷售的嬰幼兒配方乳粉對消費(fèi)者進(jìn)行專業(yè)的指導(dǎo)和幫助。專業(yè)人員對消費(fèi)者提供指導(dǎo)和幫助時(shí)不得對嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行夸大和虛假宣傳、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

 

　　各省級食品藥品監(jiān)管局要按照國辦發(fā)〔2013〕57號文件和本通知要求，確定試點(diǎn)的范圍、期限，并制定試點(diǎn)工作方案，統(tǒng)一安排部署，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。試點(diǎn)工作過程中，各地食品安全監(jiān)管部門要深入調(diào)查研究，加強(qiáng)督促檢查和跟進(jìn)指導(dǎo)，及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。各省級食品藥品監(jiān)管局要注意了解掌握試點(diǎn)工作情況，及時(shí)研究試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的新問題、新情況，不斷完善相關(guān)制度和措施，扎實(shí)推進(jìn)試點(diǎn)工作。國家食品藥品監(jiān)管總局將適時(shí)對各地開展試點(diǎn)工作情況進(jìn)行檢查指導(dǎo)。

 

　　各省級食品藥品監(jiān)管局要強(qiáng)化信息溝通和情況報(bào)送工作，將本行政區(qū)域內(nèi)試點(diǎn)工作中采取的管理辦法、措施，以及相關(guān)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)和問題，及時(shí)報(bào)送國家食品藥品監(jiān)管總局。同時(shí)，于每年11月底前將本年度內(nèi)試點(diǎn)工作情況進(jìn)行梳理匯總，并書面報(bào)送國家食品藥品監(jiān)管總局食品安全監(jiān)管二司。

 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局

 

　　2013年12月18日