應歐盟委員會的要求,歐盟食品安全局食品添加劑和營養(yǎng)源科學專家組(ANS Panel)發(fā)布那他霉素(natamycin)E 235作為食品添加劑使用的安全性評估意見。此外,歐洲食品安全局也著手研究那他霉素引起的耐藥性問題。
那他霉素是一種多烯大環(huán)內酯類殺真菌劑。根據(jù)95/2/EC指令,那他霉素可以作為表面處理材料用在半硬質和半軟的干酪、干香腸和臘腸中,其最大使用量為1 mg/dm2(外層表面5mm范圍內),相應的質量百分比為20 mg/kg。專家組研究了一系列的動物慢性毒理學試驗和三代繁殖毒理學試驗,同時也考察了各個試驗中的無害作用劑量(NOAELs)。
由于目前現(xiàn)有數(shù)據(jù)的缺乏(動物實驗的設計、動物數(shù)量的局限性、致癌性研究的缺乏),同時考慮到人類資料描述的不夠充分,專家組認為不足以建立那他霉素的每日允許攝入量(ADI)。
當食用大量的干酪(假定其外層表面僅用那他霉素處理)、干香腸和臘腸時,在97.5%的置信水平上,小孩對那他霉素的最大潛在暴露水平低于0.1 mg/kg bw/day,成人低于0.05 mg/kg bw/day。
考慮到那他霉素的吸收性較差,專家組認為上述保守估計的水平和聯(lián)合國糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織食品添加劑委員會(JECFA)通過長期動物和人體試驗所建立的ADI值之間有充分的安全距離。專家組認為如果那他霉素只是用在半硬質和半軟干酪外殼和腸衣的表面處理上,那么那他霉素的推薦用量就不存在安全方面的擔憂。
專家組還指出那他霉素在食品工業(yè)中一般用作干酪和臘腸的抗真菌防腐劑。那他霉素是一種多烯類抗生素。多烯類抗生素的作用機理是結合真菌細胞膜上的甾醇(主要是麥角甾醇)。由于細菌細胞膜表面缺乏甾醇,因此其對多烯類抗生素不敏感。此外,據(jù)報道酵母菌抗那他霉素突變體的誘導是非常困難的。因此,專家組認為不必擔心那他霉素引起的耐藥性問題。