歐盟食品安全局就計(jì)劃開(kāi)展為期18個(gè)月的,關(guān)于食品安全領(lǐng)域物質(zhì)的非單調(diào)劑量反應(yīng)(non-monotonic dose-responses ,NMDR)的文獻(xiàn)審查征求建議。
該舉措旨在復(fù)審科學(xué)同行評(píng)審的文獻(xiàn),以評(píng)估NMDR假說(shuō)的證據(jù)和NMDR研究的有效性。該審查最后將會(huì)以科學(xué)報(bào)告的形式發(fā)布。
今年年初美國(guó)環(huán)境保護(hù)局發(fā)布了一份報(bào)告,結(jié)論是盡管NMDRs確實(shí)存在且可能存在生物相關(guān)性,但這并不常見(jiàn)。同時(shí)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有可再現(xiàn)的證據(jù)表明NMDR在低劑量的情況下將導(dǎo)致荷爾蒙失常的健康風(fēng)險(xiǎn)。
在征集建議的背景下,EFSA提出關(guān)于NMDRs研究的質(zhì)量缺乏科學(xué)的共識(shí)。EFSA還強(qiáng)調(diào)來(lái)自同一物質(zhì)的多個(gè)研究結(jié)果缺乏可復(fù)驗(yàn)性。要獲得可靠且有可復(fù)驗(yàn)性的人類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,NMDR測(cè)試應(yīng)遵循納入經(jīng)合組織指導(dǎo)方針的"標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議"及良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)。
該審查將包括一個(gè)包含對(duì)NMDR行為模式和機(jī)制的描述的定義。同時(shí)將詳述目前的測(cè)試策略以檢測(cè)不利影響,并為已給出NMDRs證據(jù)的研究列出食物鏈中的物質(zhì)。
重點(diǎn)將是一個(gè)"批判性評(píng)價(jià)"的毒性研究,標(biāo)準(zhǔn)將包括:
1.可重復(fù)性;
2.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(如研究是否按照標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議進(jìn)行);
3. 測(cè)試執(zhí)行(無(wú)論是否符合GLP)。
公眾意見(jiàn)征詢期截止至2014年2月28日。?