2024年7月29日，陜西省市場監(jiān)管局印發(fā)了《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》，對原《保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》進行了修訂和完善。

 

　　01

　　答：2021年，省市場監(jiān)管局制定印發(fā)了《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》，規(guī)范了全省各級及受委托辦理生產(chǎn)許可事項的四類功能區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營行政審批工作。隨著國家食品相關(guān)法規(guī)的調(diào)整和全省保健食品行業(yè)發(fā)展，原《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》中保健食品銷售準(zhǔn)入方式已不符合當(dāng)前法律法規(guī)要求。同時，隨著《保健食品原料目錄》的不斷更新，越來越多的保健食品可采用備案獲得批準(zhǔn)文號，越來越多的其他食品生產(chǎn)企業(yè)擬通過備案方式獲得保健食品品種。但在保健食品生產(chǎn)許可審查時，對于從未持有保健食品注冊批準(zhǔn)文件或備案憑證的企業(yè)，因無試制產(chǎn)品而無法通過許可現(xiàn)場動態(tài)核查，給其他企業(yè)進入保健食品行業(yè)帶來了一定的阻礙。原《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》已不能調(diào)整解決此類問題，需進行修訂調(diào)整。

 

　　02

　　答：修訂內(nèi)容主要有兩方面：

 

　　一是保健食品經(jīng)營許可方式調(diào)整。保健食品屬于預(yù)包裝食品，根據(jù)總局《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》，將保健食品經(jīng)營由許可調(diào)整為備案；

 

　　二是解決無品種企業(yè)進入保健食品行業(yè)問題。明確了申報生產(chǎn)許可“擬備案品種”的認定條件、需提交的資料等內(nèi)容，便于無保健食品產(chǎn)品的企業(yè)，通過此方式獲得保健食品生產(chǎn)許可，進而通過備案方式獲得保健食品產(chǎn)品。

 

　　一是規(guī)范保健食品行業(yè)準(zhǔn)入的現(xiàn)實需要?！妒称方?jīng)營許可和備案管理辦法》對預(yù)包裝食品經(jīng)營準(zhǔn)入調(diào)整為備案管理，保健食品作為預(yù)包裝食品，《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》將其經(jīng)營準(zhǔn)入按照上位法要求調(diào)整為備案，為小型食品經(jīng)營企業(yè)提供行業(yè)準(zhǔn)入的便利。

 

　　二是促進保健食品行業(yè)健康發(fā)展的迫切需要。我省其他食品生產(chǎn)企業(yè)擬通過備案方式獲得保健食品批準(zhǔn)文號，但因無法通過保健食品試制現(xiàn)場核查，無法獲得保健食品生產(chǎn)資質(zhì)，不能進行保健食品品種備案，阻礙了保健食品行業(yè)的發(fā)展?！蛾兾魇”＝∈称飞a(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》的制定，解決了此類企業(yè)獲取生產(chǎn)資質(zhì)，獲得保健食品產(chǎn)品備案文號的路徑問題。

 

　　三是改善保健食品營商環(huán)境的實際需要。各級市場監(jiān)管和行政許可管理部門在改善營商環(huán)境時，僅僅從服務(wù)態(tài)度、服務(wù)時限、公開程序等方面做，不能滿足投資人快速通過行政審評進入行業(yè)的需求，《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可和備案管理辦法》的修訂，為營造良好營商環(huán)境，促進行業(yè)發(fā)展，解決了行業(yè)準(zhǔn)入的難點、堵點。