為加強獸藥質(zhì)量監(jiān)管，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》安排，我部組織對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進行跟蹤檢驗?，F(xiàn)將2024年第三季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報如下。
一、總體情況
獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢9批，不合格0批；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢118批，1批檢出非制苗用毒株（見附件1）；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2682批，不合格28批（見附件2）；發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品6批（見附件3）。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二、不合格產(chǎn)品情況
?。ㄒ唬┇F用生物制品部級監(jiān)督抽檢情況
共對44家標稱生產(chǎn)企業(yè)的118批產(chǎn)品進行了檢驗。其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品非法添加/改變制苗用毒種檢測項檢出非制苗用毒株。
?。ǘ┓巧镏破奉惈F藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對621家標稱生產(chǎn)企業(yè)的2682批產(chǎn)品進行了檢驗，其中28家企業(yè)生產(chǎn)的28批產(chǎn)品不合格，產(chǎn)品不合格率為1.0%。抽檢的2682批產(chǎn)品均未檢出非法添加物。
2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。28批不合格產(chǎn)品中，20批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格，6批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格，2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分別為0、1.2%、1.3%。
4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分別為0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。
?。ㄈ┎环汐F藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
發(fā)現(xiàn)查詢不到獸藥追溯二維碼信息的獸藥產(chǎn)品6批。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：
?。ㄒ唬┧拇ń鹄游锼帢I(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；
?。ǘ┰颇暇\生物科技有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品，經(jīng)核實為標稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。
四、有關(guān)工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測計劃》要求，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。
經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，通常不能直接證明標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實，對確系標稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處；經(jīng)核實不屬于標稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。
案件查處完成后，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子?xùn)|
010－59193267
附件：1.2024年第三季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情
況匯總表
2.2024年第三季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制
品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2025年1月23日
附件1
2024年第三季度獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢情況匯總表
|
序號
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標稱生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱
|
生產(chǎn)批號
|
存在問題
|
檢驗單位
（簡稱）
|
備注
|
|
1
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
雞傳染性支氣管炎活疫苗（LDT3-A株）
|
江蘇南農(nóng)高科技股份有限公司
|
南京旭牧生物技術(shù)有限公司
|
2401001223
|
非法添加/改變制苗用毒種檢測項，檢出制苗外GI-1譜系（Mass-like）的雞傳染性支氣管炎病毒核酸
|
中監(jiān)所
|
“中監(jiān)所”為中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所簡稱
|
附件2
2024年第三季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
|
序號
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標稱生產(chǎn)企業(yè)
|
被抽樣單位名稱
|
生產(chǎn)批號
|
不合格項目
|
檢驗單位
（簡稱）
|
備注
|
|
1
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
復(fù)合碘溶液（水產(chǎn)用）
|
山西昌泰動物藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
無為縣洲洋水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心
|
20230601
|
含量測定（活性碘含量為1.6%，限度為1.8%～2.0%）
|
安徽所
|
“安徽所”為安徽省獸藥飼料監(jiān)察所簡稱。其他檢驗單位也均為相關(guān)檢驗機構(gòu)簡稱
|
|
2
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
復(fù)合碘溶液（水產(chǎn)用）
|
山西海盈藥業(yè)有限公司
|
宜興市楊巷鎮(zhèn)新東漁需物資服務(wù)部
|
20240302
|
含量測定（磷酸含量14.7%，限度為16.0%～18.0%）
|
江蘇所
|
|
|
3
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿莫西林可溶性粉
|
南京科杰生物技術(shù)有限公司
|
楊凌安來慶平獸藥有限公司
|
2023021201
|
含量測定（含量為標示量的81.1%）
|
陜西中心
|
|
|
4
|
使用環(huán)節(jié)
|
雙黃連口服液
|
江蘇藍鯨龍馬生物科技有限公司
|
宜賓市翠屏區(qū)留誠養(yǎng)殖專業(yè)合作社
|
20230910
|
檢查（pH值為4.8）
|
四川所
|
|
|
5
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
縮宮素注射液
|
合肥新科信動物藥業(yè)有限公司
|
大慶市鑫牧康獸藥有限公司
|
20230703
|
檢查（pH值為5.8）
|
黑龍江站
|
|
|
6
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
鹽酸林可霉素注射液
|
江西鴻圖動物藥業(yè)有限公司
|
吳忠市紅寺堡區(qū)福鵬獸藥店
|
20240104
|
鑒別（鑒別2供試品與對照品不一致；
鑒別3不呈正反應(yīng)）、含量測定（含量為0）
|
寧夏所
|
標稱生產(chǎn)企業(yè)否認由其生產(chǎn)，江西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳會同寧夏回族自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳正在對該產(chǎn)品來源進行調(diào)查核實
|
|
7
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
魚腥草注射液
|
江西創(chuàng)欣動?？萍加邢薰?/div>
|
天門市俊華藥品銷售店
|
20240409
|
檢查（檢出可見異物）
|
湖北所
|
|
|
8
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
清瘟敗毒散
|
江西新天地藥業(yè)有限公司
|
重慶數(shù)智農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司
|
24040101
|
鑒別（鑒別1未檢出地黃、水牛角、梔子、玄參、知母和淡竹葉的顯微特征）
|
重慶所
|
|
|
9
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿莫西林可溶性粉
|
江西嘉博生物工程有限公司
|
潁上縣李氏睿智牧業(yè)經(jīng)營部
|
20241114
|
含量測定（含量為標示量的85.7%）
|
安徽所
|
|
|
10
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
伊維菌素注射液
|
菏澤鴻升藥業(yè)有限公司
|
共和佳旭農(nóng)牧科技有限公司
|
20230607
|
含量測定（含量為標示量的123.1%）、檢查（裝量不符合規(guī)定）
|
青海中心
|
|
|
11
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
氟苯尼考溶液（蠶用）
|
日照三德科技藥業(yè)有限公司
|
汪天勇蠶桑技術(shù)服務(wù)部
|
20231215
|
檢查（水分為9.0%，限度為不得過3.0%）
|
陜西中心
|
|
|
12
|
使用環(huán)節(jié)
|
白頭翁口服液
|
濟寧明洋生物科技有限公司
|
宜賓市翠屏區(qū)留誠養(yǎng)殖專業(yè)合作社
|
20240101
|
鑒別（鑒別2未檢出秦皮）
|
四川所
|
|
|
13
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
鹽酸林可霉素注射液
|
山東正牧生物藥業(yè)有限公司
|
阜陽市洪翔獸藥經(jīng)營有限公司
|
20231210
|
含量測定（含量為標示量的30.4%）
|
安徽所
|
|
|
14
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
鹽酸多西環(huán)素可溶性粉
|
山東佳誠動物藥業(yè)有限公司
|
宣城市興廣家禽技術(shù)服務(wù)部
|
20230705
|
含量測定（含量為標示量的85.4%）
|
安徽所
|
|
|
15
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
濃碘酊
|
山東風(fēng)舞畜牧科技有限公司
|
永昌縣西嵐動物藥業(yè)有限公司
|
202404221
|
含量測定（碘含量為0.76%；碘化鉀含量為0.82%）
|
甘肅中心
|
|
|
16
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
替米考星預(yù)混劑
|
濰坊永昌藥業(yè)有限公司
|
云霄縣鑫隆獸藥店
|
45200
|
含量測定（含量為標示量的16.3%）
|
福建所
|
|
|
17
|
使用環(huán)節(jié)
|
卡巴匹林鈣粉
|
河南龍馬動物藥業(yè)有限公司
|
太和縣高廟鎮(zhèn)牧豐養(yǎng)殖場
|
2024012201
|
含量測定（含量為標示量的62.0%）
|
安徽所
|
|
|
18
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿維菌素透皮溶液
|
南陽招財生物科技有限公司
|
新賓滿族自治縣艷國畜牧飼料銷售站
|
24022001
|
鑒別（鑒別1兩個波長處均無最大吸收）、含量測定（氮酮含量為1.8%）
|
遼寧中心
|
|
|
19
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
三黃散（水產(chǎn)用）
|
長沙拜特生物科技研究所有限公司
|
謝榮聯(lián)（重慶市大足區(qū)龍崗街道一環(huán)南路西段）
|
20230603
|
鑒別（鑒別1檢出非腺毛、大量類表皮彎曲狀細胞等其他顯微特征）
|
重慶所
|
|
|
20
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
濃戊二醛溶液（水產(chǎn)用）
|
岳陽神力生物科技有限公司
|
三河市旗嘉動物診所有限公司
|
20230601
|
含量測定（含量為標示量的63.8%）
|
河北站
|
未按規(guī)定條件貯藏
|
|
21
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
氟苯尼考注射液
|
四川華蜀動物藥業(yè)有限公司
|
古城區(qū)誠泰獸藥經(jīng)營部
|
20231002
|
性狀（微黃色的乳狀混懸液體）、檢查（水分為77.6%，限度為不得過2.0%）、含量測定（含量為標示量的65.0%）
|
云南所
|
|
|
22
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星片
|
四川省泰信動物藥業(yè)有限公司
|
臨泉縣臨潁獸藥經(jīng)營部
|
230901
|
含量測定（含量為標示量的84.0%）
|
安徽所
|
|
|
23
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
雙黃白頭翁散
|
四川永久畜牧藥業(yè)有限公司
|
隴縣興牧鑫獸藥經(jīng)營部
|
20231001
|
鑒別（鑒別1未檢出白頭翁、大黃、黃芩的顯微特征；鑒別2未檢出大黃和大黃酸；鑒別3未檢出黃芩素和漢黃芩素）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定）
|
陜西中心
|
|
|
24
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
聚維酮碘溶液
|
自貢市天翔動物藥業(yè)有限公司
|
墨江春林獸藥經(jīng)營部
|
240101
|
含量測定（含量為標示量的5.0%，限度為8.5%~12.0%）
|
云南所
|
|
|
25
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
健胃散
|
四川科達康動物藥業(yè)有限公司
|
梁平區(qū)來潔獸藥經(jīng)營部
|
230501
|
性狀（淡棕黃色的粉末，混有大小不一的棕黃色或棕褐色堅硬顆粒）、鑒別（鑒別1未檢出麥芽和檳榔的顯微特征，檢出大小不一無色或近無色不規(guī)則塊片狀結(jié)晶、大量類表皮彎曲狀細胞等其他顯微鑒別特征）、檢查（外觀均勻度不符合規(guī)定）
|
重慶所
|
|
|
26
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
伊維菌素氧阿苯達唑粉
|
四川金坤動物藥業(yè)有限公司
|
永寧縣楊和鎮(zhèn)生元養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)部
|
20240203
|
鑒別（供試品與氧阿苯達唑?qū)φ掌分鞣灞Ａ魰r間不一致）、含量測定（伊維菌素含量為39.2%；氧阿苯達唑含量為0）
|
寧夏所
|
|
|
27
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
注射用青霉素鉀
|
四川梓鴻生物技術(shù)有限公司
|
共和佳旭農(nóng)牧科技有限公司
|
20231002
|
含量測定（按干燥品計算，含量為60.6%；按平均裝量計算，含量為60.9%）
|
青海中心
|
|
|
28
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿苯達唑伊維菌素預(yù)混劑
|
云南精誠生物科技有限公司
|
萬寧龍滾維康獸藥店
|
20240101
|
鑒別（鑒別2供試品主峰保留時間與對照品不一致）、含量測定（伊維菌素含量為0）
|
海南所
|
附件3
不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
|
序號
|
抽檢環(huán)節(jié)
|
產(chǎn)品名稱
|
標稱生產(chǎn)企業(yè)
|
產(chǎn)品批準文號
|
生產(chǎn)批號
|
被抽樣單位
|
備注
|
|
1
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星注射液
|
江西金方藥業(yè)有限公司
|
獸藥字140872519
|
20230903
|
重慶海健畜牧科技有限公司
|
查詢不到追溯信息
|
|
2
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
阿苯達唑伊維菌素片
|
江西省諾邦生物科技有限公司
|
獸藥字140346059
|
202403041
|
陜西卓恩眾鑫牧業(yè)有限公司
|
查詢不到追溯信息
|
|
3
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
苦木注射液
|
山東愛魯申生物科技有限公司
|
獸藥字154066740
|
20230801
|
乾縣新益牧獸藥銷售有限公司
|
查詢不到追溯信息
|
|
4
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
恩諾沙星粉（水產(chǎn)用）
|
中泓鑫海鹽城生物技術(shù)有限公司
|
獸藥字101659106
|
230705
|
大石橋市高坎鎮(zhèn)和康水產(chǎn)技術(shù)服務(wù)中心
|
部級風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息
|
|
5
|
經(jīng)營環(huán)節(jié)
|
魚腥草注射液
|
河南百草元獸藥有限公司
|
獸藥字162675211
|
2024031301
|
營口市老邊區(qū)利民獸藥店
|
部級風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息
|
|
6
|
使用環(huán)節(jié)
|
鹽酸多西環(huán)素片
|
四川吉星動物藥業(yè)有限公司
|
獸藥字220122604
|
20230101
|
興隆臺區(qū)寵餌寵物診所
|
部級風(fēng)險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，查詢不到追溯信息
|
行業(yè)：
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號
