食藥監(jiān)〔2013〕15號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管，整頓和規(guī)范保健食品市場秩序，針對當(dāng)前保健食品市場存在的突出問題，總局組織制定了打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　2013年5月13日

打擊保健食品“四非”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品監(jiān)管，整頓和規(guī)范保健食品市場秩序，嚴(yán)厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳（下稱“四非”）等違法違規(guī)行為，特制定本工作方案。

　　一、總體目標(biāo)

　　深入貫徹落實(shí)《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（下稱《特別規(guī)定》）等法律法規(guī)中有關(guān)保健食品監(jiān)管的規(guī)定，按照整治、懲處和規(guī)范相結(jié)合的總體要求，利用五個(gè)月時(shí)間集中開展專項(xiàng)行動(dòng)，以打擊“四非”、拒絕假劣、凈化市場、保障安全為主要目標(biāo)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動(dòng)出擊，重典治亂，在全國范圍內(nèi)形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為高壓態(tài)勢，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

　　二、打擊重點(diǎn)和法律依據(jù)

　　為確保打擊有力、政策統(tǒng)一，各地要嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定。在此次專項(xiàng)行動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)“四非”行為的，一律按法律法規(guī)規(guī)定的上限予以處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷生產(chǎn)經(jīng)營者和產(chǎn)品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律封存、下架、責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。

　　各級食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰的具體要求是：

　?。ㄒ唬┐驌舯＝∈称贩欠ㄉa(chǎn)行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：

　　1.地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)保健食品的；

　　2.企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的；

　　3.在生產(chǎn)過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)保健食品的；

　　4.生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標(biāo)等質(zhì)量問題的；

　　5.違法違規(guī)委托生產(chǎn)的。

　　遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。

　?。ǘ┐驌舯＝∈称贩欠ń?jīng)營行為。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：

　　1.未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營保健食品的；

　　2.經(jīng)營假冒保健食品文號、標(biāo)志以及未經(jīng)批準(zhǔn)聲稱特定保健功能產(chǎn)品的；

　　3.經(jīng)營保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明的；

　　4.以會議、講座等形式違法銷售保健食品的；

　　5.市場開辦者對入場的保健食品經(jīng)營者未履行市場開辦責(zé)任的。

　　遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。

　?。ㄈ┐驌舯＝∈称贩欠ㄌ砑有袨?。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：

　　1.在生產(chǎn)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；

　　2.明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續(xù)經(jīng)營的。

　?。ㄋ模┐驌舯＝∈称贩欠ㄐ麄餍袨?。發(fā)現(xiàn)下列情形的，按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應(yīng)規(guī)定予以處罰：

　　1.在保健食品標(biāo)簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；

　　2.宣稱保健食品具有疾病預(yù)防或治療功能的；

　　3.虛構(gòu)保健食品監(jiān)制、出品、推薦單位信息的；

　　4.未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的；

　　5.不按照保健食品廣告審查內(nèi)容發(fā)布廣告的。

　　三、分階段實(shí)施的工作安排

　　此次專項(xiàng)行動(dòng)從2013年5月初開始至9月底，分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個(gè)階段。三個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問題和排除隱患，不搞一陣風(fēng)，其中檢查整治、案件查辦兩個(gè)階段的主要工作任務(wù)力爭在四個(gè)月內(nèi)完成，規(guī)范提高階段的主要工作任務(wù)力爭在一個(gè)月內(nèi)完成。

　　（一）檢查整治階段，主要任務(wù)是：

　　1.總局在組織摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，明確專項(xiàng)行動(dòng)方案，確定“重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單”（名單和相關(guān)工作要求另行下發(fā)），并召開專題會議進(jìn)行部署。組織對個(gè)別重點(diǎn)案件線索開展飛行檢查和暗訪，開展專項(xiàng)抽檢，對各?。▍^(qū)、市）專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行督查。

　　2.各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要按照總局的統(tǒng)一部署，制定轄區(qū)內(nèi)的具體實(shí)施方案，總局交辦的飛行檢查任務(wù)，最多委托地市食品藥品監(jiān)督管理部門，不得層層轉(zhuǎn)交。同時(shí)，要結(jié)合本地日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和投訴舉報(bào)工作情況，制定“轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單”，組織市縣食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行暗訪暗查和突擊檢查。

　　3.各市縣食品藥品監(jiān)督管理部門要按照統(tǒng)一部署，加大對轄區(qū)內(nèi)保健食品“四非”行為的監(jiān)督檢查力度，尤其要對保健食品主要集散地和批發(fā)市場等進(jìn)行全覆蓋的監(jiān)督檢查。

　?。ǘ┌讣檗k階段，主要任務(wù)是：

　　1.各級食品藥品監(jiān)督管理部門要在第一階段工作的基礎(chǔ)上，抓好違法違規(guī)行為的立案和查處工作。案件查處工作依屬地管理的原則，由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報(bào)的線索、查處一批違法違規(guī)行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規(guī)行為的震懾力。

　　2.各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要完成總局交辦的監(jiān)督檢查任務(wù)，依法作出處理，并按要求向總局報(bào)送監(jiān)督檢查和處理結(jié)果。

　　3.總局加強(qiáng)對各地查處工作的指導(dǎo)，組織對跨省重大案件的協(xié)調(diào)，對重點(diǎn)案件進(jìn)行掛牌督辦，加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通與配合。

　?。ㄈ┮?guī)范提高階段，主要任務(wù)是：

　　1.各地食品藥品監(jiān)督管理部門對專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行階段性總結(jié)，針對存在的突出問題，查找監(jiān)管工作的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，督促企業(yè)規(guī)范和加強(qiáng)內(nèi)部管理，落實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，繼續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢，切實(shí)鞏固專項(xiàng)行動(dòng)成果。

　　2.總局對專項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)，對一些好經(jīng)驗(yàn)、好做法，努力形成長效監(jiān)管機(jī)制。同時(shí)組織研究制定規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為的政策措施，進(jìn)一步完善生產(chǎn)許可、生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管、委托生產(chǎn)管理、標(biāo)簽說明書管理、廣告審查等規(guī)定。

　　3．總局組織深入研究保健食品監(jiān)管制度設(shè)計(jì)，逐步形成全社會共治的大格局。同時(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)立法工作，切實(shí)做好保健食品相關(guān)法律法規(guī)及配套規(guī)章制修訂準(zhǔn)備，進(jìn)一步完善監(jiān)管執(zhí)法依據(jù)，加大懲處力度，形成保健食品監(jiān)管的良好法治環(huán)境。

　　四、工作要求

　?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要高度重視此次專項(xiàng)行動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，主要負(fù)責(zé)同志要靠前指揮，推動(dòng)專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作順利開展?？偩殖闪⒈＝∈称穼ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，下設(shè)綜合協(xié)調(diào)工作組、新聞宣傳工作組、檢查指導(dǎo)工作組、技術(shù)支撐工作組，同時(shí)設(shè)立日常事務(wù)辦公室。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，成立領(lǐng)導(dǎo)小組和相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu)，配備專門人員，制定具體實(shí)施方案，確保工作經(jīng)費(fèi)。

　?。ǘ┞鋵?shí)工作責(zé)任。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)與工商、公安等部門的溝通協(xié)作，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要及時(shí)處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證件的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送。同時(shí)要嚴(yán)肅工作紀(jì)律，落實(shí)屬地管理責(zé)任，對于工作不落實(shí)、協(xié)查不配合、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風(fēng)報(bào)信、失職瀆職的，依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。

　?。ㄈ?qiáng)化社會監(jiān)督?？偩种贫▽ｍ?xiàng)行動(dòng)新聞宣傳工作方案，加強(qiáng)輿論宣傳，營造良好氛圍。各地要按照總局新聞宣傳工作的要求，嚴(yán)格執(zhí)行新聞紀(jì)律，規(guī)范信息發(fā)布。專項(xiàng)行動(dòng)期間，涉及案件查處情況的信息，由各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布；涉及重大案件的信息，發(fā)布前報(bào)總局保健食品專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。同時(shí)，要發(fā)揮投訴舉報(bào)作用，鼓勵(lì)社會各界通過舉報(bào)電話、網(wǎng)絡(luò)，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報(bào)保健食品違法違規(guī)行為（投訴舉報(bào)電話：12331，投訴舉報(bào)網(wǎng)站：http://www.sfdaccr.org.cn/）。

　?。ㄋ模┳龊眯畔?bào)送。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門要及時(shí)向總局報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)的工作進(jìn)展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于5月31日和9月30日前向總局報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)具體實(shí)施方案和專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)，在專項(xiàng)行動(dòng)期間，每月10日前報(bào)送上月專項(xiàng)行動(dòng)階段進(jìn)展情況。對符合撤銷、注銷保健食品批準(zhǔn)證書的，及時(shí)連同相關(guān)材料上報(bào)總局。

　　聯(lián)系人：郭海峰、靳松

　　電　話：（010）88330876、88331360

　　傳　真：（010）88330514

　　郵　箱：guohf@sfda.gov.cn、jinsong@sfda.gov.cn