津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)〔2011〕790號(hào)

印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查條件的意見(jiàn)》的通知

各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局、濱海新區(qū)食藥局及各有關(guān)單位：

　　現(xiàn)將《關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的意見(jiàn)》印發(fā)給你們，本意見(jiàn)自2012年1月1日起實(shí)施，請(qǐng)認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。原《關(guān)于進(jìn)一步明確天津市食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可條件的意見(jiàn)》（津質(zhì)技監(jiān)局食監(jiān)[2010]737號(hào)）同時(shí)廢止。

　　二〇一一年十二月二十六日

關(guān)于進(jìn)一步明確食品、食品添加劑生產(chǎn)許可

審查條件的意見(jiàn)

　　為進(jìn)一步規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作，保障食品、食品添加劑質(zhì)量安全，我市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品添加劑監(jiān)督管理規(guī)定》、《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）、《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則》（2010版）和有關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則等規(guī)定，并符合本意見(jiàn)要求。

　　一、生產(chǎn)場(chǎng)所

　　申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)的食品、食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所（非住宅)。企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供以下材料：

　?。ㄒ唬┦褂米杂袕S房的應(yīng)提供房屋產(chǎn)權(quán)證明，如該廠房屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予使用的證明；

　?。ǘ┳庥脧S房的應(yīng)提供依法經(jīng)房管部門(mén)登記備案或經(jīng)公證的租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議（協(xié)議中應(yīng)明確租賃用途為生產(chǎn)食品或食品添加劑）和出租方產(chǎn)權(quán)證明；

　?。ㄈ┎荒芴峁┥鲜鲎C明材料的，須提供企業(yè)所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街政府或園區(qū)管理部門(mén)的證明；

　?。ㄋ模┬律曜C企業(yè)(含遷址換證企業(yè))還應(yīng)提供鄉(xiāng)鎮(zhèn)街或以上政府同意在該場(chǎng)所設(shè)立食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的證明。

　　二、環(huán)境、廠房與設(shè)施

　　申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)的工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施衛(wèi)生應(yīng)符合《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-1994）及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的規(guī)定，并符合以下要求：

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)廠房應(yīng)遠(yuǎn)離垃圾場(chǎng)(堆)、排污溝渠、廢品收購(gòu)站、蚊蟲(chóng)滋生場(chǎng)所、煤場(chǎng)等污染源100米以上（如為排水渠須提供企業(yè)所在區(qū)縣水務(wù)部門(mén)出具的證明材料）。

　　（二）對(duì)納入生產(chǎn)《建筑項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類(lèi)管理名錄》產(chǎn)品的新建及改擴(kuò)建食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)?jiān)S可前應(yīng)取得當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門(mén)的環(huán)評(píng)合格證明材料。

　?。ㄈ┢髽I(yè)應(yīng)有獨(dú)立的食品或食品添加劑生產(chǎn)車(chē)間，該車(chē)間不得生產(chǎn)其它產(chǎn)品。企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的使用面積應(yīng)不小于15平方米，微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)要求。企業(yè)的庫(kù)房面積應(yīng)與其實(shí)際生產(chǎn)能力相適應(yīng)，食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的原料庫(kù)、成品庫(kù)使用面積合計(jì)均應(yīng)大于150平方米。企業(yè)須設(shè)置與留存樣品儲(chǔ)存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積應(yīng)不小于10平方米。

　?。ㄋ模┦称飞a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間入口應(yīng)采用風(fēng)幕裝置防塵防蠅，且風(fēng)幕啟動(dòng)開(kāi)關(guān)與門(mén)聯(lián)動(dòng)或保證人員進(jìn)入車(chē)間前風(fēng)幕先啟動(dòng)。

　　采用紫外燈消毒的區(qū)域應(yīng)符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積的要求，以每10-15（平方米）配備1只40瓦紫外燈為標(biāo)準(zhǔn)，安裝高度離地1.5-2（米），照射時(shí)間不少于30分鐘/次。

　　采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的，其數(shù)量與滅菌效果應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的滅菌要求。

　?。ㄎ澹┢髽I(yè)應(yīng)具備與其生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備和設(shè)施，并具有上述設(shè)備和設(shè)施的所有權(quán)，申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)需提供所有權(quán)證明材料（發(fā)票、供貨合同或固定資產(chǎn)臺(tái)賬和產(chǎn)權(quán)自我聲明）及清單。

　　三、企業(yè)人員

　?。ㄒ唬┥暾?qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)配置與生產(chǎn)加工規(guī)模相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)操作人員等專(zhuān)職人員，人員數(shù)量應(yīng)不少于10人。

　　企業(yè)員工應(yīng)具有有效的身體健康證明，并與企業(yè)簽訂有效期一年以上，經(jīng)勞動(dòng)部門(mén)正式備案（對(duì)尚未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)應(yīng)取照后備案）的勞動(dòng)合同。

　　（二）企業(yè)應(yīng)明確企業(yè)法定代表人是食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中應(yīng)有1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或工程師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，具有從事食品或食品添加劑工作三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

　?。ㄈ┢髽I(yè)檢驗(yàn)人員配備應(yīng)與企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，檢驗(yàn)員數(shù)量應(yīng)不少于2名，并應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或從事檢驗(yàn)工作十年以上經(jīng)歷，且取得從事食品質(zhì)量檢驗(yàn)的資質(zhì)，具備相應(yīng)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

　　乳制品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)達(dá)到國(guó)家職業(yè)（技能）標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，取得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書(shū)，檢驗(yàn)人員中有三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹辽?人以上。

　?。ㄋ模┢髽I(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加每年不少于40小時(shí)的食品安全法律法規(guī)、科學(xué)知識(shí)和行業(yè)道德倫理的集中培訓(xùn)，主要從業(yè)人員要經(jīng)過(guò)每年不少于40小時(shí)的食品安全集中專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。

　　（五）企業(yè)提交生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提供上述人員資質(zhì)的相關(guān)證明材料。

　　對(duì)企業(yè)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)考核企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的食品安全法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí)以及檢驗(yàn)人員的獨(dú)立操作能力。

　　四、原輔材料

　?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 2760）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 14880）等食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍和限量使用食品添加劑。不得使用《食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 2760）、《食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（ GB 14880）和衛(wèi)生部公告批準(zhǔn)的食品添加劑以外的其他任何物質(zhì)。

　?。ǘ┯盟髽I(yè)應(yīng)能保證持續(xù)供水，不使用自來(lái)水管網(wǎng)供水的，應(yīng)提供符合國(guó)家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)檢驗(yàn)證明。

　　五、質(zhì)量管理

　　（一）申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)提供符合《關(guān)于依法規(guī)范食品加工企業(yè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)質(zhì)檢食監(jiān)聯(lián)[2009]470號(hào)）規(guī)定的質(zhì)量安全管理制度。

　　進(jìn)貨臺(tái)賬和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)與原始憑證相對(duì)應(yīng)。其中，原輔材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，必須明確規(guī)定按照購(gòu)進(jìn)原輔材料生產(chǎn)批號(hào)逐一查驗(yàn)、記錄與購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的合格證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告。出廠檢驗(yàn)記錄制度，必須明確規(guī)定生產(chǎn)該批次產(chǎn)品所使用的所有原輔材料與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄逐一相對(duì)應(yīng)，保證生產(chǎn)的每個(gè)品種產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄真實(shí)可追溯。

　?。ǘ┊a(chǎn)生廢棄油脂的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立廢棄油脂臺(tái)賬登記制度，不具備對(duì)廢棄油脂進(jìn)行無(wú)害化處理能力的企業(yè)，應(yīng)與獲得特許經(jīng)營(yíng)許可的餐廚廢棄物無(wú)害化處置單位簽訂《天津市餐廚廢棄物無(wú)害化處置協(xié)議》。

　?。ㄈ┰谏a(chǎn)過(guò)程中有調(diào)配工藝的，企業(yè)應(yīng)將配料、投料工序設(shè)為生產(chǎn)關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。

　?。ㄋ模┤橹破飞a(chǎn)企業(yè)必須建立完善電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過(guò)程信息記錄，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程可追溯。

　　（五）企業(yè)生產(chǎn)許可證屆滿換證現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，應(yīng)提供三年的生產(chǎn)、檢驗(yàn)等可追溯質(zhì)量記錄。

　　六、檢驗(yàn)與留樣

　?。ㄒ唬┦称?、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)并保存出廠檢驗(yàn)的留存樣品。

　?。ǘ┦称飞a(chǎn)企業(yè)對(duì)采購(gòu)的生鮮乳和乳粉等乳制品原料應(yīng)索取對(duì)應(yīng)批次的三聚氰胺檢驗(yàn)報(bào)告；對(duì)采購(gòu)的乳粉、食品添加劑等原料要留存樣品。

　　（三）留存樣品保質(zhì)期少于兩年的，留樣保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期，產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)兩年的，留樣保存期限不得少于兩年。留存樣品數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)彶榧?xì)則的要求。

　?。ㄋ模┥昝髯孕谐鰪S檢驗(yàn)的食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)每年與有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室比對(duì)，并保存比對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄。

　　七、屆滿換證

　　食品、食品添加劑獲證企業(yè)應(yīng)在許可證有效期屆滿六個(gè)月前提出換證申請(qǐng)，逾期未提出換證申請(qǐng)的，生產(chǎn)許可證有效期屆滿一律注銷(xiāo)原許可證。

　　八、許可決定

　　食品、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)生產(chǎn)許可或許可證屆滿換證前應(yīng)達(dá)到本意見(jiàn)要求，否則不予許可。

　　企業(yè)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料申請(qǐng)食品、食品添加劑生產(chǎn)許可的，一律不予受理或不予許可，該企業(yè)一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。