關(guān)于保健食品再注冊(cè)工作有關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)?；痆2012]48號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心、行政受理服務(wù)中心，有關(guān)單位：

　　根據(jù)《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》的規(guī)定，現(xiàn)就進(jìn)一步做好保健食品再注冊(cè)工作通知如下：

　　一、截至2012年6月30日，國產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個(gè)月的，申請(qǐng)人應(yīng)提供書面說明，經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審核并認(rèn)可，函報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局同意后，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)；進(jìn)口產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已不足三個(gè)月的，申請(qǐng)人應(yīng)將書面說明直接寄送國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司，經(jīng)審核同意后，國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理中心方可受理該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)。

　　二、申請(qǐng)人再注冊(cè)申請(qǐng)已經(jīng)受理的，在國家食品藥品監(jiān)督管理局未作出審批結(jié)論前，原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效。產(chǎn)品受理通知書可作為原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書繼續(xù)有效的依據(jù)。

　　三、產(chǎn)品批準(zhǔn)證書有效期已屆滿，或者申請(qǐng)?jiān)僮?cè)的產(chǎn)品營業(yè)執(zhí)照地址與原產(chǎn)品批準(zhǔn)證書不一致的，該產(chǎn)品再注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)不予受理。

　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)保健食品申報(bào)資料受理工作的管理，把好資料審查關(guān)，同時(shí)應(yīng)將本通知傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品
二〇一二年二月十三日