“好消息，國內(nèi)的克羅恩病（一種炎性腸?。┗純耗c內(nèi)營養(yǎng)治療，有了疾病專屬的特醫(yī)食品。” 上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（簡稱“瑞金海南醫(yī)院”）臨床營養(yǎng)科專家說，“腸內(nèi)營養(yǎng)是兒童青少年克羅恩病活動期的一線治療。目前國內(nèi)臨床上僅能選擇全營養(yǎng)類藥品或特醫(yī)食品，缺乏疾病特定類配方?，F(xiàn)在這一問題解決了，瑞金海南醫(yī)院獲批臨時進口IBD配方的特醫(yī)食品，對于炎性腸病活動期患兒，尤其對于有營養(yǎng)不良克羅恩患者，無疑是福音！”
2025年1月24日，省政府審批同意瑞金海南醫(yī)院臨時進口使用Modulen IBD（茂鐸能特殊醫(yī)學用途炎性腸病全營養(yǎng)配方食品），標志著樂城先行區(qū)首款臨時進口使用特殊食品落地，也意味著針對這種炎性腸病的特定全營養(yǎng)配方醫(yī)用食品在國內(nèi)使用將實現(xiàn)零的突破。Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.（雀巢荷蘭有限公司）生產(chǎn)，專為5歲以上患有克羅恩病的患者設計的特定全營養(yǎng)配方。引進后，國內(nèi)克羅恩病患者來瑞金海南醫(yī)院就診開方，就能夠應用這款醫(yī)用食品，解決這類病患一直以來難以滿足的營養(yǎng)治療需求。
2024年6月28日，第十四屆全國人大常委會第十次會議通過了關于授權國務院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《食品安全法》有關規(guī)定的決定，允許樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機構臨時進口使用已在境外合法上市的罕見病類和特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品。2024年12月29日，經(jīng)市場監(jiān)管總局同意，省政府出臺了樂城先行區(qū)臨時進口使用保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品管理兩個暫行規(guī)定。2025年1月2日，第一款產(chǎn)品申報受理審評。1月24日，產(chǎn)品通過審評審批，正式落地海南。為了讓患者早日用上Modulen IBD，省市場監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、?？诤ｊP、樂城先行區(qū)管理局等部門以及技術機構省檢驗檢測研究院食品審評中心通力協(xié)作，在20個工作日內(nèi)完成產(chǎn)品從受理到落地全部流程。
下一步，省市場監(jiān)管局將積極宣傳政策，組織開展高效審評，推進產(chǎn)品審批和通關使用，嚴格落實進口特殊食品管理措施，保障食品安全和規(guī)范使用，用足用好這一政策，滿足臨床病患的急需和康養(yǎng)人群的健康需求，不斷放大政策效應，讓更多罕見病類、特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用配方食品以及保健食品落地海南，為國內(nèi)相關病患以及康養(yǎng)人群提供安全可靠的進口特殊食品。
供稿：食特處
地區(qū)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
