今年7月歐盟食品安全局（EFSA）公布關于部分農(nóng)藥設置單次固定暴露閾值的意見征詢。此舉引來歐洲環(huán)保組織"農(nóng)藥行動網(wǎng)（PAN）"的高聲指責。

    EFSA提議Cramer結(jié)構分類II和III兩組農(nóng)藥的對應毒理學關注閾值（TTC）為每人90ug/天，但PAN歐洲認為該TTC的基礎數(shù)據(jù)陳舊、沒有參考關于此閾值所反映暴露危險程度的獨立科學文獻，而且未包括毒性最大的化學品。PAN還擔心EFSA的提議將促使工業(yè)界將毒理學關注閾值推廣至其他重要的農(nóng)藥產(chǎn)品。

    EFSA對此回應稱，這個TTC閾值的建立是有科學依據(jù)的，并非順從工業(yè)界之要求。EFSA考慮了一批業(yè)已公布的分析研究，對原用于人類暴露閾值的數(shù)據(jù)以及EFSA數(shù)據(jù)庫里關于農(nóng)藥的其他研究數(shù)據(jù)做了親自分析。"如果暴露低于通用人類暴露閾值，TTC認為造成人類健康不利影響的可能性也會非常低。比較一物質(zhì)已知或預估的人類暴露水平與相應的物質(zhì)TTC閾值，可以初步判定這個物質(zhì)是否需要更多詳細的危害評估。從這一點看，TTC原則可以作為定性風險評估和優(yōu)先刷選的有力工具。"

    背景介紹--毒理學關注閾值（TTC）

    毒理學關注閾值（threshold of toxicological concern, TTC）的研究興起于上世紀90年代，作為一項新的危險度評價原則，相繼被多個國際組織認可和采納，成功應用于評價食物中低水平暴露的化學物質(zhì)和調(diào)味料等物質(zhì)的毒理學安全性，在其它領域也顯示出潛在應用價值。

    TTC原則最早由Munro在總結(jié)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）有關食品接觸化學物質(zhì)（通過食品包裝材料滲入）閾值管理后提出，并作為FDA間接食品添加劑閾值管理的科學基礎。后來Munro等[1-2]在分析化合物的Cramer（1978）結(jié)構分類和慢性毒性的基礎上進一步完善和發(fā)展了TTC原則。

    TTC原則是為所有化學物質(zhì)制定一個安全的人體暴露水平閾值，無論是否知道化學物質(zhì)明確的毒性，只要人體攝入量水平低于該閾值，就不會危害到人體健康。原則上TTC適用于評價食品中缺乏毒性數(shù)據(jù)的低濃度化合物，但前提是要了解化合物的化學結(jié)構，并能夠有效估計人體攝入量。

    TTC原則相繼被世界糧農(nóng)和衛(wèi)生組織（FAO/WHO）食品添加劑委員會（JECFA）、歐洲食品安全局（EFSA, 2004）、歐洲藥品評估機構（EMEA,2004）、化學品安全評估WHO國際計劃（IPCS, 1998）和歐盟毒理、生態(tài)毒理與環(huán)境科學委員會（Bridges, 2003）認可和采納，到2004年為止JECFA已經(jīng)用TTC方法評價超過了1250種調(diào)味料[3-5].最近國際生命科學研究所（ILSI）歐洲專家組將化合物的評價范圍進一步擴展到遺傳毒性和致癌性化合物。