關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)管理工作的通知

    國(guó)食藥監(jiān)保化[2012]110號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

    近年來(lái)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局多次下發(fā)文件，強(qiáng)化保健食品注冊(cè)管理。為深入貫徹落實(shí)《食品安全法》及其實(shí)施條例對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范注冊(cè)各環(huán)節(jié)工作，嚴(yán)把保健食品準(zhǔn)入關(guān)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)再次通知如下：

    一、行政受理部門要進(jìn)一步加大對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料規(guī)范性、完整性的審查力度。對(duì)申報(bào)資料缺項(xiàng)、不規(guī)范等情況，根據(jù)有關(guān)規(guī)定可以補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人補(bǔ)正后受理；不能補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)不予受理。

    二、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，嚴(yán)格按照現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定的要求，真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫(xiě)核查意見(jiàn)和核查結(jié)論?，F(xiàn)場(chǎng)核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌造假的，要及時(shí)掌握相關(guān)證據(jù)并及時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。

    三、注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)工作，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)程序要求，加強(qiáng)注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理，確保檢驗(yàn)報(bào)告各項(xiàng)數(shù)據(jù)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確。檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具，不得涂改增刪或者變更。

    四、保健食品審評(píng)專家和審評(píng)專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，科學(xué)、公正、獨(dú)立、客觀地提出審評(píng)意見(jiàn)。

    五、技術(shù)審評(píng)部門要進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)工作的組織和管理，嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)展技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)的審核并提出審核結(jié)論。對(duì)技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同或者造假的情況，要認(rèn)真組織審核確認(rèn)并及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)管局。

    六、行政審批部門要進(jìn)一步完善審評(píng)審批程序，建立健全監(jiān)督制約機(jī)制，嚴(yán)格依法規(guī)按程序開(kāi)展行政審批。同時(shí)，要不斷完善標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，切實(shí)提高準(zhǔn)入門檻，嚴(yán)厲打擊申報(bào)資料造假行為。

    各有關(guān)部門、單位和人員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，不得參與任何可能影響產(chǎn)品注冊(cè)公正性的活動(dòng)，堅(jiān)決杜絕權(quán)錢交易，不得借產(chǎn)品注冊(cè)之機(jī)謀取私利。要嚴(yán)格執(zhí)行保密規(guī)定，不得違反規(guī)定對(duì)外透露任何可能影響產(chǎn)品注冊(cè)公正性的信息。對(duì)任何違法違規(guī)行為，一經(jīng)查實(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局將堅(jiān)決依法嚴(yán)肅處理。

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

    二○一二年四月二十五日