美國(guó)食品藥品管理局(FDA)將對(duì)在《食物過(guò)敏原標(biāo)簽條例》(Food Allergen Labeling)和《2004消費(fèi)者保護(hù)法》(Consumer Protection Act of 2004)中定義的主要食品過(guò)敏原建立監(jiān)管門檻進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。目前,F(xiàn)DA正就此向公眾展開(kāi)咨詢,截止日期為2013年2月12日。
《聯(lián)邦食品藥品及化妝品法案》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)的第201(qq)節(jié)將主要食品過(guò)敏原明確為牛奶、雞蛋、魚類(如鱸魚、比目魚、鱈魚)、甲殼貝類(如螃蟹、龍蝦、蝦)、堅(jiān)果(如杏仁、核桃、胡桃)、小麥、花生、大豆,以及含有來(lái)自這些食物中蛋白質(zhì)的食品過(guò)敏原,但不包括從主要食品過(guò)敏原提煉的任何高度精制油和來(lái)自這種高度精制油的任何原料。
FDA正期待公眾的意見(jiàn),以用于為建立主要食品過(guò)敏原的監(jiān)管門檻來(lái)設(shè)計(jì)并實(shí)施定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。FDA尤其期待在以下方面的意見(jiàn):(一)FDA如何定義對(duì)人類健康造成風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)敏反應(yīng);(二)哪些主要的食品過(guò)敏原存在最大的公共健康問(wèn)題以及高危人群的規(guī)模;(三)在建立主要食品過(guò)敏原的監(jiān)管門檻時(shí)如何應(yīng)用臨床劑量分布數(shù)據(jù);(四)在監(jiān)管門檻風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中有何種方法來(lái)利用生物標(biāo)記或其他與嚴(yán)重程度相關(guān)聯(lián)的過(guò)敏反應(yīng)因素;(五)食用防過(guò)敏餐(allergen avoidance diets)的人受過(guò)敏原暴露的飲食途徑,現(xiàn)有哪些數(shù)據(jù)和信息;(六)關(guān)于目前因食用包裝食品中未聲明的主要食品過(guò)敏原而受暴露的水平,有什么數(shù)據(jù)或其他信息;(七)FDA在建立主要食品過(guò)敏原的監(jiān)管門檻時(shí)還應(yīng)考慮哪些信息或數(shù)據(jù)。