據(jù)了解,西布曲明屬于減肥輔助治療藥物,美國食品藥品監(jiān)督管理局以及歐盟藥品管理局基于該成分對心血管構(gòu)成的風(fēng)險超過其減肥效益,因此均建議停止處方和使用西布曲明,而我國也已宣布國內(nèi)停止生產(chǎn)、銷售和使用西布曲明制劑和原料藥,撤銷其批準(zhǔn)證明文件。
近期歐盟對我國含西布曲明產(chǎn)品的具體通報如下:
日期
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通報號
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產(chǎn)品
類型
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通報
類型
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通報
基礎(chǔ)
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通報
國家
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來源
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通報原因
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分銷國家
/地區(qū)
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采取措施/
分銷狀況
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26/10/2011
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2011.1505
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食品
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信息通報
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消費者投訴
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羅馬尼亞
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中國
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來自中國的食品補充劑中發(fā)現(xiàn)含有違禁物質(zhì)西布曲明
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羅馬尼亞
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官方扣押/未分銷
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06/12/2011
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2011.COU
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食品
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禁止入境
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禁止入境-托運扣押
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德國
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中國
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來自中國的減肥咖啡中發(fā)現(xiàn)含有違禁物質(zhì)西布曲明(1810 mg/kg - ppm)
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官方扣押/未分銷
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06/12/2011
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2011.COV
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食品
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禁止入境
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禁止入境-托運扣押
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德國
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中國
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來自中國的減肥咖啡中發(fā)現(xiàn)含有違禁物質(zhì)西布曲明(1180 mg/kg - ppm)
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官方扣押/未分銷
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06/12/2011
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2011.COW
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食品
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禁止入境
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禁止入境-托運扣押
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德國
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中國
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來自中國的減肥咖啡中發(fā)現(xiàn)含有違禁物質(zhì)西布曲明(2250 mg/kg - ppm)
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官方扣押/未分銷
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06/12/2011
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2011.COX
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食品
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禁止入境
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禁止入境-托運扣押
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德國
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中國
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來自中國的減肥咖啡中發(fā)現(xiàn)含有違禁物質(zhì)西布曲明(2180 mg/kg - ppm)
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官方扣押/未分銷
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08/12/2011
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2011.COZ
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食品
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禁止入境
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禁止入境-托運扣押
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德國
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中國
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來自中國的減肥咖啡中發(fā)現(xiàn)含有違禁物質(zhì)西布曲明(1330 mg/kg - ppm)
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撤出市場/分銷到其他成員國
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