食品伙伴網(wǎng)訊 2024年9月13日國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布了《關(guān)于完善“三新食品”安全性評價資料要求的通知》(以下簡稱“通知”),該通知主要規(guī)范了申請人申報使用遺傳修飾微生物生產(chǎn)新食品原料、食品添加劑新品種和食品相關(guān)產(chǎn)品新品種(以下簡稱“三新食品”)的相關(guān)資料。該通知發(fā)布后,“三新食品”的申報有了重大變化,主要體現(xiàn)在以下四個方面。
一、申報產(chǎn)品
2017年,我國開放了轉(zhuǎn)基因微生物酶制劑的申報通道,2021年我國開放了轉(zhuǎn)基因微生物食品添加劑新品種的申報通道。
新規(guī)發(fā)布后,生產(chǎn)加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”都可以進行申報,不再局限于食品添加劑。
二、技術(shù)評審機構(gòu)
新規(guī)發(fā)布前,申報生產(chǎn)加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種需要先在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部進行轉(zhuǎn)基因微生物安全性評價,待轉(zhuǎn)基因微生物安全性評價通過后,申請人再向國家衛(wèi)生健康委員會申報食品添加劑新品種。
新規(guī)發(fā)布后,申請人可直接向國家衛(wèi)生健康委員會申報生產(chǎn)加工過程中涉及遺傳修飾微生物的“三新食品”,由國家食品安全風(fēng)險評估中心承擔(dān)技術(shù)評審。
三、材料要求
新規(guī)發(fā)布前,食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料沒有明確法規(guī)要求,一般參考《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評價管理辦法》、《動物用轉(zhuǎn)基因微生物安全評價指南》等。
新規(guī)發(fā)布后,產(chǎn)品中不含有新引入基因片段和遺傳修飾微生物的,參照“通知”中《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價材料申報材料要求(試行)》執(zhí)行。
四、評審周期
新規(guī)發(fā)布前,申請人若申請生產(chǎn)加工過程中涉及遺傳修飾微生物的食品添加劑新品種,需先在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部完成轉(zhuǎn)基因微生物安全性評價,再申報食品添加劑新品種,整體申報周期較長。
新規(guī)發(fā)布后,遺傳修飾微生物安全性評價申報材料作為“三新食品”申報材料中生產(chǎn)工藝部分材料,不需分開評審,整體申報周期較之前會有縮短。
結(jié)語
遺傳修飾微生物在食品工業(yè)中具有廣泛的應(yīng)用潛力,例如生產(chǎn)食品添加劑、酶制劑、發(fā)酵食品等。隨著人口增長和消費者對功能性食品、健康食品需求的增加,遺傳修飾微生物能夠通過精準(zhǔn)的基因編輯技術(shù)生產(chǎn)出更符合需求的食品原料,促進食品工業(yè)的多元化發(fā)展。
國家食品安全風(fēng)險評估中心發(fā)布的《關(guān)于完善“三新食品”安全性評價資料要求的通知》,明確了涉及遺傳修飾微生物產(chǎn)品的申報要求,為行業(yè)的健康發(fā)展提供了法規(guī)支持,推動食品行業(yè)的技術(shù)升級和產(chǎn)業(yè)升級。